昏睡覚醒時の概日リズム (COMARHYTHM)

包含基準:

グループ1

• 神経集中治療室への入院
• 初期の意識障害（GCS < 8）または初期の脳病変（CTまたはMRI検査）で、管理中に挿管および鎮静が必要（上気道保護のため、または昏睡のため）
• 全身麻酔（プロポフォール、ミダゾラム）による鎮静期間＞24時間、または頭蓋内圧亢進症を治療するためのバルビツレート系昏睡または手術の使用
• 十分な用量（プロポフォール > 1 mg/Kg/h および/またはミダゾラム < 0.05 mg/Kg/h および/または任意の用量のネスドナール）で継続的な鎮静を伴う機械換気下に挿管された患者
• 新たな合併症がなければ、導入後7日以内に鎮静からの離脱が可能
• 鎮静の中止時に持続的な意識障害のリスクを引き起こす臨床的または形態的障害の重篤度
• 鎮静の中止は、意識障害または脳損傷の初期管理から 1 か月以内にスケジュールできます。
• 短期再発のリスクを伴わない入院原因の効果的な治療
• 17歳以上の患者
• 尿道カテーテルは挿入時に所定の位置にあり、訪問番号 1 まで所定の位置に留まります。
• 同意書に署名できる親族または未成年者の法定代理人の立ち会い

グループ2

• 神経集中治療室または神経継続治療室への入院

• 重度の意識障害はないが、最初の神経学的変化によって区別される3つの連続する患者集団の層別化により、時間制限なしで最初のグラスゴースコア（9から15の間のGCS）が最小限に変化する可能性がある：

  • GCS = 15
  • 覚醒異常を伴わない、運動または言語手段によって得られる単純または複雑なコマンドに対する反応における初期欠陥の優勢による GCS < 15 (E スコア = 4、ただし M スコア < 6 および/または V スコア < 5)
  • GCS < 15 で初期傾眠が優勢で、単純または複雑なコマンドに対する異常な運動反応または言語反応の有無にかかわらず (E スコア = 2 または 3、ただし M スコア = 6 および/または V スコア = 5)。
• 含まれるオブジェクトの機能的なコミュニケーションまたは機能的な使用の存在
• 病因が活性化していない、または再発の危険性がある損傷のメカニズム
• 17歳以上の患者
• 尿道カテーテルは挿入時に所定の位置にあり、訪問番号 1 まで所定の位置に留まります。
• 機能的コミュニケーションにもかかわらず判断力が低下している場合、または物体の機能的使用に伴う失語症の場合：同意書に署名できる親族、未成年者の法定代理人、または保護される成人の法定代理人の存在。

グループ3

• 成人蘇生後リハビリテーション科への入学

• コミュニケーションの欠如または物体の機能的使用の欠如（失語症患者の場合）によって定義される意識障害、すなわち、不関係状態からの脱却を示す可能性のある2つの兆候。これには、次の症状を呈する患者が含まれます。

  • 持続性昏睡状態
  • 植物状態（または無反応覚醒症候群）
  • pauci-relational 状態 (単純なコマンドに応答する場合は MCS- または MCS+)。

• 次の期間内で持続します

  • 意識障害または脳損傷の初期治療後3か月以上
  • 酸素欠乏症後の昏睡状態から 1 か月以上。
• 病因が活性化していない、または再発の危険性がある損傷のメカニズム
• 17歳以上の患者
• 同意書に署名する可能性のある親族、未成年者の法定代理人、または保護される成人の法定代理人の立ち会い

除外基準:

グループ1

• MRIスキャンに対する禁忌のある被験者
• てんかん重積状態による入院
• 滞在中にてんかん重積状態が存在し、24時間以上持続している、または入院前48時間未満で電気的寛解を示している
• N20 PES皮質反応の両側性消失を伴う無酸素後の昏睡
• 再発の可能性のある昏睡の原因（腫瘍、再発のリスクのある感染症、炎症性疾患）に関連した昏睡
• 瀕死の患者（余命24時間未満）またはWLST中（進行中の覚醒のダイナミクスを評価できない）
• 血行力学的または呼吸の不安定性があり、鎮静を中止しようとする長期の試みに適合しない（来院日以外に予定されている手術の場合を除く）
• 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
• フランスの健康保険制度に加入していない患者
• 現在妊娠していないことを証明できない妊婦または出産適齢期の女性

グループ2

• MRIスキャンに対する禁忌のある被験者

• 入院時または入院中のてんかん発作

  • 単発発作: 意識がすぐに戻らない場合 (GCS < 8 が 12 時間以上)
  • 意識喪失の期間に関係なく、2 回以上の異なるてんかん発作
  • てんかん重積状態
• N20皮質PES反応の両側消失を伴う無酸素症後の昏睡。
• 昏睡は、再発する可能性のある昏睡の原因（腫瘍、再発のリスクを伴う感染症、炎症）に関連しています。
• 瀕死の患者（余命24時間未満）、または研究終了前に死亡のリスクが高いWLSTを受けている患者（安定した患者で治療の段階的拡大が決定されない場合は含める可能性がある）。
• 血行動態または呼吸の不安定性が鎮静なしの長期評価と両立しない（来院日以外に予定されている手術の場合を除き、さらなる失敗による全身麻酔のリスク）。
• 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
• フランスの健康保険制度に加入していない患者
• 現在妊娠していないことを証明できない妊婦または出産適齢期の女性

グループ3

• MRIスキャンに対する禁忌のある被験者

• 参加前の 1 週間にてんかん発作があった場合:

  • 単発発作: 12 時間以上にわたって通常の意識状態に迅速に戻らない場合
  • 意識喪失の期間に関係なく、2 回以上の別々のコミッティー発作
  • てんかん性倦怠感
• SEPに対するN20皮質反応の両側性消失を伴う無酸素後昏睡
• 再発する可能性のある昏睡の原因（腫瘍、再発のリスクを伴う感染症および炎症）に関連する昏睡
• 瀕死の患者（余命24時間未満）、または研究終了前に死亡リスクが高いWSLTを受けている患者（安定した患者で治療の段階的拡大が決定されない場合は含める可能性がある）。
• 血行動態または呼吸の不安定性が鎮静なしの長期評価と両立しない（来院日以外に予定されている手術の場合を除き、さらなる失敗による全身麻酔のリスク）。
• 慢性的な意識障害の状態を引き起こした出来事の前に、後見、保佐、または司法の保護を受けていた患者。 慢性的な意識障害のため保護下の患者が研究の対象となる。
• フランスの健康保険制度に加入していない患者
• 現在妊娠していないことを証明できない妊婦または出産適齢期の女性