Type af nålebevel på smerteopfattelse hos børn under anæstesi af inferior alveolær nerveblok
Effekt af nålebeveltype på smerteopfattelse hos børn under anæstesi af inferior alveolær nerveblok (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
frygt for det ubehag, der følger med indsættelse af en bedøvelseskanyle. Til dental lokalbedøvelse er det blevet hævdet, at nåle med en skalpeldesignet affasning mindsker smerter fremkaldt ved injektion.
Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af nålebevel på patientens opfattelse af smerte under inferior alveolær nerveblokade anæstesi, og nålespidsen vil blive vurderet yderligere for deformation.
Materialer og metoder: Studiet vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med et parallelt design. I alt seksogtres raske børn vil blive udvalgt fra The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Clinic, Det Tandlæge Fakultet, Alexandria University, Egypten. Børn vil blive udvalgt med karakterer 3 eller 4 Frankel adfærdsvurderingsskala. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra den juridiske værge. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper afhængigt af den type nålefas, der vil blive brugt. Gruppe I (testgruppe) vil modtage inferior alveolær nerveblok (IANB) ved hjælp af en dobbelt skalpelbladsskærnål, mens gruppe II (kontrolgruppe) vil modtage IANB ved hjælp af en standard klingebevelnål. Alle procedurer vil blive optaget på video. Smertereaktion vil blive evalueret subjektivt ved hjælp af en ansigtsskala modificeret fra Maunuksela-skalaen og objektivt ved hjælp af sensorisk, øjen- og motorisk (SEM) skala. Efter den respektive enkelte injektion fastgøres nålene på et objektglas og klargøres til mikroskopisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn med ASA I, II Klassifikation.
- Børn uden indlæringsvanskeligheder.
- Positiv eller absolut positiv adfærd i henhold til Frankl-skalaen.
- Patient, der har behov for lokalbedøvelsesindsprøjtning IANB til tandbehandling.
- Skriftligt samtykke fra værgen.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitteret patient.
- Børn med akutte behandlingsbehov, såsom byld, cellulitis og ruminfektion.
- Overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Patienterne blev tildelt IANB-injektion ved hjælp af standard blade affasede nåle.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
Patienterne blev tildelt IANB-injektion ved hjælp af dobbelte skalpelblade med skrånåle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv smertevurdering
Tidsramme: Under proceduren
|
Lyd-, øje- og motorskalaer vil blive brugt til smertevurdering ved at se de optagede videobånd til patienterne under tandbehandlingen. den vurderer ændringer i komfortniveau som følger;
|
Under proceduren
|
|
Subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Under proceduren
|
Hver patient vil blive trænet i at bruge skalaen ved at modellere og derefter bede hver patient om at tænke på sidste gang, hun/han gennemgik en smertefuld oplevelse, og vælge det ansigtsudtryk, der bedst relaterer hans/hendes nuværende oplevelse af ubehag til det forrige. . Ansigtsvægtes kategorier er som følger Score A: Tilfreds Score B Ligegyldighed Score C: Utilfredshed |
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nåle deformation
Tidsramme: Under proceduren
|
Nåle vil blive evalueret under stereoskopisk mikroskop for at måle mængden af deformation eller afvigelse i micorn meter fra de originale ubrugte.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0726_07/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .