ICU 진정제로서의 케타민 대 프로포폴
2024년 1월 28일 업데이트: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
기계 환기 환자의 지속적인 중환자실 진정제로서 프로포폴과 비교한 케타민의 혈역학적 효과
이 연구는 기계 환기를 받는 중환자에서 프로포폴과 비교하여 케타민의 혈역학적 프로필을 평가하는 것입니다. 환자 연구는 하나의 진정제인 프로포폴 또는 케타민을 투여받은 기계 환기를 받는 100명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 투여를 받게 됩니다. 케타민 또는 프로포폴 그룹 1(케타민 그룹): 케타민은 0.5 mg/kg/h에서 시작하고 15분마다 0.25 mg/kg/h씩 적정하여 적절한 진정 효과를 달성하기 위해 최대 용량 4 mg/kg/h까지 조절합니다.
그룹 2(프로포폴 그룹): 프로포폴은 0.3~0.6 mg/kg/hr에서 시작됩니다.
매 5~10분마다 0.3~0.6mg/kg/h씩 적정하여 최대 용량은 4.5~4.8mg/kg/hr입니다.
적절한 진정을 달성하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32511
- Menoufia University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기계적으로 환기를 시키고 최소 24시간 동안 프로포폴이나 케타민을 지속적으로 주입하여 진정제를 투여합니다.
제외 기준:
프로포폴이나 케타민을 동시에 투여받는다.
- 외부병원에서 진정치료를 받고 이송되었습니다.
- 진정 이외의 적응증으로 케타민을 투여받고 있습니다.
- 매일 오피오이드 섭취량.
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 금기사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
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케타민은 0.5 mg/kg/h에서 시작하고 적절한 진정을 달성하기 위해 15분마다 0.25 mg/kg/h씩 최대 4 mg/kg/h까지 적정합니다.
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
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프로포폴은 0.3~0.6mg/kg/hr에서 시작됩니다.
매 5~10분마다 0.3~0.6mg/kg/h씩 적정하여 최대 용량은 4.5~4.8mg/kg/hr입니다.
적절한 진정을 달성하기 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 6시간 동안은 1시간마다, 그 다음 48시간 동안은 6시간마다
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심박수 측정
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처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 6시간 동안은 1시간마다, 그 다음 48시간 동안은 6시간마다
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평균 동맥혈압
기간: 처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 6시간 동안은 1시간마다, 그 다음 48시간 동안은 6시간마다
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평균 동맥혈압 측정
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처음 1시간 동안은 15분마다, 다음 6시간 동안은 1시간마다, 그 다음 48시간 동안은 6시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2023ANET9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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