Zdalne testowanie GUM v4.0
Weryfikacja zdalnych badań krwi o małej objętości w kierunku infekcji dróg moczowo-płciowych, w tym kiły i wirusów przenoszonych przez krew
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi włośniczkowej mogą być pobierane przez pacjentów z własnego palca bez konieczności pobierania próbki krwi przez pracownika służby zdrowia. Próbki pobrane w ten sposób można wysłać z domu. Pozwala to zasadniczo uniknąć wizyt w przychodni lub szpitalu w celu pobrania próbek krwi. Zmniejszyłoby to obciążenie pracowników służby zdrowia i jest często preferowane przez pacjentów. Ważne jest wykazanie, że wyniki analizy wykonanej na próbkach krwi włośniczkowej są równoważne z analizą standardowej próbki żylnej.
Badanie to ma na celu pobranie, równolegle do standardowej próbki krwi żylnej, próbki krwi włośniczkowej pobranej przez uczestnika, która następnie jest dodawana do specjalnie zaprojektowanej bibuły filtracyjnej (próbka suchej plamki osocza) lub innego urządzenia do pobierania. Równoległa analiza sparowanych próbek umożliwi badaczom ocenę, czy wyniki zmierzone w próbkach pobranych obiema metodami są podobne.
Do tego badania badacze zrekrutują 40 uczestników do każdego urządzenia zbierającego. Ważne jest, aby uzyskać szereg pozytywnych i negatywnych wyników od uczestników badania, a także z przechowywanych próbek i materiału do kontroli jakości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cressida Auckland
- Numer telefonu: 01392 406459
- E-mail: cressida.auckland@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alison Kerridge
- Numer telefonu: 01392 403055
- E-mail: rduh.research-eastern@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AD
- Royal Devon University Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Alison Kerridge
- Numer telefonu: 01392403055
- E-mail: rduh.research-eastern@nhs.net
-
Kontakt:
- Cressida Auckland
- Numer telefonu: 01392406459
- E-mail: cressida.auckland@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Cressida Auckland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
- Mam już próbkę krwi żylnej do opieki klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Każdy klient zgłaszający się do kliniki w celu pobrania krwi żylnej
Każdy klient zgłaszający się do kliniki w celu pobrania krwi żylnej w celu diagnostyki chorób przenoszonych drogą płciową pobierze również krew włośniczkową za pomocą ukłucia palca
|
Krew włośniczkowa z nakłucia palca będzie badana razem z krwią żylną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównawcze badania przesiewowe próbek kapilarnych i żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pobranie wystarczającej liczby równoległych próbek (kapilarnych i żylnych) w celu wykazania równoważności wyników testów na obecność wirusa HIV, HBV, HCV i kiły przy użyciu platformy Roche Cobas e601
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównawcze badania potwierdzające próbek kapilarnych i żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pobranie wystarczającej liczby równoległych próbek (kapilarnych i żylnych) w celu wykazania równoważności wyników testów na obecność wirusa HIV, HBV, HCV i kiły przy użyciu innych platform oraz pod kątem wiremii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje krętkowe
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Syfilis
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2312510
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .