Un estudio piloto que analiza los resultados reproductivos después de la IIU utilizando esperma humano vitrificado (BIOKIBANK)
Análisis de los resultados reproductivos obtenidos en pacientes sometidas a inseminación intrauterina con esperma de donante previamente vitrificado: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criopreservación de esperma es un procedimiento eficiente ampliamente utilizado en clínicas de fertilidad, que proporciona flexibilidad logística y aumenta el potencial de éxito en la reproducción asistida. Se ha demostrado que las tasas de reproducción son comparables cuando se utiliza esperma congelado o semen fresco. Sin embargo, la congelación de esperma utilizando protocolos estándar se asocia inevitablemente con una pérdida de motilidad, integridad de la membrana y otros parámetros de calidad del esperma post-descongelación debido a lo que se conoce como criodaño, que implica la formación de cristales de hielo intracelulares, shock osmótico y deshidratación.
Recientemente se ha desarrollado la vitrificación de esperma como una alternativa mejorada, donde la congelación se produce de forma extremadamente rápida (-20.000 ºC/min). En consecuencia, se reduce la formación de cristales de hielo intracelulares, lo que conduce a mejoras en la motilidad, vitalidad e integridad de los espermatozoides.
Sin embargo, el uso de semen vitrificado en clínicas de fertilidad es escaso y ningún estudio ha abordado si la vitrificación podría afectar los resultados reproductivos, como los nacimientos vivos.
El objetivo de este estudio es valorar la eficacia del semen vitrificado de donante en tratamientos de inseminación intrauterina mediante el análisis del embarazo clínico (objetivo principal) y como objetivos secundarios el número de espermatozoides progresivos post-descongelación, el porcentaje de espermatozoides progresivos y el embarazo bioquímico. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08006
- Clinica EUGIN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Inseminación Artificial con semen de donante.
- Edad de la pareja femenina < 35 años
- Primer intento de IIU
- fenotipo caucásico
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica adversa que pueda afectar significativamente los resultados reproductivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de intervención
Uso de semen de donante vitrificado para Inseminación Artificial Intrauterina
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Luego de firmar el consentimiento informado, el equipo de Matching de la clínica asignará una pajita de semen de donante en función de las características fenotípicas, grupo sanguíneo y compatibilidad genética (si corresponde), con la pareja femenina. El día de la Inseminación Intrauterina (IIU), el equipo del laboratorio descongelará la pajita de semen del donante asignada y se analizarán los parámetros espermáticos post-descongelación, incluido el número total de espermatozoides con motilidad progresiva. Posteriormente, la IIU se realizará siguiendo el protocolo estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas después del procedimiento
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Latidos del corazón fetal observados en la séptima semana de gestación.
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7 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de motilidad progresiva de los espermatozoides
Periodo de tiempo: Dia del procedimiento
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Porcentaje de motilidad progresiva de los espermatozoides (% a+b) después de la descongelación
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Dia del procedimiento
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Número total de espermatozoides con motilidad progresiva.
Periodo de tiempo: Dia del procedimiento
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Número total de espermatozoides con motilidad progresiva después de la descongelación.
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Dia del procedimiento
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Tasa de embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: 14 días después del procedimiento
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Prueba de embarazo positiva
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14 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Torra-Massana, PhD, Clinica EUGIN, Barcelona (Spain)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOKIBANK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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