Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GUM Remote Testing v4.0

9 april 2024 uppdaterad av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Verifiering av fjärrkontroller av lågvolymsblodprov för urinvägsinfektioner inklusive syfilis och blodburna virus

Resultaten av kapillärblodprov jämförs med resultat av venöst blod

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kapillärblodprov kan tas av patienter från deras eget finger utan att sjukvårdspersonal behöver ta ett blodprov. Prover tagna på detta sätt kan läggas upp hemifrån. Detta undviker helt avgörande besök på kliniken eller sjukhuset för att ta blodprover. Det skulle minska bördan för vårdpersonal och föredras ofta av patienter. Det är viktigt att visa att resultaten av en analys utförd på kapillärblodprover är likvärdiga med analysen av ett standard venöst prov.

Denna studie syftar till att parallellt med ett vanligt venöst blodprov samla in ett kapillärt blodprov taget av deltagaren som sedan läggs till specialdesignat filterpapper (torkat plasmafläckprov) eller andra uppsamlingsanordningar. Parallellanalys av parade prover gör det sedan möjligt för utredarna att bedöma om resultaten uppmätta i prover tagna med de två metoderna är likartade.

Utredarna kommer att rekrytera 40 deltagare för varje insamlingsenhet till denna studie. Det är viktigt att få en rad positiva och negativa resultat från studiedeltagarna och från lagrade prover och kvalitetskontrollmaterial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Kan och vill ge informerat samtycke.
  • Har redan ett venöst blodprov för klinisk vård

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varje klient som besöker kliniken för venös blodprovtagning
Varje klient som besöker kliniken för venös blodprovtagning för diagnostik av sexuellt överförbara sjukdomar kommer också att samla in kapillärblod med ett fingerstick
Diagnostiskt test: HIV diagnostisk testning
Fingerstick kapillärblod kommer att testas tillsammans med venöst blod
Andra namn:
  • Syfilisdiagnostisk testning
  • Hepatit diagnostisk testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande screeningtest av kapillär- och venprover
Tidsram: 1 år
Att få tillräckligt med parallella prover (kapillära och venösa) insamlade för att visa överensstämmelse mellan resultaten av HIV-, HBV-, HCV- och syfilistester med Roche Cobas e601-plattformen
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande kapillär- och venprover bekräftande testning
Tidsram: 1 år
Att få tillräckligt med parallella prover (kapillär och venös) insamlade för att visa överensstämmelse mellan resultaten av HIV-, HBV-, HCV- och syfilistester med andra plattformar och för virusbelastning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2312510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera