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Cetamina versus propofol como sedação na UTI

28 de janeiro de 2024 atualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Efeitos hemodinâmicos da cetamina em comparação com o propofol como sedação contínua na UTI em pacientes ventilados mecanicamente

este estudo visa avaliar o perfil hemodinâmico da cetamina em comparação com o propofol em pacientes adultos gravemente enfermos e ventilados mecanicamente. O estudo será realizado em 100 pacientes ventilados mecanicamente que receberam um agente sedativo propofol ou cetamina Os pacientes serão randomizados em dois grupos iguais para receber cetamina ou propofol Grupo 1 (grupo Cetamina): a cetamina é iniciada com 0,5 mg/kg/h e titulada em 0,25 mg/kg/h a cada 15 minutos até uma dosagem máxima de 4 mg/kg/h para obter sedação apropriada. Grupo 2 (grupo Propofol): O propofol é iniciado com 0,3 a 0,6 mg/kg/h. e titulado em 0,3 a 0,6 mg/kg/h a cada 5 a 10 minutos até uma dosagem máxima de 4,5 a 4,8 mg/kg/h. para conseguir a sedação adequada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32511
        • Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ventilado mecanicamente e receber sedação com infusão contínua de propofol ou cetamina por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Receber propofol ou cetamina concomitantemente.

    • Transferido de um hospital externo sob sedação.
    • Receber cetamina para outra indicação que não sedação.
    • Ingestão diária de opioides.
    • Contra-indicação para qualquer medicamento utilizado no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo cetamina
Medicamento: Cetamina
a cetamina é iniciada com 0,5 mg/kg/h e titulada em 0,25 mg/kg/h a cada 15 minutos até uma dosagem máxima de 4 mg/kg/h para obter sedação apropriada.
Comparador Ativo: grupo propofol
Medicamento: Propofol
O propofol é iniciado com 0,3 a 0,6 mg/kg/h. e titulado em 0,3 a 0,6 mg/kg/h a cada 5 a 10 minutos até uma dosagem máxima de 4,5 a 4,8 mg/kg/h. para conseguir a sedação adequada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: a cada 15 minutos durante a primeira hora, depois a cada hora durante as próximas seis horas e a cada seis horas durante 48 horas
medir a frequência cardíaca
a cada 15 minutos durante a primeira hora, depois a cada hora durante as próximas seis horas e a cada seis horas durante 48 horas
pressão arterial média
Prazo: a cada 15 minutos durante a primeira hora, depois a cada hora durante as próximas seis horas e a cada seis horas durante 48 horas
medir a pressão arterial média
a cada 15 minutos durante a primeira hora, depois a cada hora durante as próximas seis horas e a cada seis horas durante 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Menoufia University

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2023ANET9

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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