GUM Remote Testing v4.0
Überprüfung von Fernbluttests mit geringem Volumen auf Urogenitalinfektionen, einschließlich Syphilis und durch Blut übertragene Viren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kapillarblutproben können vom Patienten am eigenen Finger entnommen werden, ohne dass eine Blutentnahme durch medizinisches Fachpersonal erforderlich ist. Auf diese Weise entnommene Proben können von zu Hause aus verschickt werden. Dadurch werden Besuche in der Klinik oder im Krankenhaus zur Blutentnahme deutlich vermieden. Dies würde die Belastung des medizinischen Fachpersonals verringern und wird von Patienten oft bevorzugt. Es ist wichtig nachzuweisen, dass die Ergebnisse einer Analyse von Kapillarblutproben der Analyse einer standardmäßigen venösen Probe entsprechen.
Ziel dieser Studie ist es, parallel zu einer standardmäßigen venösen Blutprobe eine vom Teilnehmer entnommene Kapillarblutprobe zu entnehmen, die dann einem speziell entwickelten Filterpapier (getrocknete Plasmapunktprobe) oder anderen Sammelgeräten hinzugefügt wird. Durch die parallele Analyse gepaarter Proben können die Forscher dann beurteilen, ob die in den mit den beiden Methoden entnommenen Proben gemessenen Ergebnisse ähnlich sind.
Die Forscher werden 40 Teilnehmer für jedes Sammelgerät für diese Studie rekrutieren. Es ist wichtig, eine Reihe positiver und negativer Ergebnisse von den Studienteilnehmern sowie von gelagerten Proben und Qualitätskontrollmaterial zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cressida Auckland
- Telefonnummer: 01392 406459
- E-Mail: cressida.auckland@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alison Kerridge
- Telefonnummer: 01392 403055
- E-Mail: rduh.research-eastern@nhs.net
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5AD
- Royal Devon University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Alison Kerridge
- Telefonnummer: 01392403055
- E-Mail: rduh.research-eastern@nhs.net
-
Kontakt:
- Cressida Auckland
- Telefonnummer: 01392406459
- E-Mail: cressida.auckland@nhs.net
-
Hauptermittler:
- Cressida Auckland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Habe bereits eine venöse Blutprobe für die klinische Versorgung
Ausschlusskriterien:
- Nichteinwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jeder Kunde, der eine Klinik zur venösen Blutentnahme aufsucht
Jeder Kunde, der eine Klinik zur venösen Blutentnahme zur Diagnostik sexuell übertragbarer Krankheiten aufsucht, entnimmt auch Kapillarblut mit einem Fingerstich
|
Neben venösem Blut wird auch kapillares Blut aus der Fingerbeere untersucht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichende Screening-Tests für kapillare und venöse Proben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es müssen ausreichend parallele Proben (kapillar und venös) gesammelt werden, um die Gleichwertigkeit der Ergebnisse von HIV-, HBV-, HCV- und Syphilis-Tests mit der Roche Cobas e601-Plattform nachzuweisen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichende Bestätigungstests von Kapillar- und Venenproben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Es müssen ausreichend parallele Proben (kapillar und venös) gesammelt werden, um die Gleichwertigkeit der Ergebnisse von HIV-, HBV-, HCV- und Syphilis-Tests mit anderen Plattformen und für die Viruslast nachzuweisen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Spirochäten-Infektionen
- Treponema-Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Syphilis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2312510
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .