Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin versus propofol som ICU-sedation

28. januar 2024 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hæmodynamiske virkninger af ketamin sammenlignet med propofol som kontinuerlig ICU-sedation hos mekanisk ventilerede patienter

denne undersøgelse skal vurdere den hæmodynamiske profil af ketamin sammenlignet med propofol hos kritisk syge, mekanisk ventilerede voksne. Patientundersøgelsen vil blive udført på 100 mekanisk ventilerede patienter, som fik ét beroligende middel propofol eller ketamin. Patienterne vil blive randomiseret i to lige store grupper for at modtage enten ketamin eller propofol gruppe 1 (ketamingruppe): ketamin initieres ved 0,5 mg/kg/time og titreres med 0,25 mg/kg/time hvert 15. minut til en maksimal dosis på 4 mg/kg/time for at opnå passende sedation. Gruppe 2 (Propofol-gruppe): Propofol initieres ved 0,3 til 0,6 mg/kg/time. og titreret med 0,3 til 0,6 mg/kg/time hvert 5. til 10. minut op til en maksimal dosis på 4,5 til 4,8 mg/kg/time. at opnå passende sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventileret og modtage sedation med kontinuerlig infusion af propofol eller ketamin i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af propofol eller ketamin samtidigt.

    • Overført fra et eksternt hospital på sedation.
    • Modtager ketamin til en anden indikation end sedation.
    • Dagligt indtag af opioider.
    • Kontraindikation til ethvert lægemiddel brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin gruppe
Medicin: Ketamin
ketamin påbegyndes ved 0,5 mg/kg/time og titreres med 0,25 mg/kg/time hvert 15. minut til en maksimal dosis på 4 mg/kg/time for at opnå passende sedation.
Aktiv komparator: propofol gruppe
Medicin: Propofol
Propofol initieres ved 0,3 til 0,6 mg/kg/time. og titreret med 0,3 til 0,6 mg/kg/time hvert 5. til 10. minut op til en maksimal dosis på 4,5 til 4,8 mg/kg/time. at opnå passende sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: hvert 15. minut i den første time, derefter hver time i de næste seks timer og derefter hver sjette time i 48 timer
måle puls
hvert 15. minut i den første time, derefter hver time i de næste seks timer og derefter hver sjette time i 48 timer
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: hvert 15. minut i den første time, derefter hver time i de næste seks timer og derefter hver sjette time i 48 timer
måle det gennemsnitlige arterielle blodtryk
hvert 15. minut i den første time, derefter hver time i de næste seks timer og derefter hver sjette time i 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2023ANET9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner