Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost robotických mazlíčků při snižování dentální úzkosti u dětí

6. srpna 2024 aktualizováno: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Hodnocení účinnosti robotických mazlíčků při snižování úzkosti ze zubů u dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Zubní úzkost je psychický stav poznamenaný strachem a obavami z potenciálních negativních zkušeností během zubního ošetření, často doprovázený pocitem ztráty kontroly. Zubní úzkost je běžná u dětí a dospívajících a je spojena s nižší kvalitou života související se zdravím ústní dutiny. Dále koreluje se zvýšeným výskytem neléčených kazů. Použití technik řízení chování může dětem pomoci vyrovnat se s úzkostí zubů a usnadnit jim léčbu pozitivním a zdravým způsobem.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost použití robota-mazlíčka ke snížení úzkosti zubů u dětí. Kromě toho je cílem výzkumu porovnat účinnost této techniky s technikou audiovizuálního rozptýlení a vyhodnotit dětské vnímání používání robota-mazlíčka.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní úzkost je univerzální fenomén, který postihuje lidi všech věkových kategorií v různých zemích. Tento stav negativně ovlivňuje kvalitu života související se zdravím ústní dutiny u dětí i dospělých. Zubní úzkost má negativní dopad na orální a zubní zdraví dětí. Studie uvádějí, že děti s úzkostí zubů mají horší ústní hygienu a neléčený zubní kaz.

Základní strategie řízení chování se běžně používají v zubních ordinacích, aby utvářely chování dítěte, učily dovednosti zvládání, vštěpovaly pozitivní postoje, budovaly důvěru a umožňovaly účinnou a účinnou léčbu. Tyto strategie zahrnují tradiční techniky, jako je tell-show-do a hlasové ovládání, stejně jako současné techniky, jako je kognitivně behaviorální terapie a audiovizuální rozptýlení.

Tell-Show-Do (TSD) je dobře známá základní behaviorální technika. Tato technika zahrnuje verbální vysvětlení zubních postupů nebo nástrojů dítěti za použití vývojově vhodného jazyka. Vizuální, sluchové, čichové a hmatové aspekty postupu jsou pak pacientovi demonstrovány v pečlivě definovaném, neohrožujícím prostředí. Nakonec je postup proveden bez odchýlení se od počátečního vysvětlení a demonstrace.

Audiovizuální rozptýlení je technika, která kombinuje vizuální a sluchovou složku. Zahrnuje systém brýlí, který se skládá z displeje na hlavě a sluchátek do uší. Cílem je snížit vizuální a sluchové rušení ze zvuků a obrazů zubního pracovního prostředí. Tato technika má rozptýlit děti během zubního ošetření tím, že je ponoří do dvou- nebo trojrozměrného světa. Podle některých návrhů může být tato aplikace účinnější než tradiční metody rozptýlení díky své technologické a poutavé povaze.

Terapie za pomoci zvířat je cílená intervence, která využívá trénované zvíře ve zdravotnickém prostředí ke zlepšení interakce s pacientem nebo ke snížení úzkosti, bolesti nebo úzkosti. Termíny pro terapii za pomoci zvířat jsou naplánovány na konkrétní dobu a trvání a použitá zvířata prošla testováním temperamentu, přísným výcvikem a certifikací. Podle zprávy mohou zvířata používaná při návštěvách zubaře pomoci pacientům překonat komunikační bariéry a snížit stres související s ošetřením tím, že naváže bezpečný a relaxační vztah se zubařem. Terapie za pomoci zvířat mohou zvýšit compliance dětí na klinice a odvrátit jejich pozornost. Vzhledem ke klinickým hygienickým podmínkám však může představovat riziko jak pro cvičená zvířata, tak pro zubní personál. V případě potřeby jsou přijata preventivní opatření, lze jej použít. K odstranění zmíněných rizik a obtíží lze k aplikaci této užitečné techniky využít roboty ve formě kočka/psa. V této souvislosti je důležité držet krok s vývojem v managementu chování a posuzovat jejich vhodnost pro klinickou praxi. Předpokládá se, že používání robota-mazlíčka může zlepšit spolupráci dětí při stomatologických výkonech. Tato studie poskytuje lékařům návod na alternativní metodu řízení chování.

Metody:

Do této studie bude zahrnuto celkem 72 dětí ve věku 6–10 let bez předchozích zubních zkušeností, které potřebují ošetření tmelem fisur. Děti budou náhodně rozděleny do tří skupin podle obdržené distrakční techniky při aplikaci tmelu fisur; každá skupina má 24 pacientů následovně: Skupina-1: Robot-Pet, Skupina-2: Brýle pro virtuální realitu a Skupina 3: Tell-Show-Do (kontrola). Úrovně úzkosti a chování budou hodnoceny v různých časových bodech. Předoperační (T1) základní úrovně dentální úzkosti budou měřeny pomocí Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) a Facial Image Scale (FIS) a hodnocení chování bude měřeno pomocí Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Úroveň spolupráce v rámci operace (T2) bude zaznamenána pomocí modifikované Houptovy škály (MHS) během fáze čištění povrchu (T2A), izolace (T2B) a mytí (T2C) aplikace tmelu trhlin. Pooperační (T3) měření úrovně úzkosti a hodnocení chování (CFSS-DS, FIS, FBRS) budou opakována. Fyziologické markery pro dentální úzkost, jako je srdeční frekvence a saturace kyslíkem, budou měřeny ve všech časových bodech (T1, T2A-B-C, T3). Nezávislý hodnotitel, který bude formálně proškolen ohledně dvou škál chování (FBRS, MHS), bude sledovat a zaznamenávat všechna data. Děti a rodiče ve skupině 1 a 2 obdrží dotazník pro jejich vnímání používání jejich techniky rozptýlení (T3).

Statistické analýzy:

Pro statistické analýzy bude použit balíkový program IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25.0 (vydáno 2017, Armonk, NY: IBM Corp.). Numerické proměnné bez problému s proložením normálního rozdělení budou porovnány mezi třemi skupinami pomocí metody jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA). V případech, kdy homogenita není stanovena, se použije Welchův test pro vícenásobná srovnání a Dunnettova metoda T3 pro párová srovnání. Všechny testy hypotéz budou provedeny na hladině významnosti 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Krocan, 09100
        • Melis AKYILDIZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: : Děti mají nárok na zařazení, pokud;

  • Je jim 6 až 10 let
  • Nemají žádné předchozí zubní ošetření
  • Mají alespoň jeden z trvalých prvních molárů plně proražený

Kritéria vyloučení: Děti budou ze studie vyloučeny, pokud;

  • Nemají rodičovskou dohodu o účasti
  • Potřebují pohotovostní péči, jako je trauma zubů nebo bolest
  • Mají neúplnou erupci všech stálých prvních molárů
  • Mají speciální potřeby zdravotní péče, mentální postižení nebo poruchy autistického spektra
  • Mají fobii ze zvířat, jako jsou kočky nebo psi
  • Pokud je jejich skóre Franklova hodnocení chování 1 (silně negativní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina robotů a mazlíčků
Robot-mazlíček sedí na klíně dítěte, zatímco je aplikován tmel na trhliny. Předoperační (T1) základní úrovně dentální úzkosti budou měřeny pomocí Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) a Facial Image Scale (FIS) a hodnocení chování bude měřeno pomocí Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Úroveň spolupráce v rámci operace (T2) bude zaznamenána pomocí modifikované Houptovy škály (MHS) během fáze čištění povrchu (T2A), izolace (T2B) a mytí (T2C) aplikace tmelu trhlin. Pooperační (T3) měření úrovně úzkosti a hodnocení chování (CFSS-DS, FIS, FBRS) budou opakována. Fyziologické markery pro dentální úzkost, jako je srdeční frekvence a saturace kyslíkem, budou měřeny ve všech časových bodech (T1, T2A-B-C, T3). Děti a rodiče v této skupině obdrží dotazník pro jejich vnímání používání jejich techniky rozptýlení (T3).
Robotický mazlíček vydává zvuky jako skutečná kočka a reaguje na dotyky a mazlení
Aktivní komparátor: Skupina brýlí pro virtuální realitu
Během aplikace fisurového tmelu dítě sleduje kreslený film přes brýle pro virtuální realitu. Předoperační (T1) základní úrovně dentální úzkosti budou měřeny pomocí Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) a Facial Image Scale (FIS) a hodnocení chování bude měřeno pomocí Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Úroveň spolupráce v rámci operace (T2) bude zaznamenána pomocí modifikované Houptovy škály (MHS) během fáze čištění povrchu (T2A), izolace (T2B) a mytí (T2C) aplikace tmelu trhlin. Pooperační (T3) měření úrovně úzkosti a hodnocení chování (CFSS-DS, FIS, FBRS) budou opakována. Fyziologické markery pro dentální úzkost, jako je srdeční frekvence a saturace kyslíkem, budou měřeny ve všech časových bodech (T1, T2A-B-C, T3). Děti a rodiče v této skupině obdrží dotazník pro jejich vnímání používání jejich techniky rozptýlení (T3).
VR brýle vám umožní vidět videa a filmy promítané na obrazovce realističtěji. Díky své funkci filtrování kombinuje dva různé obrazy v mozku a poskytuje vnímání hloubky obrazu a vytváří 3D prostorové prostředí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Technika Tell-Show-Do bude použita k aplikaci tmelu na trhliny. Nebude použito žádné další rozptýlení. Předoperační (T1) základní úrovně dentální úzkosti budou měřeny pomocí Child's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) a Facial Image Scale (FIS) a hodnocení chování bude měřeno pomocí Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Úroveň spolupráce v rámci operace (T2) bude zaznamenána pomocí modifikované Houptovy škály (MHS) během fáze čištění povrchu (T2A), izolace (T2B) a mytí (T2C) aplikace tmelu trhlin. Pooperační (T3) měření úrovně úzkosti a hodnocení chování (CFSS-DS, FIS, FBRS) budou opakována. Fyziologické markery pro dentální úzkost, jako je srdeční frekvence a saturace kyslíkem, budou měřeny ve všech časových bodech (T1, T2A-B-C, T3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení srdeční frekvence a saturace kyslíkem
Časové okno: Před ošetřením, během aplikace tmelu na trhliny - fáze čištění povrchu, během fáze aplikace tmelu na trhliny - fáze izolace, během aplikace tmelu na trhliny - fáze mytí, bezprostředně po ošetření
Hodnocení fyziologických parametrů srdeční frekvence a saturace kyslíkem ukazuje na interakci mezi autonomním nervovým systémem a dentální úzkostí. Tyto hodnoty poskytují informace o kardiovaskulárních a respiračních reakcích dětí během léčby.
Před ošetřením, během aplikace tmelu na trhliny - fáze čištění povrchu, během fáze aplikace tmelu na trhliny - fáze izolace, během aplikace tmelu na trhliny - fáze mytí, bezprostředně po ošetření
Hodnocení chování - Franklova stupnice chování
Časové okno: Před ošetřením, bezprostředně po ošetření
Zubní odborníci používají tuto škálu k systematickému hodnocení a zaznamenávání informací o chování dítěte v prostředí zubní kliniky. Chování je hodnoceno od 1 do 4 (silně negativní (1), negativní (2), pozitivní (3), silně pozitivní (4) )
Před ošetřením, bezprostředně po ošetření
Hodnocení chování – modifikovaná stupnice hodnocení chování Houpta
Časové okno: Během aplikace tmelu na trhliny - fáze čištění povrchu, během fáze aplikace tmelu na trhliny - fáze izolace, během aplikace tmelu na trhliny - fáze mytí

Jedná se o třístupňovou škálu navrženou k posouzení compliance a kooperativního chování dítěte během zubního ošetření. Jde o škálu, ve které je dítě hodnoceno zubním lékařem podle tří různých parametrů týkajících se pohybu, pláče a celkového chování a bodováno od 1 do 4 podle jeho chování.

Pohyb: 1=žádný pohyb 2= ovladatelný pohyb 3=nepřetržitý pohyb 4=násilný pohyb pláč: 1= žádný pláč 2= přerušovaný mírný pláč 3= nepřetržitý vytrvalý pláč 4= hysterický pláč Celkové chování: 1= vynikající, léčba dokončena 2= vzduch , léčba přerušena, ale nakonec vše dokončeno 3= nebo, léčba přerušena, dokončena pouze částečná léčba 4= Přerušeno, neprovedena žádná léčba

Během aplikace tmelu na trhliny - fáze čištění povrchu, během fáze aplikace tmelu na trhliny - fáze izolace, během aplikace tmelu na trhliny - fáze mytí
Posouzení dentální úzkosti – Plán průzkumu dětského strachu – Zubní subškála
Časové okno: Před ošetřením, bezprostředně po ošetření

The Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) je specifický nástroj určený k hodnocení zubní úzkosti a strachu u dětí.

  1. Zubaři
  2. Lékaři
  3. Injekce
  4. Nechat někoho zkoumat vaše ústa
  5. Musíš otevřít ústa
  6. Když se tě někdo dotkne
  7. Aby se na tebe někdo podíval
  8. Zubař vrtání.
  9. Pohled na vrtajícího se zubaře
  10. Hluk vrtání zubaře
  11. Když vám někdo vloží nástroje do úst
  12. Dušení
  13. Musí jít do nemocnice
  14. Lidé v bílých uniformách
  15. Čištění zubů u zubaře Každá položka byla hodnocena mezi 1-5 podle dané odpovědi (Hodnocení je následující: 1= vůbec se nebojím, 2= trochu se bojím, 3= středně se bojím, 4= docela se bojím, 5= Velmi se bojí).
Před ošetřením, bezprostředně po ošetření
Hodnocení dentální úzkosti – škála zobrazení obličeje
Časové okno: Před ošetřením, bezprostředně po ošetření
Facial Image Scale se skládá ze série pěti tváří v rozmezí od velmi šťastných po velmi nešťastné. Děti měly ukázat, ke které tváři se v tu chvíli nejvíce líbí. Stupnice je hodnocena hodnocením obličeje s nejpozitivnějším vlivem známkou 1 (Velmi šťastný) a obličeje s nejvíce negativním vlivem známkou 5 (Velmi nešťastný).
Před ošetřením, bezprostředně po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte pohled dítěte na používání robota-zvířátka
Časové okno: Ihned po ošetření

Prostřednictvím rozhovoru s dětmi bude proveden dotazník, který určí, jak vnímají robota-mazlíčka.

  1. Líbilo se mi mít na klíně robotickou kočku.
  2. Byl to dobrý pocit, být léčen s robotickou kočkou na mém klíně.
  3. Zubní ošetření je jednodušší, když mám na klíně robotickou kočku.
  4. Řeknu svým přátelům, že jsem byl ošetřen robotickou kočkou.
  5. Podstoupil bych léčbu, i kdybych neměl na klíně robotickou kočku. Škála je 1 (zcela souhlasím) 2 (souhlasím) 4 (bez názoru) 4 (nesouhlasím) 5 (zcela nesouhlasím) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Ihned po ošetření
Posouzení pohledů rodičů na používání robota-domácího mazlíčka
Časové okno: Ihned po ošetření

Prostřednictvím rozhovoru s rodiči bude proveden dotazník, který určí, jak robota-mazlíčka vnímají.

  1. Léčba robotickou kočkou pomohla mému dítěti vyrovnat se s úzkostí zubů.
  2. Ošetření robotickou kočkou bych doporučil ostatním.. Škála je 1 (zcela souhlasím) 2 (souhlasím) 4 (bez názoru) 4 (nesouhlasím) 5 (zcela nesouhlasím) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Ihned po ošetření
Zhodnoťte pohled dítěte na používání brýlí pro virtuální realitu
Časové okno: Ihned po ošetření

Prostřednictvím rozhovoru s dětmi bude proveden dotazník, který určí, jak vnímají brýle pro virtuální realitu.

  1. Rád jsem sledoval kreslené filmy s brýlemi.
  2. Při sledování karikatur v brýlích byl dobrý pocit, že se s vámi někdo zachází.
  3. Ošetření zubů bude snazší, když budu sledovat kreslené filmy s brýlemi.
  4. Řeknu svým přátelům, že jsem byl léčen sledováním karikatur s brýlemi.
  5. I kdybych se nedíval na kreslené filmy s brýlemi, měl bych léčbu. Škála je 1 (zcela souhlasím) 2 (souhlasím) 4 (bez názoru) 4 (nesouhlasím) 5 (zcela nesouhlasím) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Ihned po ošetření
Posouzení pohledů rodičů na používání brýlí pro virtuální realitu
Časové okno: Ihned po ošetření

Prostřednictvím rozhovoru s rodiči bude proveden dotazník s cílem zjistit, jak vnímají brýle pro virtuální realitu.

  1. Léčba brýlemi pro virtuální realitu pomohla mému dítěti vyrovnat se s úzkostí zubů.
  2. Ošetření brýlemi pro virtuální realitu bych doporučil i ostatním. Škála je 1 (zcela souhlasím) 2 (souhlasím) 4 (bez názoru) 4 (nesouhlasím) 5 (zcela nesouhlasím) Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Ihned po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADUDHF-2023/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit