유리화된 인간 정자를 사용하여 IUI 후 생식 결과를 분석하는 파일럿 연구 (BIOKIBANK)
이전에 유리화된 기증자 정자로 자궁내 수정을 받은 환자에서 얻은 생식 결과 분석 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
정자 냉동 보존은 불임 클리닉에서 널리 사용되는 효율적인 절차로, 물류적 유연성을 제공하고 보조 생식의 성공 가능성을 높입니다. 냉동 정자나 신선한 정액을 사용할 때 생식률은 비슷하다는 것이 입증되었습니다. 그러나 표준 프로토콜을 사용하는 정자 동결은 세포내 얼음 결정 형성, 삼투압 충격 및 탈수를 포함하는 냉동 손상으로 인해 운동성, 막 무결성 및 기타 해동 후 정자 품질 매개변수의 손실과 필연적으로 연관되어 있습니다.
정자 유리화는 동결이 매우 빠르게(-20,000 ºC/min) 발생하는 개선된 대안으로 최근 개발되었습니다. 결과적으로, 세포내 얼음 결정의 형성이 감소되어 정자 운동성, 활력 및 무결성이 향상됩니다.
그러나 불임클리닉에서 유리화 정액을 사용하는 경우는 거의 없으며, 유리화가 출산과 같은 생식 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 다룬 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 임상 임신(1차 목표) 분석을 통해 자궁내 수정 치료에서 유리화된 기증자 정액의 효과를 평가하는 것입니다(1차 목표). 2차 목표로는 해동 후 진행성 정자 수, 진행성 정자 비율 및 생화학적 임신 분석을 통해 평가하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08006
- Clinica EUGIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기증자의 정자로 인공수정을 받는 환자.
- 여성 파트너의 나이 < 35세
- 첫 번째 IUI 시도
- 백인 표현형
제외 기준:
- 생식 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 불리한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 팔
자궁내 인공수정을 위한 유리화된 기증자 정액의 사용
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사전 동의서에 서명한 후 클리닉의 매칭 팀은 표현형 특성, 혈액형 및 유전적 적합성(해당되는 경우)을 기반으로 여성 파트너에게 기증 정액 빨대를 할당합니다. 자궁내 수정(IUI) 당일, 실험실 팀은 할당된 기증자 정액 빨대를 해동하고 점진적인 운동성을 갖는 총 정자 수를 포함하여 해동 후 정자 매개변수를 분석합니다. 이후 표준 프로토콜에 따라 IUI가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상임신율
기간: 시술 후 7주
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임신 7주차에 태아의 심장박동이 관찰됩니다.
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시술 후 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자의 진행성 운동성 비율
기간: 시술 당일
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해동 후 정자의 진행성 운동성 비율(% a+b)
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시술 당일
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점진적인 운동성을 지닌 총 정자 수
기간: 시술 당일
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해동 후 점진적인 운동성을 지닌 총 정자 수
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시술 당일
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생화학적 임신율
기간: 시술 후 14일
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양성 임신 테스트
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시술 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Torra-Massana, PhD, Clinica EUGIN, Barcelona (Spain)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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