Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van robothuisdieren bij het verminderen van tandangst bij kinderen

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Beoordeling van de effectiviteit van robothuisdieren bij het verminderen van tandangst bij kinderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Tandheelkundige angst is een psychologische aandoening die wordt gekenmerkt door angst en zorgen over mogelijke negatieve ervaringen tijdens een tandheelkundige behandeling, vaak gepaard gaand met een gevoel van controleverlies. Tandheelkundige angst komt vaak voor bij kinderen en adolescenten en wordt in verband gebracht met een lagere kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid. Bovendien correleert het met een verhoogde incidentie van onbehandelde cariës. Het gebruik van gedragsmatige managementtechnieken kan kinderen helpen omgaan met tandartsangst, waardoor het voor hen gemakkelijker wordt om op een positieve en gezonde manier een behandeling te ondergaan.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van een robothuisdier om tandartsangst bij kinderen te verminderen. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel de effectiviteit van deze techniek te vergelijken met de audiovisuele afleidingstechniek en de perceptie van kinderen over het gebruik van een robothuisdier te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tandangst is een universeel fenomeen dat mensen van alle leeftijden in verschillende landen treft. Deze aandoening heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid bij kinderen en volwassenen. Tandheelkundige angst heeft een negatief effect op de mond- en tandgezondheid van kinderen. Uit onderzoek is gebleken dat kinderen met tandangst een slechtere mondhygiëne en onbehandelde cariës hebben.

Basisstrategieën voor gedragsmanagement worden vaak gebruikt in tandartspraktijken om het gedrag van een kind vorm te geven, copingvaardigheden aan te leren, een positieve houding bij te brengen, vertrouwen op te bouwen en een effectieve en efficiënte behandeling mogelijk te maken. Deze strategieën omvatten traditionele technieken zoals tell-show-do en stemcontrole, maar ook hedendaagse technieken zoals cognitieve gedragstherapie en audiovisuele afleiding.

Tell-Show-Do (TSD) is een bekende basisgedragstechniek. Deze techniek omvat het mondeling uitleggen van tandheelkundige procedures of instrumenten aan het kind met behulp van ontwikkelingsgeschikte taal. De visuele, auditieve, reuk- en tactiele aspecten van de procedure worden vervolgens aan de patiënt gedemonstreerd in een zorgvuldig gedefinieerde, niet-bedreigende omgeving. Ten slotte wordt de procedure uitgevoerd zonder af te wijken van de initiële uitleg en demonstratie.

Audiovisuele afleiding is een techniek die visuele en auditieve componenten combineert. Het gaat om een ​​brilsysteem dat bestaat uit een op het hoofd gemonteerd display en in-ear hoofdtelefoons. Het doel is om de visuele en auditieve interferentie van de geluiden en beelden van de tandheelkundige werkomgeving te verminderen. Deze techniek is bedoeld om kinderen tijdens de tandheelkundige behandeling af te leiden door ze onder te dompelen in een twee- of driedimensionale wereld. Volgens sommige suggesties zou deze toepassing effectiever kunnen zijn dan traditionele afleidingsmethoden vanwege de technologische en boeiende aard ervan.

Dierondersteunde therapie is een gerichte interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een getraind dier in een gezondheidszorgomgeving om de interacties met patiënten te verbeteren of angst, pijn of angst te verminderen. Afspraken voor dierondersteunde therapie zijn gepland voor een specifieke tijd en duur, en de gebruikte dieren hebben temperamenttests, rigoureuze training en certificering ondergaan. Volgens een rapport kunnen dieren die tijdens tandartsbezoeken worden gebruikt patiënten helpen communicatiebarrières te overwinnen en stress in verband met de behandeling te verminderen door een veilige en ontspannen relatie met de tandarts op te bouwen. Dierondersteunde therapieën kunnen de therapietrouw van kinderen in de kliniek vergroten en hun aandacht afleiden. Vanwege klinische hygiënische omstandigheden kan dit echter risico's met zich meebrengen voor zowel getrainde dieren als tandheelkundig personeel. Indien nodig worden voorzorgsmaatregelen genomen, deze kunnen worden toegepast. Om de genoemde risico's en moeilijkheden te elimineren, kunnen robots in kat-/hondvorm worden gebruikt om deze nuttige techniek toe te passen. In deze context is het belangrijk om de ontwikkelingen op het gebied van gedragsmanagement bij te houden en de geschiktheid ervan voor de klinische praktijk te beoordelen. Er wordt aangenomen dat het gebruik van een robothuisdier de medewerking van kinderen tijdens tandheelkundige ingrepen kan verbeteren. Deze studie biedt artsen richtlijnen voor een alternatieve methode voor gedragsmanagement.

Methoden:

In totaal zullen 72 kinderen in de leeftijd van 6 tot 10 jaar, zonder eerdere tandheelkundige ervaring, die een fissuur-sealerbehandeling nodig hebben, in dit onderzoek worden opgenomen. Kinderen worden willekeurig in drie groepen ingedeeld op basis van de ontvangen distractietechniek tijdens het aanbrengen van fissuurkit; elke groep had de volgende 24 patiënten: Groep 1: Robot-huisdier, Groep 2: Virtual Reality-bril en Groep 3: Tell-Show-Do (controle). Angstniveaus en gedrag zullen op verschillende tijdstippen worden beoordeeld. Preoperatieve (T1) basisniveaus van tandartsangst zullen worden gemeten met behulp van de Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) en de Facial Image Scale (FIS), en de gedragsbeoordeling zal worden gemeten met behulp van de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Het intraoperatieve (T2) samenwerkingsniveau zal worden geregistreerd met behulp van de Modified Houpt Scale (MHS) tijdens de fases van oppervlaktereiniging (T2A), isolatie (T2B) en wassen (T2C) van het aanbrengen van fissuurkit. Postoperatieve (T3) angstniveau- en gedragsbeoordelingsmetingen (CFSS-DS, FIS, FBRS) zullen worden herhaald. Fysiologische markers voor tandartsangst, zoals hartslag en zuurstofsaturatie, zullen op alle tijdstippen (T1, T2A-B-C, T3) worden gemeten. Een onafhankelijke evaluator, die formeel is opgeleid met betrekking tot de twee gedragsschalen (FBRS, MHS), zal alle gegevens observeren en vastleggen. Kinderen en ouders uit groep 1 en 2 krijgen een vragenlijst voor hun perceptie over het gebruik van hun afleidingstechniek (T3).

Statistische analyse:

Het pakketprogramma IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25.0 (uitgebracht in 2017, Armonk, NY: IBM Corp.) zal worden gebruikt voor statistische analyses. Numerieke variabelen zonder een kwestie van normale verdelingsfit zullen tussen drie groepen worden vergeleken met behulp van de One-Way Analysis of Variance (ANOVA) -methode. In gevallen waarin de homogeniteit niet is vastgesteld, zal de Welch-test worden gebruikt voor meerdere vergelijkingen, en de T3-methode van Dunnett voor paarsgewijze vergelijkingen. Alle hypothesetests zullen worden uitgevoerd op een significantieniveau van 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Kalkoen, 09100
        • Melis AKYILDIZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:: Kinderen komen in aanmerking voor opname als;

  • Ze zijn 6 tot 10 jaar oud
  • Ze hebben geen eerdere tandheelkundige behandeling gehad
  • Bij hen is tenminste één van de blijvende eerste kiezen volledig doorgebroken

Uitsluitingscriteria: Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als;

  • Ze hebben geen ouderlijke toestemming om deel te nemen
  • Ze hebben spoedeisende zorg nodig, zoals tandtrauma of pijn
  • Ze hebben een onvolledige uitbarsting van alle permanente eerste kiezen
  • Ze hebben speciale zorgbehoeften, een verstandelijke beperking of autismespectrumstoornissen
  • Ze hebben een fobie voor dieren zoals katten of honden
  • Als hun Frankl Behavior Rating Score 1 is (sterk negatief)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robot-Huisdiergroep
Het robothuisdier zit op de schoot van het kind terwijl de fissuurkit wordt aangebracht. Preoperatieve (T1) basisniveaus van tandartsangst zullen worden gemeten met behulp van de Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) en de Facial Image Scale (FIS), en de gedragsbeoordeling zal worden gemeten met behulp van de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Het intraoperatieve (T2) samenwerkingsniveau zal worden geregistreerd met behulp van de Modified Houpt Scale (MHS) tijdens de fases van oppervlaktereiniging (T2A), isolatie (T2B) en wassen (T2C) van het aanbrengen van fissuurkit. Postoperatieve (T3) angstniveau- en gedragsbeoordelingsmetingen (CFSS-DS, FIS, FBRS) zullen worden herhaald. Fysiologische markers voor tandartsangst, zoals hartslag en zuurstofsaturatie, zullen op alle tijdstippen (T1, T2A-B-C, T3) worden gemeten. Kinderen en ouders in deze groep ontvangen een vragenlijst over hun perceptie over het gebruik van hun afleidingstechniek (T3).
De robot-huisdier maakt geluiden als een echte kat en reageert op aanraking en aaien
Actieve vergelijker: Virtual Reality Brillengroep
Tijdens het aanbrengen van fissuurkit kijkt het kind door een virtual reality-bril naar een tekenfilm. Preoperatieve (T1) basisniveaus van tandartsangst zullen worden gemeten met behulp van de Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) en de Facial Image Scale (FIS), en de gedragsbeoordeling zal worden gemeten met behulp van de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Het intraoperatieve (T2) samenwerkingsniveau zal worden geregistreerd met behulp van de Modified Houpt Scale (MHS) tijdens de fases van oppervlaktereiniging (T2A), isolatie (T2B) en wassen (T2C) van het aanbrengen van fissuurkit. Postoperatieve (T3) angstniveau- en gedragsbeoordelingsmetingen (CFSS-DS, FIS, FBRS) zullen worden herhaald. Fysiologische markers voor tandartsangst, zoals hartslag en zuurstofsaturatie, zullen op alle tijdstippen (T1, T2A-B-C, T3) worden gemeten. Kinderen en ouders in deze groep ontvangen een vragenlijst over hun perceptie over het gebruik van hun afleidingstechniek (T3).
Met een VR-bril zie je video's en films realistischer op het scherm geprojecteerd. Met zijn filterfunctie combineert het twee verschillende beelden in de hersenen en zorgt voor de perceptie van diepte in het beeld en creëert een 3D-ruimteomgeving
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor het aanbrengen van de fissuursealant wordt de Tell-Show-Do-techniek gebruikt. Er wordt geen extra afleiding toegepast. Preoperatieve (T1) basisniveaus van tandartsangst zullen worden gemeten met behulp van de Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) en de Facial Image Scale (FIS), en de gedragsbeoordeling zal worden gemeten met behulp van de Frankl Behavior Rating Scale (FBRS). . Het intraoperatieve (T2) samenwerkingsniveau zal worden geregistreerd met behulp van de Modified Houpt Scale (MHS) tijdens de fases van oppervlaktereiniging (T2A), isolatie (T2B) en wassen (T2C) van het aanbrengen van fissuurkit. Postoperatieve (T3) angstniveau- en gedragsbeoordelingsmetingen (CFSS-DS, FIS, FBRS) zullen worden herhaald. Fysiologische markers voor tandartsangst, zoals hartslag en zuurstofsaturatie, zullen op alle tijdstippen (T1, T2A-B-C, T3) worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van hartslag en zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-oppervlaktereinigingsfase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-isolatiefase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-wasfase, onmiddellijk na de behandeling
Evaluatie van de fysiologische parameters hartslag en zuurstofverzadiging toont de interactie aan tussen het autonome zenuwstelsel en tandartsangst. Deze waarden geven informatie over de cardiovasculaire en respiratoire reacties van de kinderen tijdens de behandeling.
Vóór de behandeling, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-oppervlaktereinigingsfase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-isolatiefase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-wasfase, onmiddellijk na de behandeling
Beoordeling van gedrag - Frankl Behavior Rating Scale
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
Tandartsprofessionals gebruiken deze schaal om systematisch informatie over het gedrag van kinderen in de tandheelkundige kliniek te beoordelen en vast te leggen. Het gedrag wordt beoordeeld van 1 tot 4 (sterk negatief (1), negatief (2), positief (3), sterk positief (4) )
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
Beoordeling van gedrag - Gemodificeerde Houpt-gedragsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-oppervlaktereinigingsfase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-isolatiefase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-wasfase

Dit is een drietrapsschaal die is ontworpen om de therapietrouw en het coöperatieve gedrag van het kind tijdens de tandheelkundige behandeling te beoordelen. Het is een schaal waarop het kind door de tandarts wordt beoordeeld op drie verschillende parameters met betrekking tot beweging, huilen en algemeen gedrag en een score krijgt van 1 tot 4 op basis van zijn gedrag.

Beweging: 1=geen beweging 2= Beheersbare beweging 3=Constante beweging 4=Gewelddadige beweging Huilen: 1= Geen huilen 2= Af en toe licht huilen 3= Continu aanhoudend huilen 4= Hysterisch huilen Algemeen gedrag: 1= Uitstekend, behandeling voltooid 2= lucht , behandeling onderbroken, maar uiteindelijk allemaal afgerond 3= vloer, behandeling onderbroken, slechts gedeeltelijke behandeling voltooid 4= afgebroken, geen behandeling gegeven

Tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-oppervlaktereinigingsfase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-isolatiefase, tijdens het aanbrengen van fissuur-sealant-wasfase
Beoordeling van tandartsangst - Enquêteschema voor angst bij kinderen - Tandheelkundige subschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling

De Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) is een specifiek hulpmiddel dat is ontworpen om tandheelkundige angst en angst bij kinderen te beoordelen.

  1. Tandartsen
  2. Artsen
  3. Injecties
  4. Laat iemand uw mond onderzoeken
  5. Je mond moeten openen
  6. Als een vreemde je aanraakt
  7. Dat iemand naar je kijkt
  8. Het boren van de tandarts.
  9. De aanblik van de tandarts die boort
  10. Het geluid van het boren door de tandarts
  11. Als iemand instrumenten in je mond stopt
  12. Verstikking
  13. Naar het ziekenhuis moeten
  14. Mensen in witte uniformen
  15. Uw tanden laten poetsen door de tandarts Elk item werd gescoord tussen 1 en 5 op basis van het gegeven antwoord (de score is als volgt: 1= Helemaal niet bang, 2= Een beetje bang, 3= Redelijk bang, 4= Tamelijk bang, 5= Erg bang).
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
Beoordeling van tandheelkundige angst - Gezichtsbeeldschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling
De Facial Image Scale bestaat uit een reeks van vijf gezichten, variërend van heel blij tot heel ongelukkig. Kinderen werd gevraagd aan te wijzen op welk gezicht zij zich op dat moment het meest voelden. De schaal wordt gescoord door het gezicht met het meest positieve affect te beoordelen als 1 (zeer blij) en het gezicht met het meest negatieve affect als 5 (zeer ongelukkig).
Vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de perspectieven van het kind op het gebruik van een robot-huisdier
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling

Er zal een vragenlijst worden afgenomen door middel van een interview met kinderen om te bepalen wat hun perceptie van robot-huisdier is.

  1. Ik vond het leuk om een ​​robotkat op schoot te hebben.
  2. Het voelde goed om behandeld te worden met een robotkat op schoot.
  3. Tandheelkundige behandelingen zijn gemakkelijker als ik een robotkat op schoot heb.
  4. Ik zal mijn vrienden vertellen dat ik ben behandeld met een robotkat.
  5. Ik zou de behandeling ook ondergaan als ik geen robotkat op schoot had. De schaal is 1 (helemaal mee eens) 2 (mee eens) 4 (geen mening) 4 (oneens) 5 (helemaal niet mee eens) Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Onmiddellijk na de behandeling
Beoordeling van de perspectieven van ouders op het gebruik van robot-huisdieren
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling

Er zal een vragenlijst worden afgenomen door middel van een interview met ouders om te bepalen wat hun perceptie van robot-huisdier is.

  1. Behandeling met een robotkat hielp mijn kind omgaan met tandartsangst.
  2. Ik zou een behandeling met een robotkat aan anderen aanbevelen. De schaal is 1 (helemaal mee eens) 2 (mee eens) 4 (geen mening) 4 (oneens) 5 (helemaal niet mee eens) Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Onmiddellijk na de behandeling
Evalueer de perspectieven van het kind op het gebruik van een virtual reality-bril
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling

Er zal een vragenlijst worden afgenomen door middel van een interview met kinderen om te bepalen wat hun perceptie van een virtual reality-bril is.

  1. Ik keek graag naar tekenfilms met een bril.
  2. Het voelde goed om behandeld te worden terwijl ik met een bril naar tekenfilms keek.
  3. Een tandheelkundige behandeling zal gemakkelijker zijn als ik met een bril naar tekenfilms kijk.
  4. Ik zal mijn vrienden vertellen dat ik werd behandeld door met een bril naar tekenfilms te kijken.
  5. Zelfs als ik geen tekenfilms met een bril zou bekijken, zou ik de behandeling ondergaan. De schaal is 1 (helemaal mee eens) 2 (mee eens) 4 (geen mening) 4 (oneens) 5 (helemaal niet mee eens) Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Onmiddellijk na de behandeling
Beoordeling van de perspectieven van ouders op het gebruik van een virtual reality-bril
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling

Er zal een vragenlijst worden afgenomen door middel van een interview met ouders om te bepalen wat hun perceptie van een virtual reality-bril is.

  1. Behandeling met een virtual reality-bril hielp mijn kind omgaan met tandartsangst.
  2. Ik zou een behandeling met een virtual reality-bril aan anderen aanbevelen. De schaal is 1 (helemaal mee eens) 2 (mee eens) 4 (geen mening) 4 (oneens) 5 (helemaal niet mee eens) Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Onmiddellijk na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADUDHF-2023/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren