Ritmicidade circadiana durante o despertar do coma (COMARHYTHM)

Critério de inclusão:

Grupo 1

• Internação na Unidade de Terapia Intensiva Neurológica
• Distúrbio inicial da consciência (ECG < 8) ou lesão cerebral inicial (na tomografia computadorizada ou ressonância magnética) que requer intubação e sedação durante o manejo (para proteção das vias aéreas superiores ou devido ao coma)
• Duração da sedação por anestesia geral (Propofol, Midazolam) > 24 horas ou qualquer uso de coma barbitúrico ou cirurgia para tratar hipertensão intracraniana
• Paciente intubado sob ventilação mecânica com sedação contínua em dose suficiente (Propofol > 1 mg/Kg/h e/ou Midazolam < 0,05 mg/Kg/h e/ou qualquer dose de Nesdonal)
• Desmame da sedação possível dentro de 7 dias após a inclusão, na ausência de novas complicações
• Gravidade do comprometimento clínico ou morfológico levando ao risco de distúrbio persistente da consciência após a descontinuação das sedações
• A descontinuação da sedação pode ser programada dentro de 1 mês após o tratamento inicial do distúrbio de consciência ou lesão cerebral
• Tratamento eficaz da causa da internação sem risco de recorrência em curto prazo
• Paciente com 17 anos ou mais
• Cateter urinário colocado no momento da inclusão e deve permanecer no local até a Visita N°1
• Presença de familiares capazes de assinar o consentimento ou do representante legal do menor

Grupo 2

• Internação na Unidade de Cuidados Intensivos Neurológicos ou na Unidade de Cuidados Continuados Neurológicos

• Ausência de distúrbio grave de consciência, mas possibilidade de alteração mínima do escore de Glasgow inicial (ECG entre 9 e 15) sem limite de tempo, com estratificação de três populações consecutivas de pacientes diferenciadas pela alteração neurológica inicial:

  • GCS = 15
  • ECG < 15 por predominância de defeito inicial nas respostas a comandos simples ou complexos obtidos por meios motores ou verbais, sem anormalidade de excitação (escore E = 4 mas escore M < 6 e/ou escore V < 5)
  • ECG < 15 com sonolência inicial predominante, com ou sem respostas motoras ou verbais anormais a comandos simples ou complexos (escore E = 2 ou 3, mas escore M = 6 e/ou escore V = 5).
• Existência de comunicação funcional ou uso funcional de objetos na inclusão
• Mecanismo de lesão cuja etiologia não está mais ativa ou em risco de recorrência
• Paciente com 17 anos ou mais
• Cateter urinário colocado no momento da inclusão e deve permanecer no local até a Visita N°1
• No caso de julgamento prejudicado apesar da comunicação funcional ou no caso de afasia com uso funcional de objetos: presença de familiares capazes de assinar o consentimento ou do representante legal do menor ou do representante legal do adulto protegido.

Grupo 3

• Admissão ao Departamento de Reabilitação Pós-Reanimação de Adultos

• Perturbação da consciência definida pela ausência de comunicação ou ausência de uso funcional de objetos (para pacientes com afasia), ou seja, os dois sinais que podem indicar a saída do estado pauci-relacional, que inclui pacientes que apresentam:

  • coma persistente
  • um estado vegetativo (ou síndrome de vigília sem resposta)
  • um estado pauci-relacional (MCS- ou MCS+ se estiver respondendo a comandos simples).

• Persistente dentro do seguinte período de tempo

  • Mais de 3 meses após o tratamento inicial do distúrbio de consciência ou lesão cerebral
  • Mais de 1 mês após um coma pós-anóxico.
• Mecanismo de lesão cuja etiologia não está mais ativa ou em risco de recorrência
• Paciente com 17 anos ou mais
• Presença de familiares suscetíveis de assinar o consentimento ou do representante legal de menor ou do representante legal de adulto protegido

Critério de exclusão:

Grupo 1

• Indivíduos com contra-indicação para exames de ressonância magnética
• Admissão por estado de mal epiléptico
• Existência de estado de mal epiléptico durante a internação e persistindo por > 24h ou apresentando remissão elétrica por menos de 48h antes da inclusão
• Coma pós-anóxico com abolição bilateral das respostas corticais do N20 PES
• Coma relacionado com uma causa potencialmente recorrente de coma (tumores, doenças infecciosas com risco de recidiva e doenças inflamatórias)
• Paciente moribundo (expectativa de vida < 24h) ou em WLST (não é possível avaliar a dinâmica do despertar contínuo)
• Instabilidade hemodinâmica ou respiratória incompatível com tentativa prolongada de interrupção da sedação (exceto no caso de cirurgia agendada fora das datas de consulta)
• Pacientes sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça
• Pacientes não afiliados ao sistema de seguro de saúde francês
• Mulheres grávidas ou em idade fértil sem comprovação de ausência de gravidez atual

Grupo 2

• Indivíduos com contra-indicação para exames de ressonância magnética

• Crises epilépticas na admissão ou durante a internação

  • Crise única: se não houver retorno rápido à consciência (ECG < 8 por > 12 horas)
  • > 2 crises epilépticas distintas, independentemente da duração da perda de consciência
  • Estado de mal epiléptico
• Coma pós-anóxico com abolição bilateral das respostas corticais do PES N20.
• Coma associado a uma causa potencialmente recorrente de coma (tumor, infecção com risco de recidiva e inflamação).
• Um paciente moribundo (expectativa de vida < 24 horas) ou um paciente submetido a WLST com alto risco de morte antes do final do estudo (inclusão possível se nenhuma escalada terapêutica for decidida em um paciente estabilizado).
• Instabilidade hemodinâmica ou respiratória incompatível com avaliação prolongada de ausência de sedação (risco de anestesia geral para posterior insucesso, exceto no caso de cirurgia agendada fora das datas de consulta).
• Pacientes sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça
• Pacientes não afiliados ao sistema de seguro de saúde francês
• Mulheres grávidas ou em idade fértil sem comprovação de ausência de gravidez atual

Grupo 3

• Indivíduos com contra-indicação para exames de ressonância magnética

• Crises epilépticas durante a semana anterior à inclusão:

  • Crise única: se não houver retorno rápido ao estado normal de consciência por > 12 horas
  • > 2 crises comitiais separadas, independentemente da duração da perda de consciência
  • Mal-estar epiléptico
• Coma pós-anóxico com abolição bilateral das respostas corticais N20 ao SEP
• Coma relacionado a uma causa potencialmente recorrente de coma (tumor, infecção com risco de recidiva e inflamação)
• Pacientes moribundos (expectativa de vida < 24 horas) ou pacientes submetidos a WSLT com alto risco de morte antes do final do estudo (inclusão possível se nenhuma escalada terapêutica for decidida em um paciente estabilizado).
• Instabilidade hemodinâmica ou respiratória incompatível com avaliação prolongada de ausência de sedação (risco de anestesia geral para posterior insucesso, exceto no caso de cirurgia agendada fora das datas de consulta).
• Pacientes sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça anterior ao evento que provocou seu estado de perturbação crônica de consciência. Pacientes sob tutela devido ao seu distúrbio crônico de consciência são elegíveis para o estudo.
• Pacientes não afiliados ao sistema de seguro de saúde francês
• Mulheres grávidas ou em idade fértil sem comprovação de ausência de gravidez atual