Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til robotkjæledyr for å redusere tannlegeangst hos barn

6. august 2024 oppdatert av: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

Vurdere effektiviteten til robotkjæledyr for å redusere tannlegeangst hos barn: en randomisert kontrollert klinisk studie

Tannlegeangst er en psykologisk tilstand preget av frykt og bekymring for potensielle negative opplevelser under tannbehandling, ofte ledsaget av en følelse av tap av kontroll. Tannlegeangst er vanlig hos barn og ungdom og er assosiert med lavere livskvalitet relatert til munnhelse. Videre korrelerer det med økt forekomst av ubehandlet karies. Å bruke atferdshåndteringsteknikker kan hjelpe barn med å takle tannlegeangst, noe som gjør det lettere for dem å gjennomgå behandling på en positiv og sunn måte.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av å bruke en robot-kjæledyr for å redusere tannlegeangst hos barn. I tillegg tar forskningen sikte på å sammenligne effektiviteten til denne teknikken med den audiovisuelle distraksjonsteknikken og å evaluere barns oppfatninger om bruken av en robot-kjæledyr.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tannlegeangst er et universelt fenomen som rammer mennesker i alle aldre i forskjellige land. Denne tilstanden påvirker negativt livskvaliteten knyttet til oral helse hos barn og voksne. Tannlegeangst har en negativ innvirkning på barns munn- og tannhelse. Studier har rapportert at barn med tannlegeangst har dårligere munnhygiene og ubehandlet karies.

Grunnleggende atferdshåndteringsstrategier brukes ofte på tannlegekontorer for å forme et barns atferd, lære mestringsferdigheter, innpode positive holdninger, bygge tillit og muliggjøre effektiv og effektiv behandling. Disse strategiene inkluderer tradisjonelle teknikker som tell-show-do og stemmekontroll, samt moderne teknikker som kognitiv atferdsterapi og audiovisuell distraksjon.

Tell-Show-Do (TSD) er en velkjent grunnleggende atferdsteknikk. Denne teknikken innebærer verbalt å forklare tannprosedyrer eller instrumenter for barnet ved å bruke et utviklingsmessig passende språk. De visuelle, auditive, luktende og taktile aspektene ved prosedyren blir deretter demonstrert for pasienten i et nøye definert, ikke-truende miljø. Til slutt utføres prosedyren uten å avvike fra den første forklaringen og demonstrasjonen.

Audiovisuell distraksjon er en teknikk som kombinerer visuelle og auditive komponenter. Det involverer et brillesystem som består av en hodemontert skjerm og øretelefoner. Målet er å redusere visuelle og auditive forstyrrelser fra lyder og bilder fra det tannlege arbeidsmiljøet. Denne teknikken er ment å distrahere barn under tannbehandling ved å fordype dem i en to- eller tredimensjonal verden. I følge noen forslag kan denne applikasjonen være mer effektiv enn tradisjonelle distraksjonsmetoder på grunn av dens teknologiske og engasjerende natur.

Dyreassistert terapi er en målrettet intervensjon som bruker et trent dyr i helsevesenet for å forbedre pasientinteraksjoner eller redusere angst, smerte eller nød. Avtaler for dyreassistert terapi er planlagt for en bestemt tid og varighet, og dyrene som brukes har gjennomgått temperamenttesting, streng opplæring og sertifisering. Ifølge en rapport kan dyr som brukes under tannlegebesøk hjelpe pasienter med å overvinne kommunikasjonsbarrierer og redusere stress relatert til behandling ved å etablere et trygt og avslappende forhold til tannlegen. Dyreassisterte terapier kan øke barnas etterlevelse i klinikken og distrahere oppmerksomheten deres. På grunn av kliniske hygieneforhold kan det imidlertid utgjøre en risiko for både trente dyr og tannlegepersonell. Om nødvendig tas det forholdsregler, det kan brukes. For å eliminere de nevnte risikoene og vanskelighetene, kan roboter i katt/hund-form brukes til å anvende denne nyttige teknikken. I denne sammenheng er det viktig å følge med på utviklingen innen atferdshåndtering og vurdere deres egnethet for klinisk praksis. Det antas at bruk av en robot-kjæledyr kan forbedre barns samarbeid under tannprosedyrer. Denne studien gir veiledning for klinikere om en alternativ metode for atferdshåndtering.

Metoder:

Totalt 72 barn i alderen 6-10 år uten tidligere tannlegeerfaring, trenger fissurforsegling, vil bli inkludert i denne studien. Barn vil bli tilfeldig tildelt tre grupper i henhold til mottatt distraksjonsteknikk under påføring av fissurforsegling; hver gruppe har 24 pasienter som følger: Gruppe-1: Robot-Kjæledyr, Gruppe-2:Virtual Reality-briller og Gruppe 3: Fortell-Show-Do (Kontroll). Angstnivåer og atferd vil bli vurdert på ulike tidspunkt. Preoperative (T1) grunnlinjenivåer av tannlegeangst vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og atferdsvurdering vil bli målt ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbeidsnivå vil bli registrert ved bruk av Modified Houpt Scale (MHS) under overflaterengjøring (T2A), isolasjon (T2B) og vask (T2C) fasene av fissurforseglingspåføring. Postoperative(T3) målinger av angstnivå og atferdsvurdering (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil bli gjentatt. Fysiologiske markører for dental angst, som hjertefrekvens og oksygenmetning, vil bli målt til alle tidspunkt (T1, T2A-B-C, T3). En uavhengig evaluator, som vil ha blitt formelt trent angående de to atferdsskalaene (FBRS,MHS), vil observere og registrere alle data. Barn og foreldre i gruppe 1 og 2 vil motta et spørreskjema for deres oppfatning om bruken av deres distraksjonsteknikk(T3).

Statistiske analyser:

Pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 25.0 (utgitt 2017, Armonk, NY: IBM Corp.) vil bli brukt til statistiske analyser. Numeriske variabler uten et problem med normalfordelingstilpasning vil bli sammenlignet mellom tre grupper ved å bruke metoden One-Way Analysis of Variance (ANOVA). I tilfeller hvor homogenitet ikke er etablert, vil Welch-testen bli brukt for flere sammenligninger, og Dunnetts T3-metode for parvise sammenligninger. Alle hypotesetester vil bli utført på et signifikansnivå på 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Melis AKYILDIZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: : Barn er kvalifisert for inkludering hvis;

  • De er 6 til 10 år gamle
  • De har ingen tidligere tannbehandling
  • De har minst en av de permanente første molarene er fullt utbrudd

Eksklusjonskriterier: Barn vil bli ekskludert fra studien hvis;

  • De har ikke foreldreavtale for å delta
  • De trenger akutthjelp, for eksempel tanntraumer eller smerte
  • De har ufullstendig utbrudd av alle permanente første molarer
  • De har spesielle behov for helsehjelp, intellektuelle funksjonshemninger eller autismespekterforstyrrelser
  • De har fobi for dyr som katter eller hunder
  • Hvis Frankl Behavior Rating Poeng er 1 (sterkt negativ)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robot-Pet Group
Robot-kjæledyret sitter på barnets fang mens fissurforseglingen påføres. Preoperative (T1) grunnlinjenivåer av tannlegeangst vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og atferdsvurdering vil bli målt ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbeidsnivå vil bli registrert ved bruk av Modified Houpt Scale (MHS) under overflaterengjøring (T2A), isolasjon (T2B) og vask (T2C) fasene av fissurforseglingspåføring. Postoperative(T3) målinger av angstnivå og atferdsvurdering (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil bli gjentatt. Fysiologiske markører for dental angst, som hjertefrekvens og oksygenmetning, vil bli målt til alle tidspunkt (T1, T2A-B-C, T3). Barn og foreldre i denne gruppen vil motta et spørreskjema for deres oppfatning om bruken av deres distraksjonsteknikk(T3).
Robot-kjæledyret lager lyder som en ekte katt og reagerer på berøring og klapping
Aktiv komparator: Virtual Reality Brillegruppe
Under påføring av fissurforsegling ser barnet på en tegneserie gjennom virtuelle virkelighetsbriller. Preoperative (T1) grunnlinjenivåer av tannlegeangst vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og atferdsvurdering vil bli målt ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbeidsnivå vil bli registrert ved bruk av Modified Houpt Scale (MHS) under overflaterengjøring (T2A), isolasjon (T2B) og vask (T2C) fasene av fissurforseglingspåføring. Postoperative(T3) målinger av angstnivå og atferdsvurdering (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil bli gjentatt. Fysiologiske markører for dental angst, som hjertefrekvens og oksygenmetning, vil bli målt til alle tidspunkt (T1, T2A-B-C, T3). Barn og foreldre i denne gruppen vil motta et spørreskjema for deres oppfatning om bruken av deres distraksjonsteknikk(T3).
VR-briller lar deg se videoer og filmer projisert på skjermen mer realistisk. Med sin filtreringsfunksjon kombinerer den to forskjellige bilder i hjernen og gir oppfatningen av dybden i bildet og skaper et 3D-rommiljø
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tell-Show-Do-teknikken vil bli brukt for å påføre sprekkforseglingen. Ingen ekstra distraksjon vil bli brukt. Preoperative (T1) grunnlinjenivåer av tannlegeangst vil bli målt ved hjelp av Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og atferdsvurdering vil bli målt ved hjelp av Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbeidsnivå vil bli registrert ved bruk av Modified Houpt Scale (MHS) under overflaterengjøring (T2A), isolasjon (T2B) og vask (T2C) fasene av fissurforseglingspåføring. Postoperative(T3) målinger av angstnivå og atferdsvurdering (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil bli gjentatt. Fysiologiske markører for dental angst, som hjertefrekvens og oksygenmetning, vil bli målt til alle tidspunkt (T1, T2A-B-C, T3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hjertefrekvens og oksygenmetninger
Tidsramme: Før behandling, under påføring av fissurforsegling-overflaterensefase, under påføring av fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring av fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart etter behandling
Evaluering av de fysiologiske parameterne hjertefrekvens og oksygenmetning viser samspillet mellom det autonome nervesystemet og dental angst. Disse verdiene gir informasjon om barnas kardiovaskulære og respiratoriske responser under behandlingen.
Før behandling, under påføring av fissurforsegling-overflaterensefase, under påføring av fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring av fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart etter behandling
Vurdering av atferd - Frankl Behavior Rating Scale
Tidsramme: Før behandling, Umiddelbart etter behandling
Tannleger bruker denne skalaen til systematisk å vurdere og registrere informasjon om barnets atferd i tannklinikkmiljøet. Atferden er vurdert fra 1 til 4 (sterkt negativ (1), negativ (2), positiv (3), sterkt positiv (4) )
Før behandling, Umiddelbart etter behandling
Vurdering av atferd - Modifisert Houpt Behavior Rating Scale
Tidsramme: Under påføring av fissurforsegling-overflaterensefase, under påføring av fissurforsegling-isolasjonsfase, under påføring av fissurforsegling-vaskefase

Dette er en tre-trinns skala designet for å vurdere barnets etterlevelse og samarbeidsadferd under tannbehandling. Det er en skala der barnet vurderes av tannlegen på tre ulike parametere knyttet til bevegelse, gråt og generell atferd og skåres fra 1 til 4 i henhold til deres atferd.

Bevegelse: 1=ingen bevegelse 2= Kontrollerbar bevegelse 3=Kontinuerlig bevegelse 4=Voldsom bevegelse Gråt: 1= Ingen gråt 2= Intermitterende mild gråt 3= Kontinuerlig vedvarende gråt 4= Hysterisk gråt Generell atferd: 1= Utmerket, behandling fullført 2= luft , behandling avbrutt, men til slutt fullført 3= etasje, behandling avbrutt, kun delvis behandling fullført 4= Avbrutt, ingen behandling utført

Under påføring av fissurforsegling-overflaterensefase, under påføring av fissurforsegling-isolasjonsfase, under påføring av fissurforsegling-vaskefase
Vurdering av tannlegeangst- Barnes frykt-undersøkelsesplan-Dental Subscale
Tidsramme: Før behandling, Umiddelbart etter behandling

The Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) er et spesifikt verktøy utviklet for å vurdere tannlegeangst og frykt hos barn.

  1. Tannleger
  2. Leger
  3. Injeksjoner
  4. La noen undersøke munnen din
  5. Å måtte åpne munnen
  6. At en fremmed berører deg
  7. Å la noen se på deg
  8. Tannlegen borer.
  9. Synet av tannlegen som borer
  10. Støyen fra tannlegen som borer
  11. Å la noen putte instrumenter i munnen din
  12. Kvelning
  13. Må til sykehuset
  14. Folk i hvite uniformer
  15. Få tannlegen til å rense tennene dine Hvert element ble skåret mellom 1-5 i henhold til svaret som ble gitt (poengsummen er som følger: 1= Ikke redd i det hele tatt, 2= Litt redd, 3= Middels redd, 4= Ganske redd, 5= Veldig redd).
Før behandling, Umiddelbart etter behandling
Vurdering av Dental Anxiety- Ansiktsbildeskala
Tidsramme: Før behandling, Umiddelbart etter behandling
Ansiktsbildeskalaen består av en serie på fem ansikter som spenner fra veldig glade til veldig ulykkelige. Barn ble bedt om å peke på hvilket ansikt de følte mest som i det øyeblikket. Skalaen scores ved å rangere ansiktet med den mest positive påvirkningen som 1(Veldig fornøyd) og ansiktet med den mest negative påvirkningen som 5(Veldig ulykkelig).
Før behandling, Umiddelbart etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer barnets perspektiv på bruken av robot-kjæledyr
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling

Et spørreskjema vil bli utført gjennom et intervju med barn for å finne ut hva deres oppfatning av robot-kjæledyr.

  1. Jeg likte å ha en robotkatt på fanget.
  2. Det føltes godt å bli behandlet med en robotkatt på fanget.
  3. Tannbehandlinger er lettere når jeg har en robotkatt på fanget.
  4. Jeg skal fortelle vennene mine at jeg har blitt behandlet med en robotkatt.
  5. Jeg ville hatt behandlingen selv om jeg ikke hadde en robotkatt på fanget. Skalaen er 1 (helt enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (helt uenig) En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart etter behandling
Vurdering av foreldres perspektiv på bruken av Robot-Pet
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling

Et spørreskjema vil bli utført gjennom et intervju med foreldre for å finne ut hva deres oppfatning av robot-kjæledyr.

  1. Behandling med robotkatt hjalp barnet mitt til å takle tannlegeangst.
  2. Jeg vil anbefale behandling med en robotkatt til andre.. Skalaen er 1 (helt enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (helt uenig) En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart etter behandling
Evaluer barnets perspektiv på bruken av virtuelle virkelighetsbriller
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling

Et spørreskjema vil bli gjennomført gjennom et intervju med barn for å finne ut hva deres oppfatning av virtual reality-briller.

  1. Jeg likte å se tegneserier med briller.
  2. Det føltes godt å bli behandlet mens du så tegneserier med briller.
  3. Tannbehandling blir lettere når jeg ser tegneserier med briller.
  4. Jeg skal fortelle vennene mine at jeg ble behandlet ved å se tegneserier med briller.
  5. Selv om jeg ikke så tegneserier med briller, ville jeg fått behandlingen. Skalaen er 1 (helt enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (helt uenig) En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart etter behandling
Vurdering av foreldres perspektiv på bruken av Virtual Reality-briller
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling

Et spørreskjema vil bli utført gjennom et intervju med foreldre for å finne ut hva deres oppfatning av virtual reality-briller.

  1. Behandling med virtual reality-briller hjalp barnet mitt til å takle tannlegeangst.
  2. Jeg vil anbefale behandling med virtual reality-briller til andre. Skalaen er 1 (helt enig) 2 (enig) 4 (ingen mening) 4 (uenig) 5 (helt uenig) En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
Umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADUDHF-2023/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere