Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GUM-etätestaus v4.0

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Pienimääräisten etäverikokeiden tarkistaminen sukuelinten ja virtsatieinfektioiden varalta, mukaan lukien kuppa ja veren välityksellä leviävät virukset

Kapillaariverinäytteen tuloksia verrataan laskimoverituloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat voivat ottaa kapillaariverinäytteitä omasta sormestaan ​​ilman, että terveydenhuollon ammattilaista tarvitsee ottaa verinäyte. Tällä tavalla otetut näytteet voidaan postittaa kotoa käsin. Tämä välttää olennaisesti käynnit klinikalla tai sairaalassa ottamaan verinäytteitä. Se vähentäisi terveydenhuollon ammattilaisten taakkaa, ja se on usein potilaiden suosima. On tärkeää osoittaa, että kapillaariverinäytteistä tehdyn analyysin tulokset vastaavat standardilaskimonäytteen analyysiä.

Tässä tutkimuksessa pyritään keräämään rinnakkain tavallisen laskimoverinäytteen kanssa osallistujan ottama kapillaariverinäyte, joka sitten lisätään erityisesti suunniteltuun suodatinpaperiin (kuivattu plasmapistenäyte) tai muihin keräyslaitteisiin. Parinäytteiden rinnakkaisanalyysin avulla tutkijat voivat sitten arvioida, ovatko näillä kahdella menetelmällä otetuista näytteistä mitatut tulokset samanlaisia.

Tutkijat rekrytoivat tähän tutkimukseen 40 osallistujaa jokaista keräyslaitetta kohden. On tärkeää saada erilaisia ​​positiivisia ja negatiivisia tuloksia tutkimukseen osallistujilta sekä varastoituista näytteistä ja laadunvalvontamateriaalista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Minulla on jo laskimoverinäyte kliinistä hoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jokainen asiakas, joka käy klinikalla laskimoverinäytteitä varten
Klinikalla laskimoverinäytteitä sukupuolitautien diagnostiikkaa varten käyvä asiakas ottaa myös kapillaariverta sormenpistolla.
Diagnostinen testi: HIV diagnostinen testaus
Sormenpistoskapillaariveri testataan laskimoveren rinnalla
Muut nimet:
  • Syfilisdiagnostiikkatestit
  • Hepatiitin diagnostiset testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaileva kapillaari- ja laskimonäytteiden seulontatutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saadakseen kerättyä riittävästi rinnakkaisia ​​näytteitä (kapillaari- ja laskimonäytteitä) HIV-, HBV-, HCV- ja kuppatestien tulosten vastaavuuden osoittamiseksi Roche Cobas e601 -alustan avulla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailevat kapillaari- ja laskimonäytteiden vahvistavat testit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Saadaan riittävästi rinnakkaisia ​​näytteitä (kapillaari- ja laskimonäytteitä) HIV-, HBV-, HCV- ja kuppatestien tulosten vastaavuuden osoittamiseksi muilla alustoilla ja viruskuorman suhteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2312510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset HIV diagnostinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa