子供の歯科不安を軽減するロボットペットの効果
小児の歯科不安軽減におけるロボットペットの有効性の評価: ランダム化対照臨床試験
歯科不安は、歯科治療中の潜在的な否定的な経験に対する恐怖と心配を特徴とする心理的状態であり、多くの場合、コントロールの喪失感を伴います。 歯に対する不安は小児や青少年によく見られ、口腔の健康に関する生活の質の低下と関連しています。 さらに、これは未治療のう蝕の発生率の増加と相関しています。 行動管理技術を使用すると、子供たちが歯科に対する不安に対処しやすくなり、前向きで健康的な方法で治療を受けやすくなります。
この研究の主な目的は、子供の歯科に対する不安を軽減するためにロボットペットを使用する効果を評価することです。 さらに、この研究は、この技術の有効性を視聴覚気晴らし技術と比較し、ロボットペットの使用に関する子供の認識を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
歯に対する不安は、さまざまな国のあらゆる年齢の人々に影響を与える普遍的な現象です。 この状態は、子供と大人の口腔健康に関連する生活の質に悪影響を及ぼします。 歯に対する不安は、子供の口腔と歯の健康に悪影響を及ぼします。 歯科不安を抱える子供たちは口腔衛生状態が悪く、虫歯が治療されていないことが研究で報告されています。
基本的な行動管理戦略は、子供の行動を形成し、対処スキルを教え、前向きな姿勢を植え付け、信頼を築き、効果的かつ効率的な治療を可能にするために歯科医院で一般的に採用されています。 これらの戦略には、テル・ショー・ドゥや音声コントロールなどの伝統的な技術だけでなく、認知行動療法や視聴覚気晴らしなどの現代的な技術も含まれます。
Tell-Show-Do (TSD) はよく知られた基本的な行動テクニックです。 この技術では、発達に適した言語を使用して、歯科処置や歯科器具を子供に口頭で説明します。 次に、慎重に定義された、脅威のない環境で、手術の視覚、聴覚、嗅覚、触覚の側面を患者にデモンストレーションします。 最後に、最初の説明とデモンストレーションから逸脱することなく手順を実行します。
視聴覚気晴らしは、視覚要素と聴覚要素を組み合わせた技術です。 これには、ヘッドマウント ディスプレイとインイヤー ヘッドフォンで構成される眼鏡システムが含まれます。 目的は、歯科作業環境の音や画像による視覚的および聴覚的干渉を軽減することです。 この技術は、歯科治療中に子供たちを 2 次元または 3 次元の世界に浸ることによって注意をそらすことを目的としています。 いくつかの提案によると、このアプリケーションは、その技術的かつ魅力的な性質により、従来の気晴らし方法よりも効果的である可能性があります。
動物介在療法は、医療現場で訓練された動物を使用して、患者との相互作用を改善したり、不安、痛み、苦痛を軽減したりする、標的を絞った介入です。 動物介在療法の予約は特定の時間と期間で計画され、使用される動物は性格テスト、厳しい訓練、認定を受けています。 報告書によると、歯科受診中に動物を使用すると、歯科医と安全でリラックスできる関係を築くことができ、患者がコミュニケーションの障壁を克服し、治療に伴うストレスを軽減することができます。 動物介在療法は、クリニックでの子供のコンプライアンスを高め、注意をそらす可能性があります。 ただし、臨床衛生状態により、訓練された動物と歯科従事者の両方にリスクが生じる可能性があります。 必要に応じて、予防措置を講じて適用することができます。 前述のリスクと困難を排除するために、猫/犬の形をしたロボットを使用してこの便利な技術を適用できます。 これに関連して、行動管理の発展を追い続け、臨床実践への適合性を評価することが重要です。 ロボットペットを使用すると、歯科処置中の子供の協力を強化できると考えられています。 この研究は、臨床医に行動管理の代替方法に関するガイダンスを提供します。
方法:
この研究には、以前に歯科経験がなく、亀裂シーラント治療が必要な6〜10歳の合計72人の子供が含まれます。 亀裂シーラントの塗布中に受けた気晴らしテクニックに従って、子供たちはランダムに 3 つのグループに割り当てられます。各グループには以下の 24 人の患者が含まれます: グループ 1: ロボット-ペット、グループ 2: 仮想現実メガネ、およびグループ 3: Tell-Show-Do (コントロール)。 不安のレベルと行動はさまざまな時点で評価されます。 歯科不安の術前(T1)ベースラインレベルは、小児恐怖調査スケジュール歯科サブスケール(CFSS-DS)および顔画像スケール(FIS)を使用して測定され、行動評価はフランクル行動評価スケール(FBRS)を使用して測定されます。 。 術中(T2)協力レベルは、亀裂シーラント塗布の表面洗浄(T2A)、隔離(T2B)、洗浄(T2C)段階中に修正フープスケール(MHS)を使用して記録されます。 術後(T3)の不安レベルと行動評価の測定(CFSS-DS、FIS、FBRS)が繰り返されます。 心拍数や酸素飽和度などの歯科不安の生理学的マーカーは、すべての時点 (T1、T2A-B-C、T3) で測定されます。 2 つの行動スケール (FBRS、MHS) に関して正式に訓練を受けた独立した評価者が、すべてのデータを観察し記録します。 グループ 1 と 2 の子供と親は、気を散らすテクニックの使用についての認識についてのアンケートを受け取ります (T3)。
統計分析:
統計分析には、IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 25.0 (2017 年リリース、ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp.) パッケージ プログラムが使用されます。 正規分布適合の問題のない数値変数は、一元配置分散分析 (ANOVA) 法を使用して 3 つのグループ間で比較されます。 均一性が確立されない場合、多重比較にはウェルチ検定が使用され、一対比較にはダネットの T3 法が使用されます。すべての仮説検定は有意水準 0.05 で実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melis AKYILDIZ, PhD
- 電話番号:+905387970703
- メール:baharmeliss@hotmail.com
研究場所
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Efeler
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Aydin、Efeler、七面鳥、09100
- 募集
- Melis AKYILDIZ
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コンタクト:
- Melis AKYILDIZ, PhD
- 電話番号:+905387970703
- メール:baharmeliss@hotmail.com
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主任研究者:
- Rana BİLİCİ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: : 以下の場合、子供は包含の資格があります。
- 彼らは6歳から10歳です
- 過去に歯科治療を受けたことがない
- 少なくとも 1 本の永久第一大臼歯が完全に生えている
除外基準: 以下の場合、子供は研究から除外されます。
- 参加するための保護者の同意がない
- 歯の外傷や痛みなどの緊急治療が必要な場合
- 彼らはすべての永久第一大臼歯が不完全に萌出している
- 特別な医療ニーズ、知的障害、または自閉症スペクトラム障害を抱えている人
- 彼らは猫や犬などの動物に対して恐怖症を持っています
- フランクル行動評価スコアが 1 (非常に否定的) の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロボットペットグループ
亀裂シーラントを塗布している間、ロボットペットは子供の膝の上に座ります。
歯科不安の術前(T1)ベースラインレベルは、小児恐怖調査スケジュール歯科サブスケール(CFSS-DS)および顔画像スケール(FIS)を使用して測定され、行動評価はフランクル行動評価スケール(FBRS)を使用して測定されます。 。
術中(T2)協力レベルは、亀裂シーラント塗布の表面洗浄(T2A)、隔離(T2B)、洗浄(T2C)段階中に修正フープスケール(MHS)を使用して記録されます。
術後(T3)の不安レベルと行動評価の測定(CFSS-DS、FIS、FBRS)が繰り返されます。
心拍数や酸素飽和度などの歯科不安の生理学的マーカーは、すべての時点 (T1、T2A-B-C、T3) で測定されます。
このグループの子供と親は、気を散らすテクニックの使用についての認識についてのアンケートを受け取ります(T3)。
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ロボットペットは本物の猫のような鳴き声を出し、タッチや撫でると反応します。
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アクティブコンパレータ:バーチャルリアリティメガネグループ
亀裂シーラントを塗布している間、子供は仮想現実メガネを通して漫画を見ます。
歯科不安の術前(T1)ベースラインレベルは、小児恐怖調査スケジュール歯科サブスケール(CFSS-DS)および顔画像スケール(FIS)を使用して測定され、行動評価はフランクル行動評価スケール(FBRS)を使用して測定されます。 。
術中(T2)協力レベルは、亀裂シーラント塗布の表面洗浄(T2A)、隔離(T2B)、洗浄(T2C)段階中に修正フープスケール(MHS)を使用して記録されます。
術後(T3)の不安レベルと行動評価の測定(CFSS-DS、FIS、FBRS)が繰り返されます。
心拍数や酸素飽和度などの歯科不安の生理学的マーカーは、すべての時点 (T1、T2A-B-C、T3) で測定されます。
このグループの子供と親は、気を散らすテクニックの使用についての認識についてのアンケートを受け取ります(T3)。
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VRグラスを使用すると、スクリーンに投影されたビデオや映画をよりリアルに見ることができます。
フィルタリング機能により、2 つの異なる画像を脳内で結合し、画像の奥行き感を提供し、3D 空間環境を作成します。
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介入なし:対照群
Tell-Show-Do 技術を使用して亀裂シーラントを塗布します。
それ以上の気晴らしは適用されません。
歯科不安の術前(T1)ベースラインレベルは、小児恐怖調査スケジュール歯科サブスケール(CFSS-DS)および顔画像スケール(FIS)を使用して測定され、行動評価はフランクル行動評価スケール(FBRS)を使用して測定されます。 。
術中(T2)協力レベルは、亀裂シーラント塗布の表面洗浄(T2A)、隔離(T2B)、洗浄(T2C)段階中に修正フープスケール(MHS)を使用して記録されます。
術後(T3)の不安レベルと行動評価の測定(CFSS-DS、FIS、FBRS)が繰り返されます。
心拍数や酸素飽和度などの歯科不安の生理学的マーカーは、すべての時点 (T1、T2A-B-C、T3) で測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数と酸素飽和度の評価
時間枠:治療前、亀裂シーラント塗布 - 表面洗浄段階、亀裂シーラント塗布 - 隔離段階、亀裂シーラント塗布 - 洗浄段階、処理直後
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生理学的パラメータの心拍数と酸素飽和度を評価すると、自律神経系と歯科不安との相互作用がわかります。
これらの値は、治療中の小児の心臓血管および呼吸器の反応に関する情報を提供します。
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治療前、亀裂シーラント塗布 - 表面洗浄段階、亀裂シーラント塗布 - 隔離段階、亀裂シーラント塗布 - 洗浄段階、処理直後
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行動の評価 - フランクル行動評価スケール
時間枠:治療前、治療直後
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歯科専門家は、この尺度を使用して、歯科医院環境における子供の行動に関する情報を体系的に評価し、記録します。行動は 1 ~ 4 (非常に否定的 (1)、否定的 (2)、肯定的 (3)、非常に肯定的 (4) で評価されます) )
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治療前、治療直後
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行動の評価 - 修正フープ行動評価スケール
時間枠:亀裂シーラント塗布 - 表面洗浄段階中、亀裂シーラント塗布 - 隔離段階中、亀裂シーラント塗布 - 洗浄段階中
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これは、歯科治療中の子供のコンプライアンスと協力的な行動を評価するために設計された 3 段階のスケールです。 これは、歯科医が小児の動き、泣き声、および全体的な行動に関する 3 つの異なるパラメータを評価し、その行動に応じて 1 から 4 までのスコアを付ける尺度です。 動作: 1= 動作なし 2= 制御可能な動作 3= 継続的な動作 4= 激しい動作 泣く: 1= 泣かない 2= 断続的に穏やかに泣く 3= 継続的に持続的に泣く 4= ヒステリックに泣く 全体的な行動: 1= 良好、治療は完了 2= 空気、治療は中断されましたが、最終的にはすべて完了しました 3= ああ、治療は中断されました、部分的な治療のみが完了しました 4= 中止されました、治療は行われませんでした |
亀裂シーラント塗布 - 表面洗浄段階中、亀裂シーラント塗布 - 隔離段階中、亀裂シーラント塗布 - 洗浄段階中
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歯科不安の評価 - 子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール
時間枠:治療前、治療直後
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Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) は、子供の歯科に対する不安と恐怖を評価するために設計された特別なツールです。
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治療前、治療直後
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歯科不安の評価 - 顔の画像スケール
時間枠:治療前、治療直後
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顔画像スケールは、非常に幸せな顔から非常に不幸な顔までの一連の 5 つの顔で構成されます。
子どもたちは、その瞬間にどの顔を最も似ていると感じたかを指さすように求められました。
このスケールは、最も肯定的な感情を持つ顔を 1 (非常に幸せ)、最も否定的な感情を持つ顔を 5 (非常に不幸) として評価することによってスコア付けされます。
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治療前、治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットペットの使用に関する子供の視点を評価する
時間枠:治療直後
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ロボットペットに対する子どもたちの認識をインタビュー形式でアンケート調査します。
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治療直後
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ロボットペットの使用に関する保護者の視点の評価
時間枠:治療直後
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保護者へのインタビューを通じてロボットペットに対する認識をアンケート調査します。
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治療直後
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仮想現実メガネの使用に関する子供の視点を評価する
時間枠:治療直後
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子どもたちへのインタビューを通じて、仮想現実メガネについてどのような認識を持っているかをアンケート調査します。
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治療直後
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仮想現実メガネの使用に関する保護者の視点の評価
時間枠:治療直後
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保護者への面談を通じて、仮想現実メガネについてどのような認識を持っているかをアンケート調査します。
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治療直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Melis AKYILDIZ, PhD、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Gilchrist F, Campbell C. Communication and the Use of Language. In: Dental Fear and Anxiety in Pediatric Patients. Cham: Springer International Publishing; 2017. p. 117-36.
- Gilchrist F, Marshman Z, Deery C, Rodd HD. The impact of dental caries on children and young people: what they have to say? Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):327-38. doi: 10.1111/ipd.12186. Epub 2015 Jul 8.
- Alsadat FA, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Elderwi DA, Ainosa AM, Dardeer FM. Dental fear in primary school children and its relation to dental caries. Niger J Clin Pract. 2018 Nov;21(11):1454-1460. doi: 10.4103/njcp.njcp_160_18.
- Akbay Oba A, Dulgergil CT, Sonmez IS. Prevalence of dental anxiety in 7- to 11-year-old children and its relationship to dental caries. Med Princ Pract. 2009;18(6):453-7. doi: 10.1159/000235894. Epub 2009 Sep 30.
- Wigen TI, Skaret E, Wang NJ. Dental avoidance behaviour in parent and child as risk indicators for caries in 5-year-old children. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):431-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01014.x. Epub 2009 Aug 25.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill.: American Academy of Pediatric Dentistry; 2023:359-77.
- Liu Y, Gu Z, Wang Y, Wu Q, Chen V, Xu X, Zhou X. Effect of audiovisual distraction on the management of dental anxiety in children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2019 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1111/ipd.12430. Epub 2018 Oct 26.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ロボットペットの臨床試験
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IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFerRobotics Compliant Robot GmbH, Linz, Austria完了
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital募集
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)完了
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics完了
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University of Wisconsin, Madison終了しました