En pilotstudie som analyserar reproduktiva resultat efter IUI med förglasad mänsklig sperma (BIOKIBANK)
Analys av reproduktionsresultat som erhållits hos patienter som genomgår intrauterin insemination med donatorspermier som tidigare förglasat - Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kryokonservering av spermier är en effektiv procedur som ofta används på fertilitetskliniker, som ger logistisk flexibilitet och ökar potentialen för framgång i assisterad befruktning. Det har visats att reproduktionshastigheten är jämförbar när man använder fryst sperma eller färsk sperma. Men frysning av spermier med standardprotokoll är oundvikligen förknippad med förlust av rörlighet, membranintegritet och andra kvalitetsparametrar efter upptining av spermier på grund av vad som kallas kryoskada, vilket involverar bildandet av intracellulära iskristaller, osmotisk chock och uttorkning.
Spermavitrifiering har nyligen utvecklats som ett förbättrat alternativ, där frysning sker extremt snabbt (-20 000 ºC/min). Följaktligen minskar bildandet av intracellulära iskristaller, vilket leder till förbättringar i spermiers rörlighet, vitalitet och integritet.
Användningen av vitrifierad sperma på fertilitetskliniker är dock knapphändig, och ingen studie har tagit upp huruvida vitrifiering kan påverka reproduktiva resultat, såsom levande födslar.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av förglasad donatorsperma vid intrauterin inseminationsbehandlingar genom analys av klinisk graviditet (primärt mål) och som sekundära mål antalet progressiva spermier efter upptining, procentandel progressiva spermier och biokemisk graviditet .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mina Popovic, PhD
- Telefonnummer: 274 933221122
- E-post: investigacion@eugin.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irene Miguel-Escalada, PhD
- Telefonnummer: 274 933221122
- E-post: investigacion@eugin.es
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08006
- Rekrytering
- Clinica EUGIN
-
Kontakt:
- Marc Torra Massana, PhD
- Telefonnummer: 97491 +34 93 322 11 22
- E-post: mtorra@eugin.es
-
Huvudutredare:
- Marc Torra-Massana, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår konstgjord insemination med spermier från donator.
- Kvinnlig partners ålder < 35 år
- Första IUI-försöket
- Kaukasisk fenotyp
Exklusions kriterier:
- Alla ogynnsamma medicinska tillstånd som avsevärt kan påverka reproduktiva resultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsarm
Användning av förglasad donatorsperma för intrauterin artificiell insemination
|
Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer klinikens matchande team att tilldela ett donatorspermahalm baserat på fenotypiska egenskaper, blodgrupp och genetisk kompatibilitet (om tillämpligt) med den kvinnliga partnern. På dagen för den intrauterin inseminationen (IUI) kommer laboratorieteamet att tina upp de tilldelade donatorspermahalmarna och parametrar efter upptining av spermier kommer att analyseras, inklusive det totala antalet spermier med progressiv motilitet. Därefter kommer IUI att utföras enligt standardprotokollet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckor efter ingreppet
|
Fostrets hjärtslag observerades under den 7:e graviditetsveckan.
|
7 veckor efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av spermiernas progressiva motilitet
Tidsram: Procedurdagen
|
Procentandel av spermiernas progressiva motilitet (% a+b) efter upptining
|
Procedurdagen
|
|
Totalt antal spermier med progressiv motilitet
Tidsram: Procedurdagen
|
Totalt antal spermier med progressiv motilitet efter upptining
|
Procedurdagen
|
|
Biokemisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 dagar efter ingreppet
|
Positivt graviditetstest
|
14 dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Torra-Massana, PhD, Clinica EUGIN, Barcelona (Spain)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIOKIBANK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .