机器宠物在减少儿童牙科焦虑方面的有效性
评估机器宠物在减少儿童牙科焦虑方面的有效性:一项随机对照临床试验
牙科焦虑症是一种心理状况,其特征是对牙科治疗期间潜在的负面经历感到恐惧和担忧,通常伴有失控感。 牙科焦虑症在儿童和青少年中很常见,并且与口腔健康相关的生活质量较低有关。 此外,它还与未经治疗的龋齿发生率增加相关。 使用行为管理技术可以帮助儿童应对牙科焦虑症,使他们更容易以积极和健康的方式接受治疗。
这项研究的主要目的是评估使用机器人宠物减少儿童牙科焦虑的有效性。 此外,该研究旨在比较该技术与视听分心技术的功效,并评估儿童对使用机器人宠物的看法。
研究概览
详细说明
牙科焦虑是一种普遍现象,影响不同国家各个年龄段的人。 这种情况会对儿童和成人口腔健康相关的生活质量产生负面影响。 牙科焦虑症对儿童的口腔和牙齿健康产生负面影响。 研究报告称,患有牙科焦虑症的儿童口腔卫生状况较差,龋齿未得到治疗。
牙科诊所通常采用基本的行为管理策略来塑造孩子的行为,教授应对技巧,灌输积极的态度,建立信任,并实现有效和高效的治疗。 这些策略包括传统技术,如讲述表演和语音控制,以及现代技术,如认知行为疗法和视听分散注意力。
Tell-Show-Do (TSD) 是一种众所周知的基本行为技巧。 该技术涉及使用适合发育的语言向儿童口头解释牙科手术或仪器。 然后在精心定义的、无威胁的环境中向患者演示该过程的视觉、听觉、嗅觉和触觉方面。 最后,在不偏离最初解释和演示的情况下执行该过程。
视听分散注意力是一种结合了视觉和听觉成分的技术。 它涉及一个由头戴式显示器和入耳式耳机组成的眼镜系统。 目的是减少牙科工作环境中声音和图像的视觉和听觉干扰。 这项技术的目的是让儿童在牙科治疗期间沉浸在二维或三维世界中,从而分散他们的注意力。 根据一些建议,由于其技术性和吸引力,该应用程序可能比传统的分散注意力的方法更有效。
动物辅助治疗是一种有针对性的干预措施,在医疗保健环境中使用经过训练的动物来改善患者互动或减少焦虑、疼痛或痛苦。 动物辅助治疗的预约有特定的时间和持续时间,所使用的动物都经过了性格测试、严格的训练和认证。 据一份报告称,看牙医时使用的动物可以帮助患者克服沟通障碍,并通过与牙医建立安全、轻松的关系来减轻与治疗相关的压力。 动物辅助疗法可以提高儿童在诊所的依从性并分散他们的注意力。 然而,由于临床卫生条件,它可能对受过训练的动物和牙科人员构成风险。 如有必要,采取预防措施,即可应用。 为了消除上述风险和困难,可以使用猫/狗形式的机器人来应用这种有用的技术。 在这种情况下,跟上行为管理的发展并评估其对临床实践的适用性非常重要。 人们相信,使用机器宠物可以增强儿童在牙科手术过程中的合作能力。 这项研究为临床医生提供了另一种行为管理方法的指导。
方法:
本研究将纳入 72 名 6-10 岁、之前没有牙科经验、需要窝沟封闭治疗的儿童。 根据使用窝沟封闭剂时所采用的分散注意力技术,将儿童随机分为三组;每组有 24 名患者,具体如下:第 1 组:机器人宠物、第 2 组:虚拟现实眼镜、第 3 组:讲述-表演-做(对照)。 将在不同时间点评估焦虑水平和行为。 术前 (T1) 牙科焦虑基线水平将使用儿童恐惧调查表 - 牙科子量表 (CFSS-DS) 和面部图像量表 (FIS) 进行测量,行为评级将使用弗兰克尔行为评级量表 (FBRS) 进行测量。 在使用窝沟封闭剂的表面清洁(T2A)、隔离(T2B)和冲洗(T2C)阶段期间,将使用改良Houpt量表(MHS)记录术中(T2)配合水平。 将重复术后 (T3) 焦虑水平和行为评级测量(CFSS-DS、FIS、FBRS)。 将在所有时间点(T1、T2A-B-C、T3)测量牙科焦虑的生理标志物,例如心率和氧饱和度。 接受过两种行为量表(FBRS、MHS)正式培训的独立评估员将观察并记录所有数据。 第 1 组和第 2 组的儿童和家长将收到一份调查问卷,了解他们对使用分散注意力技术的看法(T3)。
统计分析:
IBM SPSS Statistics for Windows 版本 25.0(2017 年发布,纽约州阿蒙克:IBM Corp.)软件包程序将用于统计分析。 将使用单向方差分析 (ANOVA) 方法对三组之间不存在正态分布拟合问题的数值变量进行比较。 在同质性不成立的情况下,将采用Welch检验进行多重比较,采用Dunnett T3方法进行成对比较。所有假设检验均在显着性水平0.05下进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melis AKYILDIZ, PhD
- 电话号码:+905387970703
- 邮箱:baharmeliss@hotmail.com
学习地点
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Efeler
-
Aydin、Efeler、火鸡、09100
- 招聘中
- Melis AKYILDIZ
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接触:
- Melis AKYILDIZ, PhD
- 电话号码:+905387970703
- 邮箱:baharmeliss@hotmail.com
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首席研究员:
- Rana BİLİCİ
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准: :如果满足以下条件,儿童就有资格纳入:
- 他们的年龄是6到10岁
- 他们之前没有接受过牙科治疗
- 他们至少有一颗第一恒磨牙已完全萌出
排除标准:如果出现以下情况,儿童将被排除在研究之外:
- 他们没有参加的父母协议
- 他们需要紧急护理,例如牙齿外伤或疼痛
- 他们的所有恒牙均未完全萌出
- 他们有特殊的医疗保健需求、智力障碍或自闭症谱系障碍
- 他们对猫或狗等动物有恐惧症
- 如果他们的 Frankl 行为评分为 1(强烈负面)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:机器人宠物组
在使用窝沟封闭剂时,机器人宠物坐在孩子的腿上。
术前 (T1) 牙科焦虑基线水平将使用儿童恐惧调查表 - 牙科子量表 (CFSS-DS) 和面部图像量表 (FIS) 进行测量,行为评级将使用弗兰克尔行为评级量表 (FBRS) 进行测量。
在使用窝沟封闭剂的表面清洁(T2A)、隔离(T2B)和冲洗(T2C)阶段期间,将使用改良Houpt量表(MHS)记录术中(T2)配合水平。
将重复术后 (T3) 焦虑水平和行为评级测量(CFSS-DS、FIS、FBRS)。
将在所有时间点(T1、T2A-B-C、T3)测量牙科焦虑的生理标志物,例如心率和氧饱和度。
该组的儿童和家长将收到一份调查问卷,了解他们对使用分散注意力技术的看法(T3)。
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机器人宠物发出像真正的猫一样的声音,并对触摸和抚摸做出反应
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有源比较器:虚拟现实眼镜组
在使用窝沟封闭剂的过程中,孩子通过虚拟现实眼镜观看动画片。
术前 (T1) 牙科焦虑基线水平将使用儿童恐惧调查表 - 牙科子量表 (CFSS-DS) 和面部图像量表 (FIS) 进行测量,行为评级将使用弗兰克尔行为评级量表 (FBRS) 进行测量。
在使用窝沟封闭剂的表面清洁(T2A)、隔离(T2B)和冲洗(T2C)阶段期间,将使用改良Houpt量表(MHS)记录术中(T2)配合水平。
将重复术后 (T3) 焦虑水平和行为评级测量(CFSS-DS、FIS、FBRS)。
将在所有时间点(T1、T2A-B-C、T3)测量牙科焦虑的生理标志物,例如心率和氧饱和度。
该组的儿童和家长将收到一份调查问卷,了解他们对使用分散注意力技术的看法(T3)。
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VR眼镜可以让您更真实地观看投影在屏幕上的视频和电影。
凭借其过滤功能,它在大脑中组合两个不同的图像并提供图像中的深度感知并创建 3D 空间环境
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无干预:控制组
将使用 Tell-Show-Do 技术来涂抹窝沟封闭剂。
不会施加额外的干扰。
术前 (T1) 牙科焦虑基线水平将使用儿童恐惧调查表 - 牙科子量表 (CFSS-DS) 和面部图像量表 (FIS) 进行测量,行为评级将使用弗兰克尔行为评级量表 (FBRS) 进行测量。
在使用窝沟封闭剂的表面清洁(T2A)、隔离(T2B)和冲洗(T2C)阶段期间,将使用改良Houpt量表(MHS)记录术中(T2)配合水平。
将重复术后 (T3) 焦虑水平和行为评级测量(CFSS-DS、FIS、FBRS)。
将在所有时间点(T1、T2A-B-C、T3)测量牙科焦虑的生理标志物,例如心率和氧饱和度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率和血氧饱和度的评估
大体时间:治疗前、窝沟封闭剂涂抹-表面清洁阶段、窝沟封闭剂涂抹-隔离阶段、窝沟封闭剂涂抹-清洗阶段、治疗后立即
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对生理参数心率和氧饱和度的评估显示了自主神经系统和牙科焦虑之间的相互作用。
这些值提供了有关儿童在治疗期间心血管和呼吸系统反应的信息。
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治疗前、窝沟封闭剂涂抹-表面清洁阶段、窝沟封闭剂涂抹-隔离阶段、窝沟封闭剂涂抹-清洗阶段、治疗后立即
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行为评估-弗兰克尔行为评定量表
大体时间:治疗前、治疗后立即
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牙科专业人员使用此量表来系统地评估和记录有关儿童在牙科诊所环境中的行为的信息。该行为分为 1 至 4 级(强烈负面 (1)、负面 (2)、正面 (3)、强烈正面 (4)) )
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治疗前、治疗后立即
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行为评估-改良霍普特行为评定量表
大体时间:窝沟封闭剂涂抹-表面清洁阶段、窝沟封闭剂涂抹-隔离阶段、窝沟封闭剂涂抹-清洗阶段
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这是一个三阶段量表,旨在评估儿童在牙科治疗期间的依从性和合作行为。 在该量表中,牙医根据与运动、哭泣和整体行为有关的三个不同参数对儿童进行评估,并根据他们的行为进行从 1 到 4 的评分。 运动:1=无运动 2=可控制的运动 3=连续运动 4=剧烈运动 哭泣:1=不哭 2=间歇性轻度哭泣 3=持续持续哭泣 4=歇斯底里的哭泣 总体行为:1=优秀,治疗已完成 2=空气,治疗中断,但最终全部完成 3= 不好,治疗中断,仅完成部分治疗 4= 中止,未进行治疗 |
窝沟封闭剂涂抹-表面清洁阶段、窝沟封闭剂涂抹-隔离阶段、窝沟封闭剂涂抹-清洗阶段
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牙科焦虑评估 - 儿童恐惧调查表 - 牙科子量表
大体时间:治疗前、治疗后立即
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儿童恐惧调查表-牙科子量表 (CFSS-DS) 是一个专门用于评估儿童牙科焦虑和恐惧的工具。
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治疗前、治疗后立即
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牙科焦虑评估-面部图像量表
大体时间:治疗前、治疗后立即
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面部图像量表由一系列从非常高兴到非常不高兴的五张面孔组成。
孩子们被要求指出他们当时最喜欢哪张脸。
该量表的评分方式是将具有最积极情绪的面孔评为 1(非常快乐),将具有最消极情绪的面孔评为 5(非常不开心)。
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治疗前、治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估孩子对使用机器人宠物的看法
大体时间:治疗后立即
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将通过对儿童的采访进行问卷调查,以确定他们对机器人宠物的看法。
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治疗后立即
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家长对使用机器宠物的看法评估
大体时间:治疗后立即
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将通过对家长的采访进行问卷调查,以确定他们对机器人宠物的看法。
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治疗后立即
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评估孩子对使用虚拟现实眼镜的看法
大体时间:治疗后立即
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将通过对儿童的采访进行问卷调查,以确定他们对虚拟现实眼镜的看法。
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治疗后立即
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家长对使用虚拟现实眼镜的看法评估
大体时间:治疗后立即
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将通过对家长的采访进行问卷调查,以确定他们对虚拟现实眼镜的看法。
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治疗后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Melis AKYILDIZ, PhD、Aydin Adnan Menderes University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Gilchrist F, Campbell C. Communication and the Use of Language. In: Dental Fear and Anxiety in Pediatric Patients. Cham: Springer International Publishing; 2017. p. 117-36.
- Gilchrist F, Marshman Z, Deery C, Rodd HD. The impact of dental caries on children and young people: what they have to say? Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):327-38. doi: 10.1111/ipd.12186. Epub 2015 Jul 8.
- Alsadat FA, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Elderwi DA, Ainosa AM, Dardeer FM. Dental fear in primary school children and its relation to dental caries. Niger J Clin Pract. 2018 Nov;21(11):1454-1460. doi: 10.4103/njcp.njcp_160_18.
- Akbay Oba A, Dulgergil CT, Sonmez IS. Prevalence of dental anxiety in 7- to 11-year-old children and its relationship to dental caries. Med Princ Pract. 2009;18(6):453-7. doi: 10.1159/000235894. Epub 2009 Sep 30.
- Wigen TI, Skaret E, Wang NJ. Dental avoidance behaviour in parent and child as risk indicators for caries in 5-year-old children. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):431-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01014.x. Epub 2009 Aug 25.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill.: American Academy of Pediatric Dentistry; 2023:359-77.
- Liu Y, Gu Z, Wang Y, Wu Q, Chen V, Xu X, Zhou X. Effect of audiovisual distraction on the management of dental anxiety in children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2019 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1111/ipd.12430. Epub 2018 Oct 26.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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机器人宠物的临床试验
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University of Wisconsin, Madison终止
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital招聘中
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics完全的
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Marco PicardiFederico II University未知
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的