ガラス化ヒト精子を使用した IUI 後の生殖結果を分析するパイロット研究 (BIOKIBANK)
以前にガラス化されたドナー精子を用いた子宮内授精を受けた患者において得られた生殖結果の分析 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
精子の凍結保存は、不妊治療クリニックで広く使用されている効率的な手順であり、物流上の柔軟性を提供し、生殖補助医療の成功の可能性を高めます。 凍結精子または新鮮な精液を使用した場合の生殖率は同等であることが実証されています。 しかし、標準的なプロトコールを使用した精子凍結では、細胞内氷結晶の形成、浸透圧ショック、脱水などを伴う、いわゆる冷凍損傷による、運動性、膜の完全性、その他の解凍後の精子品質パラメータの損失が避けられません。
精子ガラス化は、改良された代替法として最近開発されており、凍結が非常に急速に行われます (-20,000 °C/分)。 その結果、細胞内の氷の結晶の形成が減少し、精子の運動性、活力、完全性が向上します。
しかし、不妊治療クリニックでガラス化精液が使用される例はほとんどなく、ガラス化が出産などの生殖結果に影響を与えるかどうかを検討した研究はありません。
この研究の目的は、臨床妊娠の分析(第一目的)と二次目的として解凍後の進行精子の数、進行精子の割合、および生化学的妊娠の分析を通じて、子宮内授精治療におけるガラス化ドナー精液の有効性を評価することです。 。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mina Popovic, PhD
- 電話番号:274 933221122
- メール:investigacion@eugin.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Irene Miguel-Escalada, PhD
- 電話番号:274 933221122
- メール:investigacion@eugin.es
研究場所
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-
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Barcelona、スペイン、08006
- 募集
- Clinica EUGIN
-
コンタクト:
- Marc Torra Massana, PhD
- 電話番号:97491 +34 93 322 11 22
- メール:mtorra@eugin.es
-
主任研究者:
- Marc Torra-Massana, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ドナーからの精子を使用して人工授精を受ける患者。
- 女性パートナーの年齢 < 35 歳
- 初めての IUI の試み
- 白人の表現型
除外基準:
- 生殖結果に重大な影響を与える可能性のある有害な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入アーム
子宮内人工授精におけるガラス化ドナー精液の使用
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インフォームドコンセントに署名した後、クリニックのマッチングチームは、表現型の特徴、血液型、遺伝的適合性(該当する場合)に基づいて、女性パートナーとのドナー精液ストローを割り当てます。 子宮内授精(IUI)当日、検査チームは割り当てられたドナーの精液ストローを解凍し、進行運動性の精子の総数を含む解凍後の精子パラメータが分析されます。 その後、標準プロトコルに従って IUI が実行されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:施術から7週間後
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妊娠7週目に胎児の心拍を観察。
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施術から7週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子の進行運動率
時間枠:手続き当日
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解凍後の精子の進行運動率 (% a+b)
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手続き当日
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進行運動性の精子の総数
時間枠:手続き当日
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解凍後に運動性が向上した精子の総数
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手続き当日
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生化学的妊娠率
時間枠:処置から14日後
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妊娠検査薬が陽性
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処置から14日後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marc Torra-Massana, PhD、Clinica EUGIN, Barcelona (Spain)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。