Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​robot-kæledyr til at reducere dental angst hos børn

6. august 2024 opdateret af: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Vurdering af effektiviteten af ​​robot-kæledyr til at reducere dental angst hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tandlægeangst er en psykologisk tilstand præget af frygt og bekymring for potentielle negative oplevelser under tandbehandling, ofte ledsaget af en følelse af kontroltab. Tandlægeangst er almindelig hos børn og unge og er forbundet med en lavere livskvalitet relateret til oral sundhed. Desuden korrelerer det med en øget forekomst af ubehandlet caries. Brug af adfærdsmæssige ledelsesteknikker kan hjælpe børn med at klare tandlægeangst, hvilket gør det lettere for dem at gennemgå behandling på en positiv og sund måde.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge et robot-kæledyr til at reducere tandlægeangst hos børn. Derudover sigter forskningen på at sammenligne effektiviteten af ​​denne teknik med den audiovisuelle distraktionsteknik og at evaluere børns opfattelse af brugen af ​​et robot-kæledyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeangst er et universelt fænomen, der rammer mennesker i alle aldre i forskellige lande. Denne tilstand påvirker negativt livskvaliteten relateret til oral sundhed hos børn og voksne. Tandlægeangst har en negativ indvirkning på børns mund- og tandsundhed. Undersøgelser har rapporteret, at børn med tandlægeangst har dårligere mundhygiejne og ubehandlet karies.

Grundlæggende adfærdsstyringsstrategier anvendes almindeligvis på tandklinikker til at forme et barns adfærd, lære mestringsevner, indgyde positive holdninger, opbygge tillid og muliggøre effektiv og effektiv behandling. Disse strategier omfatter traditionelle teknikker såsom tell-show-do og stemmestyring, såvel som moderne teknikker såsom kognitiv adfærdsterapi og audiovisuel distraktion.

Tell-Show-Do (TSD) er en velkendt grundlæggende adfærdsteknik. Denne teknik involverer verbalt at forklare tandprocedurer eller instrumenter til barnet ved hjælp af et udviklingsmæssigt passende sprog. De visuelle, auditive, olfaktoriske og taktile aspekter af proceduren demonstreres derefter for patienten i et nøje defineret, ikke-truende miljø. Til sidst udføres proceduren uden at afvige fra den indledende forklaring og demonstration.

Audiovisuel distraktion er en teknik, der kombinerer visuelle og auditive komponenter. Det involverer et brillesystem, der består af et hovedmonteret display og in-ear høretelefoner. Målet er at reducere visuelle og auditive interferenser fra lyde og billeder fra det tandlægearbejdsmiljø. Denne teknik er beregnet til at distrahere børn under tandbehandling ved at fordybe dem i en to- eller tredimensionel verden. Ifølge nogle forslag kan denne applikation være mere effektiv end traditionelle distraktionsmetoder på grund af dens teknologiske og engagerende natur.

Dyreassisteret terapi er en målrettet intervention, der bruger et trænet dyr i et sundhedsmiljø til at forbedre patientinteraktioner eller reducere angst, smerte eller angst. Aftaler til dyreassisteret terapi er planlagt til en bestemt tid og varighed, og de anvendte dyr har gennemgået temperamenttest, streng træning og certificering. Ifølge en rapport kan dyr, der bruges under tandlægebesøg, hjælpe patienter med at overvinde kommunikationsbarrierer og reducere stress relateret til behandling ved at etablere et sikkert og afslappende forhold til tandlægen. Dyreassisteret behandling kan øge børns efterlevelse i klinikken og distrahere deres opmærksomhed. På grund af kliniske hygiejneforhold kan det dog udgøre risici for både trænede dyr og tandplejepersonale. Hvis det er nødvendigt, tages der forholdsregler, det kan anvendes. For at eliminere de nævnte risici og vanskeligheder kan robotter i kat/hunde-form bruges til at anvende denne nyttige teknik. I denne sammenhæng er det vigtigt at følge med udviklingen inden for adfærdsledelse og vurdere deres egnethed til klinisk praksis. Det menes, at brug af en robot-kæledyr kan forbedre børns samarbejde under tandbehandlinger. Denne undersøgelse giver vejledning til klinikere om en alternativ metode til adfærdsstyring.

Metoder:

I alt 72 børn i alderen 6-10 år uden tidligere tandlægerfaring, har behov for fissurforsegling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Børn vil blive tilfældigt tildelt tre grupper i henhold til modtaget distraktionsteknik under påføring af fissurforsegling; hver gruppe har 24 patienter som følger: Gruppe-1: Robot-Kæledyr, Gruppe-2:Virtual Reality-briller og Gruppe 3: Fortæl-Show-Do (Kontrol). Angstniveauer og adfærd vil blive vurderet på forskellige tidspunkter. Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring. Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget. Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3). En uafhængig evaluator, som vil være blevet formelt uddannet i de to adfærdsskalaer (FBRS,MHS), vil observere og registrere alle data. Børn og forældre i gruppe 1 og 2 vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af ​​deres distraktionsteknik(T3).

Statistiske analyser:

Pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics for Windows, version 25.0 (udgivet 2017, Armonk, NY: IBM Corp.) vil blive brugt til statistiske analyser. Numeriske variabler uden et problem med normalfordelingstilpasning vil blive sammenlignet mellem tre grupper ved hjælp af envejsanalysen af ​​varians (ANOVA) metoden. I tilfælde, hvor homogenitet ikke er etableret, vil Welch-testen blive brugt til flere sammenligninger, og Dunnetts T3-metode til parvise sammenligninger. Alle hypotesetests vil blive udført på et signifikansniveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Kalkun, 09100
        • Melis AKYILDIZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: : Børn er berettiget til inklusion, hvis;

  • De er 6 til 10 år gamle
  • De har ingen tidligere tandbehandling
  • De har mindst en af ​​de permanente første kindtænder er fuldt udbrudt

Eksklusionskriterier: Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis;

  • De har ikke en forældreaftale om at deltage
  • De har brug for akut hjælp, såsom tandtraumer eller smerter
  • De har ufuldstændig udbrud af alle permanente første kindtænder
  • De har særlige sundhedsbehov, intellektuelle handicap eller autismespektrumforstyrrelser
  • De har fobi for dyr som katte eller hunde
  • Hvis deres Frankl-adfærdsvurderingsscore er 1 (stærkt negativ)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot-Pet Group
Robot-kæledyret sidder på barnets skød, mens fissurforseglingen påføres. Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring. Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget. Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3). Børn og forældre i denne gruppe vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af ​​deres distraktionsteknik(T3).
Robot-kæledyret laver lyde som en rigtig kat og reagerer på berøring og kælen
Aktiv komparator: Virtual Reality Brillegruppe
Under påføringen af ​​fissurforsegling ser barnet en tegneserie gennem virtual reality-briller. Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring. Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget. Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3). Børn og forældre i denne gruppe vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af ​​deres distraktionsteknik(T3).
VR-briller giver dig mulighed for at se videoer og film projiceret på skærmen mere realistisk. Med sin filtreringsfunktion kombinerer den to forskellige billeder i hjernen og giver opfattelsen af ​​dybden i billedet og skaber et 3D rummiljø
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tell-Show-Do teknik vil blive brugt til at påføre fissurforseglingen. Der vil ikke blive anvendt yderligere distraktion. Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring. Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget. Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hjertefrekvens og iltmætninger
Tidsramme: Før behandling, under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart efter behandling
Evaluering af de fysiologiske parametre hjertefrekvens og iltmætning viser samspillet mellem det autonome nervesystem og dental angst. Disse værdier giver information om børns kardiovaskulære og respiratoriske reaktioner under behandlingen.
Før behandling, under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart efter behandling
Vurdering af adfærd- Frankl adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
Tandlæger bruger denne skala til systematisk at vurdere og registrere information om barnets adfærd i tandklinikmiljøet. Adfærden vurderes fra 1 til 4 (stærkt negativ (1), negativ (2), positiv (3), stærkt positiv (4) )
Før behandling, umiddelbart efter behandling
Vurdering af adfærd- Modificeret Houpt-adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: Under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af sprækkeforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase

Dette er en tre-trins skala designet til at vurdere barnets compliance og samarbejdsadfærd under tandbehandling. Det er en skala, hvor barnet vurderes af tandlægen på tre forskellige parametre vedrørende bevægelse, gråd og overordnet adfærd og scores fra 1 til 4 efter deres adfærd.

Bevægelse: 1=ingen bevægelse 2= Kontrollerbar bevægelse 3=Kontinuerlig bevægelse 4=Voldsom bevægelse Gråd: 1= Ingen gråd 2= Intermitterende mild gråd 3= Kontinuerlig vedvarende gråd 4= Hysterisk gråd Generel adfærd: 1= Fremragende, behandling afsluttet 2= luft , behandling afbrudt, men til sidst fuldført 3= etage, behandling afbrudt, kun delvis behandling afsluttet 4= Afbrudt, ingen behandling udført

Under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af sprækkeforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase
Vurdering af dental angst- børns frygt undersøgelse tidsplan-Dental Subscale
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling

Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) er et specifikt værktøj designet til at vurdere dental angst og frygt hos børn.

  1. Tandlæger
  2. Læger
  3. Injektioner
  4. At få nogen til at undersøge din mund
  5. At skulle åbne munden
  6. At have en fremmed røre ved dig
  7. At få nogen til at se på dig
  8. Tandlægen borer.
  9. Synet af tandlægen, der borer
  10. Larmen fra tandlægen, der borer
  11. At få nogen til at putte instrumenter i munden på dig
  12. Kvælning
  13. At skulle på hospitalet
  14. Folk i hvide uniformer
  15. Få tandlægen til at rense dine tænder Hvert emne blev scoret mellem 1-5 i henhold til svaret (Score er som følger: 1= Slet ikke bange, 2= Lidt bange, 3= Moderat bange, 4= Ret bange, 5= meget bange).
Før behandling, umiddelbart efter behandling
Vurdering af dental angst- ansigtsbillede skala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
Ansigtsbilledskalaen består af en serie på fem ansigter, der spænder fra meget glade til meget ulykkelige. Børnene blev bedt om at pege på, hvilket ansigt de havde mest lyst til i det øjeblik. Skalaen bedømmes ved at vurdere ansigtet med den mest positive påvirkning som 1 (Meget glad) og ansigtet med den mest negative påvirkning til 5 (Meget ulykkelig).
Før behandling, umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer barnets perspektiver på brugen af ​​Robot-Pet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling

Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med børn for at bestemme, hvad deres opfattelse af robot-kæledyr.

  1. Jeg kunne godt lide at have en robotkat på skødet.
  2. Det føltes godt at blive behandlet med en robotkat på skødet.
  3. Tandbehandlinger er nemmere, når jeg har en robotkat på skødet.
  4. Jeg vil fortælle mine venner, at jeg er blevet behandlet med en robotkat.
  5. Jeg ville have behandlingen, selvom jeg ikke havde en robotkat på skødet. Skalaen er 1 (meget enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (meget uenig) En højere score indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter behandling
Vurdering af forældres perspektiv på brugen af ​​Robot-Pet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling

Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med forældre for at bestemme, hvad deres opfattelse af robot-kæledyr.

  1. Behandling med robotkat hjalp mit barn med at klare tandlægeangst.
  2. Jeg vil anbefale behandling med en robotkat til andre.. Skalaen er 1 (meget enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (meget uenig) En højere score indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter behandling
Evaluer barnets perspektiver på brugen af ​​Virtual Reality-briller
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling

Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med børn for at bestemme, hvad deres opfattelse af virtual reality-briller.

  1. Jeg kunne godt lide at se tegnefilm med briller.
  2. Det føltes godt at blive behandlet, mens man så tegnefilm med briller.
  3. Tandbehandling bliver nemmere, når jeg ser tegnefilm med briller.
  4. Jeg vil fortælle mine venner, at jeg blev behandlet ved at se tegnefilm med briller.
  5. Selvom jeg ikke så tegnefilm med briller, ville jeg have behandlingen. Skalaen er 1 (meget enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (meget uenig) En højere score indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter behandling
Vurdering af forældres perspektiv på brugen af ​​Virtual Reality-briller
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling

Et spørgeskema vil blive gennemført gennem et interview med forældre for at bestemme, hvad deres opfattelse af virtual reality-briller.

  1. Behandling med virtual reality-briller hjalp mit barn med at klare tandlægeangst.
  2. Jeg vil anbefale behandling med virtual reality-briller til andre. Skalaen er 1 (meget enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (meget uenig) En højere score indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADUDHF-2023/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner