GUM 원격 테스트 v4.0
2024년 4월 9일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
매독 및 혈액 매개 바이러스를 포함한 생식기-요로 감염에 대한 원격 저용량 혈액 검사 검증
모세혈관 샘플 결과는 정맥혈 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
의료 전문가가 혈액 샘플을 채취할 필요 없이 환자가 자신의 손가락에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취할 수 있습니다. 이렇게 채취한 샘플은 집에서 게시할 수 있습니다. 이는 혈액 샘플을 채취하기 위해 진료소나 병원을 방문하는 것을 결정적으로 방지합니다. 의료 전문가의 부담을 줄여 환자들이 선호하는 경우가 많습니다. 모세혈관 혈액 샘플에 대해 수행된 분석 결과가 표준 정맥 샘플의 분석 결과와 동일하다는 것을 입증하는 것이 중요합니다.
본 연구의 목표는 표준 정맥혈 샘플과 병행하여 참가자가 채취한 모세혈관 혈액 샘플을 수집한 다음 특수 설계된 여과지(건조 혈장 반점 샘플) 또는 기타 수집 장치에 추가하는 것입니다. 그런 다음 쌍을 이루는 샘플의 병렬 분석을 통해 연구자는 두 가지 방법을 사용하여 채취한 샘플에서 측정한 결과가 유사한지 평가할 수 있습니다.
연구자들은 이 연구에 각 수집 장치마다 40명의 참가자를 모집할 것입니다. 연구 참여자, 저장된 샘플 및 품질 관리 자료로부터 다양한 긍정적 및 부정적 결과를 얻는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cressida Auckland
- 전화번호: 01392 406459
- 이메일: cressida.auckland@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Alison Kerridge
- 전화번호: 01392 403055
- 이메일: rduh.research-eastern@nhs.net
연구 장소
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5AD
- Royal Devon University Hospital NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Alison Kerridge
- 전화번호: 01392403055
- 이메일: rduh.research-eastern@nhs.net
-
연락하다:
- Cressida Auckland
- 전화번호: 01392406459
- 이메일: cressida.auckland@nhs.net
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수석 연구원:
- Cressida Auckland
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인
- 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
- 이미 임상 치료를 위한 정맥혈 샘플을 보유하고 있음
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정맥혈 샘플링을 위해 클리닉에 참석하는 모든 고객
성병 진단을 위한 정맥 채혈 클리닉을 방문하는 모든 고객은 손가락 찌름을 사용하여 모세혈관 혈액도 수집합니다.
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손가락에 찔린 모세혈관도 정맥혈과 함께 검사됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비교 모세혈관 및 정맥 샘플 스크리닝 테스트
기간: 일년
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Roche Cobas e601 플랫폼을 사용하여 HIV, HBV, HCV 및 매독 테스트 결과의 동등성을 입증하기 위해 충분한 병렬 샘플(모세혈관 및 정맥)을 수집합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비교 모세혈관 및 정맥 샘플 확인 테스트
기간: 일년
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다른 플랫폼을 사용하는 HIV, HBV, HCV 및 매독 테스트 결과의 동등성을 입증하기 위해 충분한 병렬 샘플(모세혈관 및 정맥)을 수집합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2312510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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