Kétamine contre propofol comme sédation en soins intensifs
28 janvier 2024 mis à jour par: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Effets hémodynamiques de la kétamine par rapport au propofol comme sédation continue en soins intensifs chez les patients ventilés mécaniquement
cette étude vise à évaluer le profil hémodynamique de la kétamine par rapport au propofol chez des patients adultes gravement malades et ventilés mécaniquement. L'étude sera réalisée sur 100 patients ventilés mécaniquement qui ont reçu un agent sédatif propofol ou kétamine. Les patients seront randomisés en deux groupes égaux pour recevoir soit la kétamine, soit le propofol Groupe 1 (groupe Kétamine) : la kétamine est initiée à 0,5 mg/kg/h et titrée de 0,25 mg/kg/h toutes les 15 minutes jusqu'à une dose maximale de 4 mg/kg/h pour obtenir une sédation appropriée.
Groupe 2 (groupe Propofol) : le propofol est initié à raison de 0,3 à 0,6 mg/kg/h.
et titré de 0,3 à 0,6 mg/kg/h toutes les 5 à 10 minutes jusqu'à une dose maximale de 4,5 à 4,8 mg/kg/h.
pour obtenir une sédation appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32511
- Menoufia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ventilé mécaniquement et recevoir une sédation avec une perfusion continue de propofol ou de kétamine pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
Recevoir du propofol ou de la kétamine simultanément.
- Transféré d’un hôpital extérieur sous sédation.
- Recevoir de la kétamine pour une indication autre que la sédation.
- Prise quotidienne d'opioïdes.
- Contre-indication à tout médicament utilisé dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe kétamine
|
la kétamine est initiée à 0,5 mg/kg/h et titrée de 0,25 mg/kg/h toutes les 15 minutes jusqu'à une dose maximale de 4 mg/kg/h pour obtenir une sédation appropriée.
|
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Comparateur actif: groupe propofol
|
Le propofol est initié à raison de 0,3 à 0,6 mg/kg/h.
et titré de 0,3 à 0,6 mg/kg/h toutes les 5 à 10 minutes jusqu'à une dose maximale de 4,5 à 4,8 mg/kg/h.
pour obtenir une sédation appropriée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: toutes les 15 minutes pendant la première heure puis toutes les heures pendant les six heures suivantes puis toutes les six heures pendant 48 heures
|
mesurer la fréquence cardiaque
|
toutes les 15 minutes pendant la première heure puis toutes les heures pendant les six heures suivantes puis toutes les six heures pendant 48 heures
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|
pression artérielle moyenne
Délai: toutes les 15 minutes pendant la première heure puis toutes les heures pendant les six heures suivantes puis toutes les six heures pendant 48 heures
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mesurer la pression artérielle moyenne
|
toutes les 15 minutes pendant la première heure puis toutes les heures pendant les six heures suivantes puis toutes les six heures pendant 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Saieed Mansour, MD, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2023ANET9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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