Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin mot propofol som ICU-sedation

28 januari 2024 uppdaterad av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Hemodynamiska effekter av ketamin jämfört med propofol som kontinuerlig ICU-sedation hos mekaniskt ventilerade patienter

denna studie är att bedöma den hemodynamiska profilen av ketamin jämfört med propofol hos kritiskt sjuka, mekaniskt ventilerade vuxna Patientstudier kommer att genomföras på 100 mekaniskt ventilerade patienter som fått ett lugnande medel propofol eller ketamin. Patienterna kommer att randomiseras i två lika grupper för att få antingen ketamin eller propofol grupp 1 (ketamingrupp): ketamin initieras med 0,5 mg/kg/h och titreras med 0,25 mg/kg/h var 15:e minut till en maximal dos på 4 mg/kg/h för att uppnå lämplig sedering. Grupp 2 (Propofol-grupp): Propofol initieras vid 0,3 till 0,6 mg/kg/h. och titreras med 0,3 till 0,6 mg/kg/h var 5:e till 10:e minut upp till en maximal dos av 4,5 till 4,8 mg/kg/h. för att uppnå lämplig sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mekaniskt ventilerad och får sedering med kontinuerlig infusion av propofol eller ketamin i minst 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Får propofol eller ketamin samtidigt.

    • Förflyttad från ett utomstående sjukhus på sedering.
    • Får ketamin för en annan indikation än sedering.
    • Dagligt intag av opioider.
    • Kontraindikation för något läkemedel som används i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Läkemedel: Ketamin
ketamin initieras med 0,5 mg/kg/h och titreras med 0,25 mg/kg/h var 15:e minut till en maximal dos på 4 mg/kg/h för att uppnå lämplig sedering.
Aktiv komparator: propofol-gruppen
Läkemedel: Propofol
Propofol initieras vid 0,3 till 0,6 mg/kg/timme. och titreras med 0,3 till 0,6 mg/kg/h var 5:e till 10:e minut upp till en maximal dos av 4,5 till 4,8 mg/kg/h. för att uppnå lämplig sedering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: var 15:e minut den första timmen, sedan varje timme under de kommande sex timmarna och sedan var sjätte timme i 48 timmar
mäta hjärtfrekvensen
var 15:e minut den första timmen, sedan varje timme under de kommande sex timmarna och sedan var sjätte timme i 48 timmar
medelartärt blodtryck
Tidsram: var 15:e minut den första timmen, sedan varje timme under de kommande sex timmarna och sedan var sjätte timme i 48 timmar
mäta medelartärt blodtryck
var 15:e minut den första timmen, sedan varje timme under de kommande sex timmarna och sedan var sjätte timme i 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menoufia University

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/2023ANET9

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera