- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06244966
GUM testen op afstand v4.0
Het verifiëren van bloedonderzoeken op afstand met een laag volume voor urogenitale infecties, waaronder syfilis en door bloed overgedragen virussen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Capillaire bloedmonsters kunnen door patiënten uit hun eigen vinger worden afgenomen zonder dat een zorgverlener een bloedmonster hoeft af te nemen. Op deze manier genomen monsters kunnen vanuit huis worden verzonden. Dit vermijdt op cruciale wijze bezoeken aan de kliniek of het ziekenhuis om bloedmonsters te laten afnemen. Het zou de lasten voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg verminderen en heeft vaak de voorkeur van patiënten. Het is belangrijk om aan te tonen dat de resultaten van een analyse uitgevoerd op capillaire bloedmonsters gelijkwaardig zijn aan de analyse van een standaard veneus monster.
Dit onderzoek heeft tot doel om, parallel aan een standaard veneus bloedmonster, een door de deelnemer genomen capillair bloedmonster te verzamelen, dat vervolgens wordt toegevoegd aan speciaal ontworpen filtreerpapier (gedroogd plasma-spotmonster) of andere verzamelapparatuur. Parallelle analyse van gepaarde monsters stelt de onderzoekers vervolgens in staat te beoordelen of de resultaten gemeten in monsters genomen met behulp van de twee methoden vergelijkbaar zijn.
De onderzoekers zullen voor elk verzamelapparaat voor dit onderzoek 40 deelnemers rekruteren. Het is belangrijk om een reeks positieve en negatieve resultaten te verkrijgen van de studiedeelnemers en van opgeslagen monsters en kwaliteitscontrolemateriaal.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cressida Auckland
- Telefoonnummer: 01392 406459
- E-mail: cressida.auckland@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Alison Kerridge
- Telefoonnummer: 01392 403055
- E-mail: rduh.research-eastern@nhs.net
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5AD
- Royal Devon University Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Alison Kerridge
- Telefoonnummer: 01392403055
- E-mail: rduh.research-eastern@nhs.net
-
Contact:
- Cressida Auckland
- Telefoonnummer: 01392406459
- E-mail: cressida.auckland@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Cressida Auckland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Er is al een veneus bloedmonster afgenomen voor klinische zorg
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verlenen van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Elke cliënt die een kliniek bezoekt voor veneuze bloedafname
Elke cliënt die een kliniek bezoekt voor veneuze bloedafname voor diagnostiek van seksueel overdraagbare aandoeningen, zal ook capillair bloed afnemen met behulp van een vingerprik
|
Naast veneus bloed wordt ook capillair bloed uit de vingerprik getest
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijkende screeningtests voor capillaire en veneuze monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om voldoende parallelle monsters (capillair en veneus) te laten verzamelen om de gelijkwaardigheid van de resultaten van HIV-, HBV-, HCV- en syfilistests aan te tonen met behulp van het Roche Cobas e601-platform
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijkende bevestigende tests van capillaire en veneuze monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om voldoende parallelle monsters (capillair en veneus) te laten verzamelen om de gelijkwaardigheid van de resultaten van HIV-, HBV-, HCV- en syfilistests aan te tonen met behulp van andere platforms en voor virale belasting
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Spirochaetales-infecties
- Treponemale infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Syfilis
Andere studie-ID-nummers
- 2312510
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Diagnostische testen op HIV
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...VoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingVerenigde Staten
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan