Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine versus Propofol als ICU-sedatie

28 januari 2024 bijgewerkt door: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hemodynamische effecten van ketamine vergeleken met propofol als continue ICU-sedatie bij mechanisch beademde patiënten

Dit onderzoek is bedoeld om het hemodynamische profiel van ketamine te beoordelen in vergelijking met propofol bij ernstig zieke, mechanisch beademde volwassen patiënten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 100 mechanisch beademde patiënten die één kalmerend middel propofol of ketamine kregen. De patiënten zullen in twee gelijke groepen worden gerandomiseerd om ketamine of propofol Groep 1 (Ketaminegroep): ketamine wordt gestart met 0,5 mg/kg/uur en elke 15 minuten met 0,25 mg/kg/uur getitreerd tot een maximale dosering van 4 mg/kg/uur om de juiste sedatie te bereiken. Groep 2 (Propofolgroep): Propofol wordt gestart met een dosis van 0,3 tot 0,6 mg/kg/uur. en elke 5 tot 10 minuten getitreerd met 0,3 tot 0,6 mg/kg/uur tot een maximale dosering van 4,5 tot 4,8 mg/kg/uur. om de juiste sedatie te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
        • Menoufia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mechanisch geventileerd worden en gedurende ten minste 24 uur verdoofd worden met een continu infuus van propofol of ketamine

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig propofol of ketamine ontvangen.

    • Onder verdoving overgebracht vanuit een extern ziekenhuis.
    • Ketamine krijgen voor een andere indicatie dan sedatie.
    • Dagelijkse inname van opioïden.
    • Contra-indicatie voor elk medicijn dat in het onderzoek wordt gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ketamine groep
Geneesmiddel: Ketamine
Ketamine wordt gestart met een dosering van 0,5 mg/kg/uur en elke 15 minuten met 0,25 mg/kg/uur getitreerd tot een maximale dosering van 4 mg/kg/uur om de juiste sedatie te bereiken.
Actieve vergelijker: propofol groep
Geneesmiddel: Propofol
Propofol wordt gestart met een dosering van 0,3 tot 0,6 mg/kg/uur. en elke 5 tot 10 minuten getitreerd met 0,3 tot 0,6 mg/kg/uur tot een maximale dosering van 4,5 tot 4,8 mg/kg/uur. om de juiste sedatie te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: elke 15 minuten gedurende het eerste uur, daarna elk uur gedurende de volgende zes uur en vervolgens elke zes uur gedurende 48 uur
hartslag meten
elke 15 minuten gedurende het eerste uur, daarna elk uur gedurende de volgende zes uur en vervolgens elke zes uur gedurende 48 uur
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: elke 15 minuten gedurende het eerste uur, daarna elk uur gedurende de volgende zes uur en vervolgens elke zes uur gedurende 48 uur
meet de gemiddelde arteriële bloeddruk
elke 15 minuten gedurende het eerste uur, daarna elk uur gedurende de volgende zes uur en vervolgens elke zes uur gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2023ANET9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren