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어린이의 치아 불안을 줄이는 데 로봇 애완동물의 효과

2024년 2월 5일 업데이트: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

어린이의 치아 불안을 줄이는 데 있어 로봇 애완동물의 효과 평가: 무작위 대조 임상 시험

치과 불안은 치과 치료 중 잠재적인 부정적인 경험에 대한 두려움과 걱정으로 나타나는 심리적 상태이며, 종종 통제력 상실감을 동반합니다. 치과 불안은 어린이와 청소년에게 흔히 발생하며 구강 건강과 관련된 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 게다가 이는 치료되지 않은 우식의 발생률 증가와도 관련이 있습니다. 행동 관리 기술을 사용하면 아이들이 치과 불안에 대처하는 데 도움이 될 수 있으며, 긍정적이고 건강한 방법으로 치료를 더 쉽게 받을 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 어린이의 치과 불안을 줄이기 위해 로봇 애완 동물을 사용하는 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 연구의 목적은 이 기술의 효능을 시청각 주의 산만 기술과 비교하고 로봇 애완동물 사용에 관한 어린이의 인식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치과 불안은 다양한 국가의 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 보편적인 현상입니다. 이 상태는 어린이와 성인의 구강 건강과 관련된 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 치과 불안은 어린이의 구강 및 치아 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 치과 불안이 있는 어린이는 구강 위생 상태가 좋지 않고 치아 우식증을 치료하지 않은 것으로 나타났습니다.

기본적인 행동 관리 전략은 아동의 행동을 형성하고, 대처 기술을 가르치고, 긍정적인 태도를 심어주고, 신뢰를 구축하고, 효과적이고 효율적인 치료를 가능하게 하기 위해 치과에서 일반적으로 사용됩니다. 이러한 전략에는 쇼 하기 및 음성 제어와 같은 전통적인 기술뿐만 아니라 인지 행동 치료 및 시청각 주의 산만과 같은 현대 기술이 포함됩니다.

TSD(Tell-Show-Do)는 잘 알려진 기본 행동 기술입니다. 이 기술에는 발달에 적합한 언어를 사용하여 아동에게 치과 시술이나 도구를 구두로 설명하는 것이 포함됩니다. 그런 다음 절차의 시각적, 청각적, 후각적 및 촉각적 측면을 신중하게 정의되고 위협적이지 않은 환경에서 환자에게 시연합니다. 마지막으로 초기 설명과 시연에서 벗어나지 않고 절차가 수행됩니다.

시청각 방해는 시각적 요소와 청각적 요소를 결합하는 기술입니다. 여기에는 머리 장착형 디스플레이와 이어폰형 헤드폰으로 구성된 안경 시스템이 포함됩니다. 목표는 치과 작업 환경의 소리와 이미지로 인한 시각 및 청각 간섭을 줄이는 것입니다. 이 기술은 치과 치료 중에 어린이를 2차원 또는 3차원 세계에 몰입시켜 주의를 분산시키기 위한 것입니다. 일부 제안에 따르면, 이 애플리케이션은 기술적이고 매력적인 특성으로 인해 기존의 주의 분산 방법보다 더 효과적일 수 있습니다.

동물 보조 요법은 의료 환경에서 훈련된 동물을 사용하여 환자 상호 작용을 개선하거나 불안, 통증 또는 괴로움을 줄이는 표적 개입입니다. 동물 보조 치료 예약은 특정 시간과 기간으로 예정되어 있으며, 사용되는 동물은 기질 테스트, 엄격한 훈련 및 인증을 거쳤습니다. 치과 방문 시 동물을 이용하면 치과의사와 안전하고 편안한 관계를 형성함으로써 환자의 의사소통 장벽을 극복하고 치료 관련 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 합니다. 동물을 이용한 치료법은 진료소에서 어린이의 순응도를 높이고 주의를 산만하게 할 수 있습니다. 그러나 임상 위생 상태로 인해 훈련된 동물과 치과 직원 모두에게 위험을 초래할 수 있습니다. 필요한 경우 예방 조치를 취하여 적용할 수 있습니다. 언급된 위험과 어려움을 제거하기 위해 고양이/개 형태의 로봇을 사용하여 이 유용한 기술을 적용할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 행동 관리의 발전을 따라잡고 임상 실습에 대한 적합성을 평가하는 것이 중요합니다. 로봇 애완동물을 사용하면 치과 치료 중 어린이의 협력을 강화할 수 있다고 믿어집니다. 이 연구는 임상의에게 행동 관리의 대체 방법에 대한 지침을 제공합니다.

행동 양식:

이전 치과 경험이 없고 열구 밀봉재 치료가 필요한 총 6~10세 어린이 72명이 이 연구에 포함됩니다. 어린이는 열구 밀봉제 도포 중 받은 주의 분산 기술에 따라 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 24명의 환자로 구성됩니다: 그룹-1: 로봇 애완동물, 그룹-2: 가상 현실 안경, 그룹 3: Tell-Show-Do(제어). 불안 수준과 행동은 다양한 시점에 평가됩니다. 치과 불안의 수술 전(T1) 기본 수준은 CFSS-DS(Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale) 및 FIS(Facial Image Scale)를 사용하여 측정되며, 행동 ​​평가는 FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. . 수술 중(T2) 협력 수준은 열구 밀봉제 적용의 표면 세척(T2A), 격리(T2B) 및 세척(T2C) 단계 동안 수정된 Houpt 척도(MHS)를 사용하여 기록됩니다. 수술 후(T3) 불안 수준 및 행동 평가 측정(CFSS-DS, FIS, FBRS)이 반복됩니다. 심박수, 산소 포화도 등 치과 불안에 대한 생리학적 지표는 모든 시점(T1, T2A-B-C, T3)에서 측정됩니다. 두 가지 행동 척도(FBRS, MHS)에 대해 정식 교육을 받은 독립 평가자가 모든 데이터를 관찰하고 기록합니다. 그룹 1과 그룹 2의 어린이와 부모는 주의 산만 기술 사용에 대한 인식에 대한 설문지를 받게 됩니다(T3).

통계 분석:

통계 분석에는 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 25.0(2017년 출시, Armonk, NY: IBM Corp.) 패키지 프로그램이 사용됩니다. 정규 분포 적합 문제가 없는 수치 변수는 일원 분산 분석(ANOVA) 방법을 사용하여 세 그룹 간에 비교됩니다. 동질성이 확립되지 않은 경우 다중 비교에는 Welch 검정을 사용하고 쌍별 비교에는 Dunnett의 T3 방법을 사용합니다. 모든 가설 검정은 유의 수준 0.05에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, 칠면조, 09100
        • 모병
        • Melis AKYILDIZ
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rana BİLİCİ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: : 어린이는 다음과 같은 경우에 포함될 자격이 있습니다.

  • 나이는 6~10세
  • 이전에 치과 치료를 받은 적이 없는 경우
  • 영구 첫 번째 어금니 중 적어도 하나가 완전히 맹출되었습니다.

제외 기준: 다음과 같은 경우 어린이는 연구에서 제외됩니다.

  • 참여에 대한 부모의 동의가 없습니다.
  • 치과 외상이나 통증 등 응급 치료가 필요한 경우
  • 모든 영구 제1대구치의 불완전 맹출이 있는 경우
  • 특별한 건강 관리가 필요하거나 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 경우
  • 고양이나 개 등의 동물에 대한 공포증이 있는 경우
  • 프랭클 행동 평가 점수가 1인 경우(매우 부정적)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇애완동물그룹
열구 밀봉제가 도포되는 동안 로봇 애완동물은 아이의 무릎 위에 앉습니다. 치과 불안의 수술 전(T1) 기본 수준은 CFSS-DS(Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale) 및 FIS(Facial Image Scale)를 사용하여 측정되며, 행동 ​​평가는 FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. . 수술 중(T2) 협력 수준은 열구 밀봉제 적용의 표면 세척(T2A), 격리(T2B) 및 세척(T2C) 단계 동안 수정된 Houpt 척도(MHS)를 사용하여 기록됩니다. 수술 후(T3) 불안 수준 및 행동 평가 측정(CFSS-DS, FIS, FBRS)이 반복됩니다. 심박수, 산소 포화도 등 치과 불안에 대한 생리학적 지표는 모든 시점(T1, T2A-B-C, T3)에서 측정됩니다. 이 그룹의 어린이와 부모는 주의 산만 기술 사용에 대한 인식에 대한 설문지를 받게 됩니다(T3).
로봇 애완동물은 실제 고양이처럼 소리를 내고 만지거나 쓰다듬는 데 반응합니다.
활성 비교기: 가상 현실 안경 그룹
열구 밀봉재를 적용하는 동안 어린이는 가상 현실 안경을 통해 만화를 봅니다. 치과 불안의 수술 전(T1) 기본 수준은 CFSS-DS(Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale) 및 FIS(Facial Image Scale)를 사용하여 측정되며, 행동 ​​평가는 FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. . 수술 중(T2) 협력 수준은 열구 밀봉제 적용의 표면 세척(T2A), 격리(T2B) 및 세척(T2C) 단계 동안 수정된 Houpt 척도(MHS)를 사용하여 기록됩니다. 수술 후(T3) 불안 수준 및 행동 평가 측정(CFSS-DS, FIS, FBRS)이 반복됩니다. 심박수, 산소 포화도 등 치과 불안에 대한 생리학적 지표는 모든 시점(T1, T2A-B-C, T3)에서 측정됩니다. 이 그룹의 어린이와 부모는 주의 산만 기술 사용에 대한 인식에 대한 설문지를 받게 됩니다(T3).
VR 안경을 사용하면 화면에 투사되는 동영상과 영화를 더욱 실감나게 볼 수 있습니다. 필터링 기능을 통해 뇌 속 서로 다른 두 이미지를 결합해 이미지의 깊이감을 제공하고 3D 공간 환경을 만들어준다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
Tell-Show-Do 기법을 사용하여 열구 밀봉재를 도포합니다. 추가 방해 요소는 적용되지 않습니다. 치과 불안의 수술 전(T1) 기본 수준은 CFSS-DS(Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale) 및 FIS(Facial Image Scale)를 사용하여 측정되며, 행동 ​​평가는 FBRS(Frankl Behavior Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다. . 수술 중(T2) 협력 수준은 열구 밀봉제 적용의 표면 세척(T2A), 격리(T2B) 및 세척(T2C) 단계 동안 수정된 Houpt 척도(MHS)를 사용하여 기록됩니다. 수술 후(T3) 불안 수준 및 행동 평가 측정(CFSS-DS, FIS, FBRS)이 반복됩니다. 심박수, 산소 포화도 등 치과 불안에 대한 생리학적 지표는 모든 시점(T1, T2A-B-C, T3)에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 및 산소 포화도 평가
기간: 치료 전, 열구 실란트 도포 중 - 표면 청소 단계, 열구 실란트 도포 중 - 격리 단계, 열구 실란트 도포 중 - 세척 단계, 치료 직후
생리학적 매개변수인 심박수와 산소 포화도의 평가는 자율신경계와 치과 불안 사이의 상호작용을 보여줍니다. 이러한 값은 치료 중 어린이의 심혈관 및 호흡기 반응에 대한 정보를 제공합니다.
치료 전, 열구 실란트 도포 중 - 표면 청소 단계, 열구 실란트 도포 중 - 격리 단계, 열구 실란트 도포 중 - 세척 단계, 치료 직후
행동 평가 - 프랭클 행동 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 직후
치과 전문가는 이 척도를 사용하여 치과 진료소 환경에서 아동의 행동에 대한 정보를 체계적으로 평가하고 기록합니다. 행동은 1~4점(매우 부정적(1), 부정적(2), 긍정적(3), 매우 긍정적(4))으로 평가됩니다. )
치료 전, 치료 직후
행동 평가 - 수정된 Houpt 행동 평가 척도
기간: 열구 밀봉제 도포 - 표면 청소 단계 중, 열구 밀봉제 도포 - 격리 단계 중, 열구 밀봉제 도포 - 세척 단계 중

이는 치과 치료 중 아동의 순응도와 협조적 행동을 평가하기 위해 고안된 3단계 척도입니다. 이는 아동의 움직임, 울음 및 전반적인 행동과 관련된 세 가지 다른 매개변수에 대해 치과의사가 아동을 평가하고 아동의 행동에 따라 1~4점의 점수를 매기는 척도입니다.

움직임: 1=움직이지 않음 2= 제어할 수 있는 움직임 3=계속적인 움직임 4=격렬한 움직임 울음: 1= 울지 않음 2= 간헐적으로 가벼운 울음 3= 지속적으로 지속되는 울음 4= 히스테리성 울음 전반적인 행동: 1= 훌륭함, 치료 완료 2= 숨쉬기 , 치료가 중단되었으나 결국 모두 완료됨 3= 불량, 치료가 중단됨, 부분 치료만 완료됨 4= 중단됨, 치료가 제공되지 않음

열구 밀봉제 도포 - 표면 청소 단계 중, 열구 밀봉제 도포 - 격리 단계 중, 열구 밀봉제 도포 - 세척 단계 중
치과 불안 평가 - 아동 공포 조사 일정 - 치과 하위 척도
기간: 치료 전, 치료 직후

CFSS-DS(Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale)는 어린이의 치과 불안과 두려움을 평가하기 위해 고안된 특정 도구입니다.

  1. 치과 의사
  2. 의사들
  3. 주사
  4. 누군가 당신의 입을 검사하게 하세요.
  5. 입을 벌려야 하는 상황
  6. 낯선 사람이 당신을 만지는 것
  7. 누군가 당신을 쳐다보게 하는 것
  8. 치과의사가 드릴링을 하고 있다.
  9. 치과의사가 드릴링하는 모습
  10. 치과의사가 드릴질하는 소음
  11. 누군가가 당신의 입에 도구를 집어넣는 것
  12. 질식
  13. 병원에 가야 해서
  14. 흰색 유니폼을 입은 사람들
  15. 치과의사에게 양치 받기 각 항목은 주어진 답변에 따라 1~5점으로 채점하였습니다. (점수는 다음과 같습니다: 1=전혀 두렵지 않음, 2=약간 두렵다, 3=보통 두렵다, 4=매우 두렵다, 5= 매우 두렵습니다).
치료 전, 치료 직후
치과 불안 평가 - 얼굴 이미지 척도
기간: 치료 전, 치료 직후
얼굴 이미지 척도는 매우 행복한 것부터 매우 불행한 것까지의 다섯 가지 얼굴로 구성됩니다. 아이들에게 그 순간 어떤 얼굴이 가장 닮았는지 지적하도록 요청했습니다. 척도는 가장 긍정적인 감정을 가진 얼굴을 1(매우 행복함)로 평가하고, 가장 부정적인 감정을 가진 얼굴을 5(매우 불행함)로 평가하여 점수를 매깁니다.
치료 전, 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 애완동물 사용에 대한 어린이의 관점 평가
기간: 치료 직후

로봇-애완동물에 대한 아이들의 인식을 알아보기 위해 인터뷰를 통해 설문조사를 실시할 예정이다.

  1. 나는 무릎 위에 로봇 고양이가 있는 것을 좋아했다.
  2. 로봇 고양이를 무릎 위에 올려놓고 대접을 받는 기분이 좋았어요.
  3. 무릎에 로봇 고양이가 있으면 치과 치료가 더 쉬워집니다.
  4. 로봇고양이 치료를 받았다고 친구들에게 전하겠습니다.
  5. 무릎에 로봇고양이가 없어도 치료를 받을 수 있을 것 같아요. 척도는 1(매우 동의함) 2(동의함) 4(의견 없음) 4(반대함) 5(전혀 동의하지 않음) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 직후
로봇 애완동물 이용에 대한 부모의 관점 평가
기간: 치료 직후

로봇펫에 대한 인식을 알아보기 위해 부모와의 인터뷰를 통해 설문조사를 실시할 예정이다.

  1. 로봇 고양이 치료를 통해 아이가 치과 불안에 대처하는 데 도움이 되었습니다.
  2. 나는 다른 사람들에게 로봇고양이 치료를 권하고 싶다.. 척도는 1(매우 동의함) 2(동의함) 4(의견 없음) 4(반대함) 5(전혀 동의하지 않음) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 직후
가상 현실 안경 사용에 대한 아동의 관점 평가
기간: 치료 직후

가상현실 안경에 대한 아이들의 인식을 알아보기 위해 인터뷰를 통해 설문조사를 실시할 예정이다.

  1. 나는 안경을 쓰고 만화를 보는 것을 좋아했습니다.
  2. 안경을 끼고 만화를 보면서 치료를 받는 기분이 좋았어요.
  3. 안경을 끼고 만화를 보면 치과치료가 더 쉬워질 거예요.
  4. 안경을 끼고 만화를 보면서 치료를 받았다고 친구들에게 말할 것입니다.
  5. 안경을 끼고 만화를 보지 않아도 치료를 받을 수 있을 것 같아요. 척도는 1(매우 동의함) 2(동의함) 4(의견 없음) 4(반대함) 5(전혀 동의하지 않음) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 직후
가상현실 안경 사용에 대한 부모의 관점 평가
기간: 치료 직후

가상현실 안경에 대한 인식은 어떠한지 알아보기 위해 학부모 인터뷰를 통해 설문조사를 실시할 예정이다.

  1. 가상 현실 안경 치료는 우리 아이가 치과 불안에 대처하는 데 도움이 되었습니다.
  2. 나는 다른 사람들에게 가상현실 안경을 이용한 치료를 권하고 싶다. 척도는 1(매우 동의함) 2(동의함) 4(의견 없음) 4(반대함) 5(전혀 동의하지 않음) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
치료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 3일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADUDHF-2023/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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로봇-애완동물에 대한 임상 시험

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