氯胺酮与异丙酚作为 ICU 镇静剂
2024年1月28日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
氯胺酮与异丙酚对 ICU 机械通气患者持续镇静的血流动力学影响
本研究旨在评估氯胺酮与丙泊酚在重症机械通气成人患者中的血流动力学特征。研究将对 100 名接受一种镇静剂丙泊酚或氯胺酮的机械通气患者进行。患者将被随机分为两组，分别接受氯胺酮或异丙酚 第 1 组（氯胺酮组）：氯胺酮起始剂量为 0.5 mg/kg/h，每 15 分钟滴定 0.25 mg/kg/h，最大剂量为 4 mg/kg/h，以达到适当的镇静作用。
第 2 组（异丙酚组）：异丙酚起始剂量为 0.3 至 0.6 mg/kg/hr。
每5至10分钟滴定0.3至0.6mg/kg/h，直至最大剂量4.5至4.8mg/kg/hr。
以达到适当的镇静作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、32511
- Menoufia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 机械通气，并接受连续输注异丙酚或氯胺酮镇静至少 24 小时
排除标准：
同时接受异丙酚或氯胺酮。
- 从外部医院转院接受镇静治疗。
- 因镇静以外的适应症而接受氯胺酮。
- 每日摄入阿片类药物。
- 研究中使用的任何药物的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯胺酮组
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氯胺酮起始剂量为 0.5 mg/kg/h，每 15 分钟以 0.25 mg/kg/h 滴定至最大剂量 4 mg/kg/h，以达到适当的镇静作用。
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有源比较器：异丙酚组
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异丙酚起始剂量为 0.3 至 0.6 mg/kg/hr。
每5至10分钟滴定0.3至0.6mg/kg/h，直至最大剂量4.5至4.8mg/kg/hr。
以达到适当的镇静作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 6 小时每小时一次，然后 48 小时每 6 小时一次
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测量心率
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第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 6 小时每小时一次，然后 48 小时每 6 小时一次
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平均动脉压
大体时间：第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 6 小时每小时一次，然后 48 小时每 6 小时一次
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测量平均动脉血压
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第一个小时每 15 分钟一次，接下来的 6 小时每小时一次，然后 48 小时每 6 小时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa Saieed Mansour, MD、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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