Tipo de bisel de la aguja sobre la percepción del dolor en niños durante la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior
Efecto del tipo de bisel de la aguja sobre la percepción del dolor en niños durante la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Miedo a la incomodidad que conlleva la inserción de la aguja anestésica. Para la anestesia local dental, se ha afirmado que las agujas con un bisel diseñado por un bisturí disminuyen el dolor provocado por la inyección.
Objetivo del estudio: El propósito de este estudio es evaluar el efecto del bisel de la aguja en la percepción del dolor del paciente durante la anestesia por bloqueo del nervio alveolar inferior y se evaluará más a fondo la punta de la aguja para detectar deformaciones.
Materiales y Métodos: El estudio será un ensayo clínico controlado, aleatorio, doble ciego, con un diseño paralelo. Se seleccionará un total de sesenta y seis niños sanos de la Clínica de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental de la Facultad de Odontología de la Universidad de Alejandría, Egipto. Los niños serán seleccionados con puntuaciones de 3 o 4 en la escala de calificación de comportamiento de Frankel. Se obtendrá el consentimiento por escrito del tutor legal. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos según el tipo de bisel de aguja que se utilizará. El grupo I (grupo de prueba) recibirá bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) utilizando una aguja biselada de hoja de bisturí doble, mientras que el grupo II (grupo de control) recibirá IANB utilizando una aguja biselada de hoja estándar. Todos los procedimientos serán grabados en vídeo. La reacción al dolor se evaluará subjetivamente utilizando una escala facial modificada de la escala Maunuksela y objetivamente utilizando la escala sensorial, ocular y motora (SEM). Después de la respectiva inyección única, las agujas se fijarán en un portaobjetos y se prepararán para el examen microscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos con Clasificación ASA I, II.
- Niños sin problemas de aprendizaje.
- Comportamiento positivo o definitivamente positivo según la Escala de Frankl.
- Paciente que requiere inyección de anestésico local IANB para tratamiento odontológico.
- Consentimiento por escrito del tutor legal.
Criterio de exclusión:
- Paciente médicamente comprometido.
- Niños con necesidades de tratamiento de emergencia, como abscesos, celulitis e infección espacial.
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Los pacientes fueron asignados a la inyección de IANB mediante agujas biseladas de hoja estándar.
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Experimental: Grupo de prueba
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Los pacientes fueron asignados a la inyección de IANB mediante agujas biseladas de doble hoja de bisturí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se utilizarán escalas de sonido, ojos y motor para evaluar el dolor viendo las cintas de video grabadas para los pacientes durante el procedimiento dental. evalúa los cambios en el nivel de comodidad de la siguiente manera;
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Durante el procedimiento
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Evaluación subjetiva del dolor.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Cada paciente será entrenado en el uso de la escala modelando y luego solicitándole que piense en la última vez que pasó por una experiencia dolorosa y que elija la expresión facial que mejor relacione su experiencia actual de malestar con la anterior. . Las categorías de las escalas faciales son las siguientes Puntuación A: Satisfecho Puntuación B Indiferencia Puntuación C: Insatisfacción |
Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformación de la aguja
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Las agujas se evaluarán bajo un microscopio estereoscópico para medir la cantidad de deformación o desviación en micrometros de las originales no utilizadas.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0726_07/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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