혼수 상태 각성 중 일주기 리듬 (COMARHYTHM)

포함 기준:

그룹 1

• 신경집중치료실 입원
• 초기 의식 장애(GCS < 8) 또는 관리 중(상도 보호를 위해 또는 혼수상태로 인해) 삽관 및 진정이 필요한 초기 뇌 병변(CT 또는 MRI에서)
• 전신 마취(프로포폴, 미다졸람)에 의한 진정 기간 > 24시간 또는 바르비투르산염 혼수 또는 두개내 고혈압 치료를 위한 수술 사용
• 충분한 용량(프로포폴 > 1 mg/Kg/h 및/또는 미다졸람 < 0.05 mg/Kg/h 및/또는 임의 용량의 네스도날)으로 진정이 지속되는 기계적 환기 하에 삽관된 환자
• 새로운 합병증이 없으면 포함 후 7일 이내에 진정제를 떼는 것이 가능합니다.
• 진정제 중단 시 지속적인 의식 장애의 위험을 초래하는 임상적 또는 형태학적 손상의 중증도
• 의식 장애 또는 뇌 손상의 초기 관리 후 1개월 이내에 진정제 중단을 계획할 수 있습니다.
• 단기 재발 위험 없이 입원 원인의 효과적인 치료
• 17세 이상 환자
• 포함 시 요로 카테터가 제자리에 있고 N°1 방문까지 그대로 유지됩니다.
• 동의서에 서명할 수 있는 친족 또는 미성년자의 법정대리인이 동석

그룹 2

• 신경집중치료실 또는 신경과 지속치료실 입원

• 심각한 의식 장애가 없지만 시간 제한 없이 초기 글래스고 점수(GCS 9~15)의 최소 변경 가능성이 있으며, 초기 신경학적 변경으로 구별되는 3개의 연속 환자 모집단의 계층화가 가능합니다.

  • GCS = 15
  • 각성의 이상 없이 운동 또는 언어적 수단으로 얻은 간단하거나 복잡한 명령에 대한 반응에서 초기 결함이 우세하여 GCS < 15(E 점수 = 4이지만 M 점수 < 6 및/또는 V 점수 < 5)
  • 단순하거나 복잡한 명령에 대한 비정상적인 운동 또는 언어 반응이 있거나 없는 초기 졸음이 우세한 GCS < 15(E 점수 = 2 또는 3이지만 M 점수 = 6 및/또는 V 점수 = 5).
• 포함 시 기능적 의사소통 또는 객체의 기능적 사용의 존재
• 병인이 더 이상 활성화되지 않거나 재발 위험이 있는 손상 기전
• 17세 이상 환자
• 포함 시 요로 카테터가 제자리에 있고 N°1 방문까지 그대로 유지됩니다.
• 기능적 의사소통에도 불구하고 판단력이 손상된 경우 또는 사물의 기능적 사용으로 인한 실어증의 경우: 동의에 서명할 수 있는 친척이나 미성년자의 법적 대리인 또는 보호받는 성인의 법적 대리인이 동석합니다.

그룹 3

• 성인 소생후 재활과 입학

• 의사소통의 부재 또는 물체의 기능적 사용의 부재(실어증 환자의 경우)로 정의되는 의식 장애, 즉 다음과 같은 환자를 포함하는 빈 관계 상태에서 벗어나는 것을 나타낼 수 있는 두 가지 징후:

  • 지속적인 혼수상태
  • 식물인간 상태(또는 무반응 각성 증후군)
  • pauci-관계 상태(간단한 명령에 응답하는 경우 MCS- 또는 MCS+)

• 다음 기간 내에 지속됨

  • 의식 장애 또는 뇌 손상의 초기 치료 후 3개월 이상
  • 무산소성 혼수상태 이후 1개월 이상 경과한 경우.
• 병인이 더 이상 활성화되지 않거나 재발 위험이 있는 손상 기전
• 17세 이상 환자
• 동의서에 서명할 친족, 미성년자의 법정대리인, 보호받는 성인의 법정대리인의 출석

제외 기준:

그룹 1

• MRI 검사에 금기 사항이 있는 피험자
• 간질 지속증에 대한 입원
• 입원 기간 동안 간질 지속증이 존재하고 24시간 이상 지속되거나 포함 전 48시간 미만 동안 전기 관해를 나타냄
• N20 PES 피질 반응의 양측 폐지를 동반한 무산소성 혼수상태
• 혼수상태의 재발 가능성이 있는 원인(종양, 재발 위험이 있는 전염병 및 염증성 질환)과 관련된 혼수상태
• 빈사 상태인 환자(기대 수명 < 24시간) 또는 WLST(진행 중인 각성 역학에 대한 평가 불가능)
• 장기간의 진정제 중단 시도와 양립할 수 없는 혈역학적 또는 호흡 불안정(방문 날짜 이외의 예정된 수술의 경우 제외)
• 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
• 프랑스 건강 보험 시스템에 가입되지 않은 환자
• 현재 임신 ​​사실이 없다는 증거가 없는 임산부 또는 가임기 여성

그룹 2

• MRI 검사에 금기 사항이 있는 피험자

• 입원 시 또는 입원 중 간질 발작

  • 단일 발작: 빠른 의식 회복이 불가능한 경우(GCS < 8, > 12시간)
  • > 의식 상실 기간에 관계없이 뚜렷한 간질 발작이 2회 발생함
  • 간질 발작 상태
• N20 피질 PES 반응의 양측 폐지를 동반한 무산소성 혼수상태.
• 혼수상태는 혼수상태의 재발 가능성이 있는 원인(종양, 재발 위험이 있는 감염 및 염증)과 관련이 있습니다.
• 연구가 종료되기 전에 사망 위험이 높은 빈사 상태의 환자(기대 수명 < 24시간) 또는 WLST를 받는 환자(안정화된 환자에서 치료 확대가 결정되지 않은 경우 포함 가능).
• 진정 효과가 없음에 대한 장기적인 평가와 양립할 수 없는 혈역학적 또는 호흡 불안정(방문 날짜 이외의 예정된 수술의 경우를 제외하고 추가 실패로 인한 전신 마취의 위험).
• 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
• 프랑스 건강 보험 시스템에 가입되지 않은 환자
• 현재 임신 ​​사실이 없다는 증거가 없는 임산부 또는 가임기 여성

그룹 3

• MRI 검사에 금기 사항이 있는 피험자

• 포함 전 주 동안의 간질 발작:

  • 단일 발작: 12시간 이상 정상적인 의식 상태로 빠르게 복귀하지 않는 경우
  • > 의식 상실 기간에 관계없이 2번의 개별적인 공동 발작
  • 간질성 불쾌감
• SEP에 대한 N20 피질 반응의 양측 폐지를 동반한 무산소성 혼수상태
• 혼수상태의 재발 가능성이 있는 원인(종양, 재발 위험이 있는 감염 및 염증)과 관련된 혼수상태
• 빈사 상태인 환자(기대 수명 < 24시간) 또는 연구가 종료되기 전에 사망 위험이 높은 WSLT를 받는 환자(안정화된 환자에서 치료 확대가 결정되지 않은 경우 포함 가능).
• 진정 효과가 없음에 대한 장기적인 평가와 양립할 수 없는 혈역학적 또는 호흡 불안정(방문 날짜 이외의 예정된 수술의 경우를 제외하고 추가 실패로 인한 전신 마취의 위험).
• 만성 의식 장애 상태를 유발한 사건 이전에 후견, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받고 있는 환자. 만성 의식 장애로 인해 후견인이 있는 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
• 프랑스 건강 보험 시스템에 가입되지 않은 환자
• 현재 임신 ​​사실이 없다는 증거가 없는 임산부 또는 가임기 여성