Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GUM fjerntest v4.0

9. april 2024 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Bekræftelse af fjerntliggende blodprøver med lavt volumen for genital-urinvejsinfektioner, herunder syfilis og blodbårne vira

Kapillærblodprøveresultater sammenlignes med venøse blodresultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kapillærblodprøver kan tages af patienter fra deres egen finger, uden at det kræves, at en sundhedsperson tager en blodprøve. Prøver taget på denne måde kan sendes hjemmefra. Dette forhindrer helt afgørende besøg på klinikken eller hospitalet for at få taget blodprøver. Det ville mindske byrden for sundhedspersonale og foretrækkes ofte af patienter. Det er vigtigt at demonstrere, at resultaterne af en analyse udført på kapillære blodprøver svarer til analysen af ​​en standard venøs prøve.

Denne undersøgelse sigter mod at indsamle, parallelt med en standard venøs blodprøve, en kapillær blodprøve taget af deltageren, som derefter tilsættes specielt designet filterpapir (tørret plasmapletprøve) eller andre opsamlingsanordninger. Parallelanalyse af parrede prøver vil derefter give efterforskerne mulighed for at vurdere, om resultaterne målt i prøver taget ved hjælp af de to metoder er ens.

Efterforskerne vil rekruttere 40 deltagere til hver indsamlingsenhed til denne undersøgelse. Det er vigtigt at opnå en række positive og negative resultater fra undersøgelsens deltagere og fra opbevarede prøver og kvalitetskontrolmateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke.
  • Har allerede en venøs blodprøve til klinisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhver klient, der besøger klinikken til venøs blodprøvetagning
Enhver klient, der går på klinik for venøs blodprøvetagning til diagnostik af seksuelt overført sygdom, vil også indsamle kapillærblod ved hjælp af et fingerstik
Diagnostisk test: HIV diagnostisk test
Kapillærblod med fingerprikker vil blive testet sammen med venøst ​​blod
Andre navne:
  • Syfilis diagnostisk test
  • Hepatitis diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende screening af kapillære og venøse prøver
Tidsramme: 1 år
At få indsamlet tilstrækkelige parallelle prøver (kapillær og venøs) til at demonstrere ækvivalens af resultaterne af HIV-, HBV-, HCV- og syfilis-test ved brug af Roche Cobas e601-platformen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende kapillær- og venøse prøver bekræftende test
Tidsramme: 1 år
At få indsamlet tilstrækkelige parallelle prøver (kapillært og venøst) til at demonstrere ækvivalens af resultaterne af HIV-, HBV-, HCV- og syfilis-test ved brug af andre platforme og for viral belastning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2312510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med HIV diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner