Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin versus propofol jako sedace na JIP

28. ledna 2024 aktualizováno: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hemodynamické účinky ketaminu ve srovnání s propofolem jako kontinuální sedace na JIP u mechanicky ventilovaných pacientů

tato studie má zhodnotit hemodynamický profil ketaminu ve srovnání s propofolem u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných dospělých pacientů Studie bude provedena na 100 mechanicky ventilovaných pacientech, kteří dostávali jedno sedativum propofol nebo ketamin. Pacienti budou randomizováni do dvou stejných skupin, které budou dostávat buď ketamin nebo propofol Skupina 1 (ketaminová skupina): ketamin se zahajuje dávkou 0,5 mg/kg/h a titruje se 0,25 mg/kg/h každých 15 minut do maximální dávky 4 mg/kg/h k dosažení vhodné sedace. Skupina 2 (propofolová skupina): Propofol se zahajuje v dávce 0,3 až 0,6 mg/kg/h. a titrované o 0,3 až 0,6 mg/kg/h každých 5 až 10 minut až do maximální dávky 4,5 až 4,8 mg/kg/h. k dosažení vhodné sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanicky ventilovat a dostávat sedaci kontinuální infuzí propofolu nebo ketaminu po dobu alespoň 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Současný příjem propofolu nebo ketaminu.

    • Převezen z vnější nemocnice na sedaci.
    • Příjem ketaminu pro jinou indikaci, než je sedace.
    • Denní příjem opioidů.
    • Kontraindikace jakéhokoli léku použitého ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ketaminová skupina
ketamin se zahajuje dávkou 0,5 mg/kg/h a titruje se dávkou 0,25 mg/kg/h každých 15 minut do maximální dávky 4 mg/kg/h, aby se dosáhlo vhodné sedace.
Aktivní komparátor: propofolová skupina
Propofol se zahajuje dávkou 0,3 až 0,6 mg/kg/h. a titrované o 0,3 až 0,6 mg/kg/h každých 5 až 10 minut až do maximální dávky 4,5 až 4,8 mg/kg/h. k dosažení vhodné sedace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: každých 15 minut první hodinu, poté každou hodinu dalších šest hodin a poté každých šest hodin po dobu 48 hodin
měřit srdeční frekvenci
každých 15 minut první hodinu, poté každou hodinu dalších šest hodin a poté každých šest hodin po dobu 48 hodin
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: každých 15 minut první hodinu, poté každou hodinu dalších šest hodin a poté každých šest hodin po dobu 48 hodin
měřit střední tlak v arteriální krvi
každých 15 minut první hodinu, poté každou hodinu dalších šest hodin a poté každých šest hodin po dobu 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit