Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini versus propofoli tehohoitorahoitteena

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Ketamiinin hemodynaamiset vaikutukset verrattuna propofoliin jatkuvana tehohoitorahoitteena mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ketamiinin hemodynaamista profiilia propofoliin verrattuna kriittisesti sairailla, koneellisesti ventiloiduilla aikuisilla. Potilastutkimus tehdään 100 koneellisesti ventiloidulle potilaalle, jotka saivat yhtä rauhoittavaa ainetta propofolia tai ketamiinia. Potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään saamaan joko ketamiini tai propofoli Ryhmä 1 (ketamiiniryhmä): ketamiini aloitetaan annoksella 0,5 mg/kg/h ja titrataan 0,25 mg/kg/h 15 minuutin välein maksimiannokseen 4 mg/kg/h sopivan sedaation saavuttamiseksi. Ryhmä 2 (propofoliryhmä): Propofoli aloitetaan 0,3 - 0,6 mg/kg/h. ja titrataan 0,3-0,6 mg/kg/h 5-10 minuutin välein maksimiannokseen 4,5-4,8 mg/kg/h. sopivan sedaation saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mekaanisesti tuuletettu ja saa sedaatiota jatkuvalla propofoli- tai ketamiini-infuusiolla vähintään 24 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Propofolin tai ketamiinin samanaikainen saaminen.

    • Siirretty ulkopuolisesta sairaalasta sedaatioon.
    • Ketamiinin saaminen muuhun käyttöaiheeseen kuin sedaatioon.
    • Opioidien päivittäinen saanti.
    • Vasta-aihe kaikille tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Lääke: Ketamiini
ketamiini aloitetaan annoksella 0,5 mg/kg/h ja titrataan 0,25 mg/kg/h 15 minuutin välein maksimiannokseen 4 mg/kg/h sopivan sedaation saavuttamiseksi.
Active Comparator: propofoliryhmä
Lääke: Propofol
Propofoli aloitetaan annoksella 0,3-0,6 mg/kg/h. ja titrataan 0,3-0,6 mg/kg/h 5-10 minuutin välein maksimiannokseen 4,5-4,8 mg/kg/h. sopivan sedaation saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, sitten tunnin välein seuraavan kuuden tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan
mittaa syke
15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, sitten tunnin välein seuraavan kuuden tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, sitten tunnin välein seuraavan kuuden tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan
Mittaa keskimääräinen valtimopaine
15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan, sitten tunnin välein seuraavan kuuden tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2023ANET9

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa