Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ av nålavfasning på smärtuppfattning hos barn under anestesi med inferior alveolär nervblockering

2 februari 2024 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Effekt av nålfastyp på smärtuppfattning hos barn under anestesi med inferior alveolär nervblockering (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

rädsla för obehaget som kommer med införande av bedövningsnål. För dental lokalbedövning har nålar med en skalpelldesignad avfasning hävdats minska smärta som framkallas av injektion.

Syfte med studien: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av nålspets på patientens uppfattning av smärta under anestesi av inferior alveolär nervblockad och nålspetsen kommer att bedömas ytterligare för deformation.

Material och metoder: Studien kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning, med en parallell design. Totalt sextiosex friska barn kommer att väljas ut från The Pediatric Dentistry and Dental Public Health Clinic, fakulteten för odontologi, Alexandria University, Egypten. Barn kommer att väljas med poängen 3 eller 4 Frankel beteendebedömningsskala. Skriftligt medgivande kommer att erhållas från målsman. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper beroende på vilken typ av nålfasning som kommer att användas. Grupp I (testgrupp) kommer att erhålla inferior alveolär nervblockad (IANB) med hjälp av en dubbel skalpell med avfasad nål, medan grupp II (kontrollgrupp) kommer att få IANB med hjälp av en konisk nål av standardblad. Alla procedurer kommer att videofilmas. Smärtreaktion kommer att utvärderas subjektivt med hjälp av en ansiktsskala modifierad från Maunuksela-skalan och objektivt med hjälp av sensoriska, öga och motoriska (SEM)-skalan. Efter respektive enstaka injektion fixeras nålarna på ett objektglas och förbereds för mikroskopisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rasha H Eleraky, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn med ASA I, II Klassificering.
  • Barn utan inlärningssvårigheter.
  • Positivt eller definitivt positivt beteende enligt Frankl-skalan.
  • Patient som behöver injektion med lokalbedövning IANB för tandbehandling.
  • Skriftligt samtycke från målsman.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterad patient.
  • Barn med akuta behandlingsbehov, såsom abscess, cellulit och rymdinfektion.
  • Överkänslighet mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna tilldelades IANB-injektion med standardbladsfasade nålar.
Experimentell: Testgrupp
Patienterna tilldelades IANB-injektion med dubbla skalpellbladsfasade nålar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv smärtbedömning
Tidsram: Under proceduren

Ljud-, ögon- och motorskalor kommer att användas för smärtbedömning genom att titta på de inspelade videobanden för patienterna under tandingreppet.

den bedömer förändringar i komfortnivå enligt följande;

  1. Bekvämlighet
  2. Milt obehag
  3. Måttligt obehag
  4. Svårt obehag högre poäng betyder högre obehag Minsta poäng: 1 Maxpoäng: 12
Under proceduren
Subjektiv smärtbedömning
Tidsram: Under proceduren

Varje patient kommer att tränas i att använda skalan genom att modellera och sedan uppmana varje patient att tänka på den senaste gången hon/han gick igenom en smärtsam upplevelse och att välja det ansiktsuttryck som bäst relaterar hans/hennes nuvarande upplevelse av obehag till den föregående. .

Ansiktsvågarnas kategorier är följande Poäng A: Nöjd Poäng B Likgiltighet Poäng C: Missnöje

Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nål deformation
Tidsram: Under proceduren
Nålar kommer att utvärderas under stereoskopiskt mikroskop för att mäta mängden deformation eller avvikelse i micorn meter från de ursprungliga oanvända.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0726_07/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skalpellbladsnålar

3
Prenumerera