Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina kontra propofol jako sedacja na OIOM-ie

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hemodynamiczne działanie ketaminy w porównaniu z propofolem jako ciągłą sedacją na OIT u pacjentów wentylowanych mechanicznie

badanie to ma na celu ocenę profilu hemodynamicznego ketaminy w porównaniu z propofolem u krytycznie chorych, wentylowanych mechanicznie dorosłych. Badanie pacjentów zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach wentylowanych mechanicznie, którzy otrzymywali jeden środek uspokajający, propofol lub ketaminę. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, które otrzymają ketamina lub propofol Grupa 1 (grupa ketaminy): podawanie ketaminy rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg/h i zwiększa się ją o 0,25 mg/kg/h co 15 minut do maksymalnej dawki wynoszącej 4 mg/kg/h w celu uzyskania odpowiedniej sedacji. Grupa 2 (grupa propofolu): Propofol rozpoczyna się od 0,3 do 0,6 mg/kg/godz. i miareczkować o 0,3 do 0,6 mg/kg/h co 5 do 10 minut aż do maksymalnej dawki wynoszącej 4,5 do 4,8 mg/kg/h. w celu uzyskania odpowiedniej sedacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32511
        • Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylowane mechanicznie i otrzymywać środki uspokajające w postaci ciągłego wlewu propofolu lub ketaminy przez co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne przyjmowanie propofolu lub ketaminy.

    • Przeniesiony ze szpitala zewnętrznego pod wpływem środków uspokajających.
    • Przyjmowanie ketaminy ze wskazania innego niż sedacja.
    • Dzienne spożycie opioidów.
    • Przeciwwskazanie do stosowania jakiegokolwiek leku użytego w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ketaminy
Lek: Ketamina
Podawanie ketaminy rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg/h i zwiększa się o 0,25 mg/kg/h co 15 minut do maksymalnej dawki 4 mg/kg/h w celu uzyskania odpowiedniej sedacji.
Aktywny komparator: grupa propofolu
Lek: Propofol
Propofol rozpoczyna się w dawce 0,3 do 0,6 mg/kg/godz. i miareczkować o 0,3 do 0,6 mg/kg/h co 5 do 10 minut aż do maksymalnej dawki wynoszącej 4,5 do 4,8 mg/kg/h. w celu uzyskania odpowiedniej sedacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: co 15 minut przez pierwszą godzinę, następnie co godzinę przez kolejne sześć godzin, a następnie co sześć godzin przez 48 godzin
zmierzyć tętno
co 15 minut przez pierwszą godzinę, następnie co godzinę przez kolejne sześć godzin, a następnie co sześć godzin przez 48 godzin
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: co 15 minut przez pierwszą godzinę, następnie co godzinę przez kolejne sześć godzin, a następnie co sześć godzin przez 48 godzin
zmierzyć średnie ciśnienie tętnicze krwi
co 15 minut przez pierwszą godzinę, następnie co godzinę przez kolejne sześć godzin, a następnie co sześć godzin przez 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2023ANET9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj