Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин в сравнении с пропофолом в качестве седативного средства в отделении интенсивной терапии

28 января 2024 г. обновлено: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Гемодинамические эффекты кетамина по сравнению с пропофолом в качестве постоянной седации в отделении интенсивной терапии у пациентов на искусственной вентиляции легких

Целью данного исследования является оценка гемодинамического профиля кетамина по сравнению с пропофолом у взрослых пациентов, находящихся в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких. Исследование будет проводиться на 100 пациентах, находящихся на искусственной вентиляции легких, которые получали один седативный препарат пропофол или кетамин. Пациенты будут рандомизированы на две равные группы для получения либо кетамин, либо пропофол. Группа 1 (группа кетамина): кетамин начинают с 0,5 мг/кг/ч и титруют на 0,25 мг/кг/ч каждые 15 минут до максимальной дозы 4 мг/кг/ч для достижения соответствующего седативного эффекта. Группа 2 (группа пропофола): Пропофол начинают в дозе 0,3–0,6 мг/кг/час. и титруют на 0,3–0,6 мг/кг/ч каждые 5–10 минут до достижения максимальной дозы 4,5–4,8 мг/кг/ч. для достижения соответствующей седации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32511
        • Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • на искусственной вентиляции легких и получать седацию с помощью непрерывной инфузии пропофола или кетамина в течение как минимум 24 часов.

Критерий исключения:

  • Одновременный прием пропофола или кетамина.

    • Переведен из сторонней больницы под наркозом.
    • Прием кетамина по показаниям, отличным от седации.
    • Ежедневный прием опиоидов.
    • Противопоказания к любому препарату, использованному в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кетаминовая группа
Лекарство: Кетамин
кетамина начинают с 0,5 мг/кг/ч и титруют на 0,25 мг/кг/ч каждые 15 минут до максимальной дозы 4 мг/кг/ч для достижения соответствующего седативного эффекта.
Активный компаратор: группа пропофола
Лекарство: Пропофол
Пропофол начинают в дозе 0,3–0,6 мг/кг/час. и титруют на 0,3–0,6 мг/кг/ч каждые 5–10 минут до достижения максимальной дозы 4,5–4,8 мг/кг/ч. для достижения соответствующей седации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: каждые 15 минут в течение первого часа, затем каждый час в течение следующих шести часов, затем каждые шесть часов в течение 48 часов.
измерить частоту пульса
каждые 15 минут в течение первого часа, затем каждый час в течение следующих шести часов, затем каждые шесть часов в течение 48 часов.
среднее артериальное давление
Временное ограничение: каждые 15 минут в течение первого часа, затем каждый час в течение следующих шести часов, затем каждые шесть часов в течение 48 часов.
измерить среднее артериальное давление крови
каждые 15 минут в течение первого часа, затем каждый час в течение следующих шести часов, затем каждые шесть часов в течение 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2023ANET9

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться