Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность домашних животных-роботов в снижении стоматологической тревоги у детей

5 февраля 2024 г. обновлено: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Оценка эффективности домашних животных-роботов в снижении стоматологической тревоги у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Стоматологическая тревога — это психологическое состояние, характеризующееся страхом и беспокойством по поводу возможных негативных событий во время лечения зубов, часто сопровождающееся чувством потери контроля. Стоматологическая тревога часто встречается у детей и подростков и связана с более низким качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта. Кроме того, это коррелирует с увеличением заболеваемости нелеченным кариесом. Использование методов управления поведением может помочь детям справиться с тревогой, связанной с зубами, что облегчит им позитивное и здоровое прохождение лечения.

Основная цель этого исследования — оценить эффективность использования робота-питомца для снижения беспокойства у детей. Кроме того, исследование направлено на сравнение эффективности этого метода с методом аудиовизуального отвлечения и оценку восприятия детьми использования робота-питомца.

Обзор исследования

Подробное описание

Стоматологическая тревога — универсальное явление, затрагивающее людей всех возрастов в разных странах. Это состояние отрицательно влияет на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта у детей и взрослых. Стоматологическая тревога оказывает негативное влияние на здоровье полости рта и зубов детей. Исследования показали, что дети, страдающие стоматологической тревогой, имеют худшую гигиену полости рта и невылеченный кариес.

Базовые стратегии управления поведением обычно используются в стоматологических кабинетах для формирования поведения ребенка, обучения навыкам преодоления трудностей, привития позитивного отношения, построения доверия и обеспечения эффективного и действенного лечения. Эти стратегии включают традиционные методы, такие как «скажи-покажи-сделай» и голосовое управление, а также современные методы, такие как когнитивно-поведенческая терапия и аудиовизуальное отвлечение.

«Скажи-покажи-сделай» (TSD) — широко известная базовая поведенческая техника. Этот метод включает устное объяснение ребенку стоматологических процедур или инструментов, используя язык, соответствующий его развитию. Затем пациенту демонстрируются визуальные, слуховые, обонятельные и тактильные аспекты процедуры в тщательно определенной, безопасной обстановке. Наконец, процедура выполняется без отклонения от первоначального объяснения и демонстрации.

Аудиовизуальное отвлечение — это метод, сочетающий в себе визуальный и слуховой компоненты. Он включает в себя очковую систему, состоящую из наголовного дисплея и наушников-вкладышей. Цель состоит в том, чтобы уменьшить визуальные и слуховые помехи от звуков и изображений рабочей среды стоматолога. Этот прием призван отвлечь детей во время лечения зубов, погрузив их в двух- или трехмерный мир. По некоторым предположениям, это приложение может быть более эффективным, чем традиционные методы отвлечения внимания, благодаря своему технологичному и увлекательному характеру.

Терапия с использованием животных — это целенаправленное вмешательство, при котором обученное животное используется в медицинских учреждениях для улучшения взаимодействия с пациентами или уменьшения тревоги, боли или дистресса. Приемы для терапии с использованием животных запланированы на определенное время и продолжительность, а используемые животные прошли тестирование темперамента, тщательное обучение и сертификацию. Согласно отчету, животные, используемые во время визитов к стоматологу, могут помочь пациентам преодолеть коммуникативные барьеры и снизить стресс, связанный с лечением, установив безопасные и расслабляющие отношения со стоматологом. Терапия с использованием животных может повысить приверженность детей к лечению в клинике и отвлечь их внимание. Однако из-за условий клинической гигиены это может представлять опасность как для обученных животных, так и для стоматологического персонала. При необходимости принятия мер предосторожности его можно применить. Чтобы устранить упомянутые риски и трудности, для применения этой полезной техники можно использовать роботов в форме кошки/собаки. В этом контексте важно идти в ногу с разработками в области управления поведением и оценивать их пригодность для клинической практики. Считается, что использование робота-питомца может улучшить сотрудничество детей во время стоматологических процедур. Это исследование представляет собой руководство для врачей по альтернативному методу управления поведением.

Методы:

В это исследование будут включены в общей сложности 72 ребенка в возрасте 6-10 лет, не имевшие предыдущего стоматологического опыта и нуждающиеся в герметизации фиссур. Дети будут случайным образом разделены на три группы в соответствии с полученной техникой дистракции во время нанесения герметика фиссур; в каждой группе по 24 пациента следующим образом: Группа 1: Робот-питомец, Группа 2: Очки виртуальной реальности и Группа 3: Расскажи-покажи-сделай (контроль). Уровни тревоги и поведение будут оцениваться в разные моменты времени. Предоперационный (T1) базовый уровень стоматологической тревоги будет измеряться с использованием стоматологической подшкалы опроса детей по расписанию (CFSS-DS) и шкалы изображения лица (FIS), а оценка поведения будет измеряться с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS). . Уровень сотрудничества во время операции (T2) будет записываться с использованием модифицированной шкалы Хоупта (MHS) во время фаз очистки поверхности (T2A), изоляции (T2B) и промывания (T2C) применения герметика для фиссур. Послеоперационные измерения уровня тревожности (T3) и рейтинга поведения (CFSS-DS, FIS, FBRS) будут повторены. Физиологические маркеры стоматологической тревоги, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, будут измеряться во все моменты времени (T1, T2A-B-C, T3). Независимый оценщик, прошедший формальное обучение по двум шкалам поведения (FBRS, MHS), будет наблюдать и записывать все данные. Дети и родители в группах 1 и 2 получат анкету для оценки их восприятия использования техники отвлечения внимания (T3).

Статистический анализ:

Для статистического анализа будет использоваться пакетная программа IBM SPSS Статистика для Windows, версия 25.0 (выпущена в 2017 г., Армонк, штат Нью-Йорк: IBM Corp.). Числовые переменные без проблем с соответствием нормальному распределению будут сравниваться между тремя группами с использованием метода однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). В случаях, когда однородность не установлена, для множественных сравнений будет использоваться тест Уэлча, а для парных сравнений — метод Даннетта Т3. Все проверки гипотез будут проводиться при уровне значимости 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melis AKYILDIZ, PhD
  • Номер телефона: +905387970703
  • Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com

Места учебы

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Турция, 09100
        • Рекрутинг
        • Melis AKYILDIZ
        • Контакт:
          • Melis AKYILDIZ, PhD
          • Номер телефона: +905387970703
          • Электронная почта: baharmeliss@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Rana BİLİCİ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Дети имеют право на включение, если;

  • Им от 6 до 10 лет
  • У них не было предыдущего стоматологического лечения.
  • У них по крайней мере один из постоянных первых моляров полностью прорезался.

Критерии исключения: Дети будут исключены из исследования, если:

  • У них нет родительского согласия на участие.
  • Им необходима неотложная помощь, например, при травме или боли зубов.
  • У них неполное прорезывание всех постоянных первых моляров.
  • У них есть особые потребности в медицинской помощи, умственные нарушения или расстройства аутистического спектра.
  • У них боязнь животных, таких как кошки или собаки.
  • Если их рейтинг поведения по Франклу равен 1 (строго отрицательное)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа роботов-питомцев
Робот-питомец сидит на коленях ребенка, пока наносится герметик фиссур. Предоперационный (T1) базовый уровень стоматологической тревоги будет измеряться с использованием стоматологической подшкалы опроса детей по расписанию (CFSS-DS) и шкалы изображения лица (FIS), а оценка поведения будет измеряться с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS). . Уровень сотрудничества во время операции (T2) будет записываться с использованием модифицированной шкалы Хоупта (MHS) во время фаз очистки поверхности (T2A), изоляции (T2B) и промывания (T2C) применения герметика для фиссур. Послеоперационные измерения уровня тревожности (T3) и рейтинга поведения (CFSS-DS, FIS, FBRS) будут повторены. Физиологические маркеры стоматологической тревоги, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, будут измеряться во все моменты времени (T1, T2A-B-C, T3). Дети и родители из этой группы получат анкету для оценки их восприятия использования техники отвлечения внимания (T3).
Робот-питомец издает звуки, как настоящая кошка, и реагирует на прикосновения и ласки.
Активный компаратор: Группа очков виртуальной реальности
Во время нанесения герметика фиссур ребенок смотрит мультфильм через очки виртуальной реальности. Предоперационный (T1) базовый уровень стоматологической тревоги будет измеряться с использованием стоматологической подшкалы опроса детей по расписанию (CFSS-DS) и шкалы изображения лица (FIS), а оценка поведения будет измеряться с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS). . Уровень сотрудничества во время операции (T2) будет записываться с использованием модифицированной шкалы Хоупта (MHS) во время фаз очистки поверхности (T2A), изоляции (T2B) и промывания (T2C) применения герметика для фиссур. Послеоперационные измерения уровня тревожности (T3) и рейтинга поведения (CFSS-DS, FIS, FBRS) будут повторены. Физиологические маркеры стоматологической тревоги, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, будут измеряться во все моменты времени (T1, T2A-B-C, T3). Дети и родители из этой группы получат анкету для оценки их восприятия использования техники отвлечения внимания (T3).
Очки VR позволяют просматривать видео и фильмы, проецируемые на экран, более реалистично. Благодаря функции фильтрации он объединяет два разных изображения в мозгу, обеспечивает восприятие глубины изображения и создает трехмерную космическую среду.
Без вмешательства: Контрольная группа
Для нанесения герметика фиссур будет использоваться техника Tell-Show-Do. Никаких дополнительных отвлечений не будет. Предоперационный (T1) базовый уровень стоматологической тревоги будет измеряться с использованием стоматологической подшкалы опроса детей по расписанию (CFSS-DS) и шкалы изображения лица (FIS), а оценка поведения будет измеряться с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS). . Уровень сотрудничества во время операции (T2) будет записываться с использованием модифицированной шкалы Хоупта (MHS) во время фаз очистки поверхности (T2A), изоляции (T2B) и промывания (T2C) применения герметика для фиссур. Послеоперационные измерения уровня тревожности (T3) и рейтинга поведения (CFSS-DS, FIS, FBRS) будут повторены. Физиологические маркеры стоматологической тревоги, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, будут измеряться во все моменты времени (T1, T2A-B-C, T3).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом
Временное ограничение: Перед лечением, во время нанесения герметика для фиссур — этап очистки поверхности, во время нанесения герметика для фисс — этап изоляции, во время нанесения герметика для фисс — этап промывания, сразу после лечения
Оценка физиологических параметров частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом показывает взаимодействие вегетативной нервной системы и стоматологической тревоги. Эти значения предоставляют информацию о сердечно-сосудистых и респираторных реакциях детей во время лечения.
Перед лечением, во время нанесения герметика для фиссур — этап очистки поверхности, во время нанесения герметика для фисс — этап изоляции, во время нанесения герметика для фисс — этап промывания, сразу после лечения
Оценка поведения — шкала оценки поведения Франкла
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения
Специалисты-стоматологи используют эту шкалу для систематической оценки и фиксации информации о поведении ребенка в условиях стоматологической клиники. Поведение оценивается от 1 до 4 (резко отрицательное (1), отрицательное (2), положительное (3), резко положительное (4)). )
До лечения, сразу после лечения
Оценка поведения — модифицированная шкала оценки поведения Хоупта
Временное ограничение: Во время фазы нанесения герметика для фисс — очистки поверхности, во время фазы нанесения герметика для фисс — фазы изоляции, во время фазы нанесения герметика для фисс — промывки

Это трехступенчатая шкала, предназначенная для оценки комплаентности и сотрудничества ребенка во время стоматологического лечения. Это шкала, в которой практикующий стоматолог оценивает ребенка по трем различным параметрам, касающимся движения, плача и общего поведения, и получает баллы от 1 до 4 в зависимости от поведения.

Движение: 1 = нет движения 2 = Контролируемое движение 3 = Постоянное движение 4 = Резкое движение Плач: 1 = Нет плача 2 = Периодический легкий плач 3 = Непрерывный постоянный плач 4 = Истерический плач Общее поведение: 1 = Отлично, лечение завершено 2 = Воздушный воздух , лечение прервано, но в конечном итоге все завершено 3 = ниж, лечение прервано, лечение завершено лишь частично 4 = прервано, лечение не оказывается

Во время фазы нанесения герметика для фисс — очистки поверхности, во время фазы нанесения герметика для фисс — фазы изоляции, во время фазы нанесения герметика для фисс — промывки
Оценка стоматологической тревоги — график опроса детей о страхе — стоматологическая подшкала
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения

Стоматологическая подшкала опроса детского страха (CFSS-DS) — это специальный инструмент, предназначенный для оценки стоматологической тревоги и страха у детей.

  1. Стоматологи
  2. Врачи
  3. Инъекции
  4. Попросить кого-нибудь осмотреть ваш рот
  5. Приходится открывать рот
  6. Когда к тебе прикасается незнакомец
  7. Когда кто-то смотрит на тебя
  8. Стоматолог сверлит.
  9. Вид бурения у стоматолога
  10. Шум сверления стоматолога
  11. Когда кто-то кладет инструменты тебе в рот
  12. Задыхаясь
  13. Приходится идти в больницу
  14. Люди в белой форме
  15. Чистка зубов у стоматолога. Каждый пункт оценивался по шкале от 1 до 5 в зависимости от данного ответа (оценка следующая: 1 = совсем не боюсь, 2 = немного боюсь, 3 = умеренно боюсь, 4 = очень боюсь, 5 = Очень испуган).
До лечения, сразу после лечения
Оценка стоматологической тревоги — шкала изображения лица
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения
Шкала изображения лица состоит из пяти лиц в диапазоне от очень счастливого до очень несчастного. Детей просили указать, на какое лицо они больше всего похожи в этот момент. Шкала оценивается путем оценки лица с наиболее положительным аффектом на 1 (очень счастливое), а лица с наиболее негативным аффектом — на 5 (очень несчастное).
До лечения, сразу после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените взгляды ребенка на использование робота-питомца.
Временное ограничение: Сразу после лечения

Анкетирование будет проводиться посредством интервью с детьми, чтобы определить, каково их восприятие робота-питомца.

  1. Мне нравилось держать на коленях кота-робота.
  2. Было приятно, когда меня лечили с котом-роботом на коленях.
  3. Лечение зубов становится проще, когда у меня на коленях сидит кот-робот.
  4. Я расскажу друзьям, что меня лечил кот-робот.
  5. Я бы прошел курс лечения, даже если бы у меня на коленях не было кота-робота. Шкала: 1 (полностью согласен) 2 (согласен) 4 (нет мнения) 4 (не согласен) 5 (полностью не согласен) Более высокий балл указывает на худший результат.
Сразу после лечения
Оценка взглядов родителей на использование робота-питомца
Временное ограничение: Сразу после лечения

Анкетирование будет проводиться посредством интервью с родителями, чтобы определить, как они воспринимают робота-питомца.

  1. Лечение котом-роботом помогло моему ребенку справиться с тревогой, связанной с зубами.
  2. Я бы порекомендовал другим лечение котом-роботом.. Шкала: 1 (полностью согласен) 2 (согласен) 4 (нет мнения) 4 (не согласен) 5 (полностью не согласен) Более высокий балл указывает на худший результат.
Сразу после лечения
Оцените взгляды ребенка на использование очков виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после лечения

Анкетирование будет проводиться посредством интервью с детьми, чтобы определить, каково их восприятие очков виртуальной реальности.

  1. Мне нравилось смотреть мультики в очках.
  2. Приятно было лечиться во время просмотра мультфильмов в очках.
  3. Лечить зубы будет легче, если я посмотрю мультики в очках.
  4. Расскажу друзьям, что лечился просмотром мультиков в очках.
  5. Даже если бы я не смотрела мультики в очках, я бы прошла лечение. Шкала: 1 (полностью согласен) 2 (согласен) 4 (нет мнения) 4 (не согласен) 5 (полностью не согласен) Более высокий балл указывает на худший результат.
Сразу после лечения
Оценка взглядов родителей на использование очков виртуальной реальности
Временное ограничение: Сразу после лечения

Анкетирование будет проводиться посредством собеседования с родителями, чтобы определить, как они воспринимают очки виртуальной реальности.

  1. Лечение с помощью очков виртуальной реальности помогло моему ребенку справиться с тревогой, связанной с зубами.
  2. Я бы порекомендовал лечение в очках виртуальной реальности другим. Шкала: 1 (полностью согласен) 2 (согласен) 4 (нет мнения) 4 (не согласен) 5 (полностью не согласен) Более высокий балл указывает на худший результат.
Сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADUDHF-2023/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Робот-питомец

Подписаться