Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin versus propofol som ICU-sedasjon

28. januar 2024 oppdatert av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hemodynamiske effekter av ketamin sammenlignet med propofol som kontinuerlig ICU-sedasjon hos mekanisk ventilerte pasienter

denne studien skal vurdere den hemodynamiske profilen til ketamin sammenlignet med propofol hos kritisk syke, mekanisk ventilerte voksne. Pasientstudier vil bli utført på 100 mekanisk ventilerte pasienter som fikk ett beroligende middel propofol eller ketamin. Pasientene vil bli randomisert i to like grupper for å få enten ketamin eller propofol gruppe 1 (ketamingruppe): ketamin initieres med 0,5 mg/kg/t og titreres med 0,25 mg/kg/t hvert 15. minutt til en maksimal dose på 4 mg/kg/t for å oppnå passende sedasjon. Gruppe 2 (Propofol-gruppe): Propofol initieres ved 0,3 til 0,6 mg/kg/time. og titrert med 0,3 til 0,6 mg/kg/time hvert 5. til 10. minutt opp til en maksimal dose på 4,5 til 4,8 mg/kg/time. for å oppnå passende sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mekanisk ventilert, og motta sedasjon med kontinuerlig infusjon propofol eller ketamin i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar propofol eller ketamin samtidig.

    • Overført fra et eksternt sykehus på sedasjon.
    • Får ketamin for en annen indikasjon enn sedasjon.
    • Daglig inntak av opioider.
    • Kontraindikasjon til ethvert stoff som brukes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingruppe
Legemiddel: Ketamin
ketamin initieres med 0,5 mg/kg/t og titreres med 0,25 mg/kg/time hvert 15. minutt til en maksimal dose på 4 mg/kg/t for å oppnå passende sedasjon.
Aktiv komparator: propofol-gruppen
Legemiddel: Propofol
Propofol initieres ved 0,3 til 0,6 mg/kg/time. og titrert med 0,3 til 0,6 mg/kg/time hvert 5. til 10. minutt opp til en maksimal dose på 4,5 til 4,8 mg/kg/time. for å oppnå passende sedasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: hvert 15. minutt den første timen, deretter hver time i de neste seks timene og deretter hver sjette time i 48 timer
måle hjertefrekvensen
hvert 15. minutt den første timen, deretter hver time i de neste seks timene og deretter hver sjette time i 48 timer
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: hvert 15. minutt den første timen, deretter hver time i de neste seks timene og deretter hver sjette time i 48 timer
måle gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
hvert 15. minutt den første timen, deretter hver time i de neste seks timene og deretter hver sjette time i 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2023ANET9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere