Ritmicidad circadiana durante el despertar del coma (COMARHYTHM)

Criterios de inclusión:

Grupo 1

• Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neurológicos
• Trastorno inicial de la conciencia (GCS < 8) o lesión cerebral inicial (en TC o RM) que requiere intubación y sedación durante el tratamiento (para protección de las vías respiratorias superiores o debido al coma)
• Duración de la sedación mediante anestesia general (Propofol, Midazolam) > 24 h o cualquier uso de coma con barbitúricos o cirugía para tratar la hipertensión intracraneal
• Paciente intubado bajo ventilación mecánica con sedación continua en dosis suficiente (Propofol > 1 mg/Kg/h y/o Midazolam < 0,05 mg/Kg/h y/o cualquier dosis de Nesdonal)
• Es posible retirar la sedación dentro de los 7 días posteriores a la inclusión en ausencia de nuevas complicaciones.
• Gravedad del deterioro clínico o morfológico que conduce al riesgo de alteración persistente de la conciencia al suspender la sedación.
• La interrupción de la sedación se puede programar dentro de 1 mes del tratamiento inicial del trastorno de la conciencia o de la lesión cerebral.
• Tratamiento eficaz de la causa del ingreso sin riesgo de recurrencia a corto plazo
• Paciente de 17 años o más
• Catéter urinario colocado en el momento de la inclusión y que permanecerá colocado hasta la Visita N°1
• Presencia de familiares capaces de firmar el consentimiento o del representante legal del menor

Grupo 2

• Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neurológicos o Unidad de Cuidados Continuos Neurológicos

• Ausencia de trastorno grave de conciencia pero posibilidad de alteración mínima de la puntuación de Glasgow inicial (GCS entre 9 y 15) sin límite de tiempo, con una estratificación de tres poblaciones de pacientes consecutivas distinguidas por la alteración neurológica inicial:

  • GCS = 15
  • GCS < 15 por predominio de un defecto inicial en las respuestas a órdenes simples o complejas obtenidas por medios motores o verbales, sin anomalía de excitación (puntuación E = 4 pero puntuación M < 6 y/o puntuación V < 5)
  • GCS < 15 con somnolencia inicial predominante, con o sin respuestas motoras o verbales anormales a órdenes simples o complejas (puntuación E = 2 o 3 pero puntuación M = 6 y/o puntuación V = 5).
• Existencia de comunicación funcional o uso funcional de objetos en el momento de la inclusión.
• Mecanismo de lesión cuya etiología ya no está activa o tiene riesgo de recurrencia.
• Paciente de 17 años o más
• Catéter urinario colocado en el momento de la inclusión y que permanecerá colocado hasta la Visita N°1
• En caso de deterioro del juicio a pesar de la comunicación funcional o en caso de afasia con uso funcional de objetos: presencia de familiares capaces de firmar el consentimiento o del representante legal del menor o del representante legal del adulto protegido.

grupo 3

• Ingreso al Departamento de Rehabilitación Post-Resucitación de Adultos

• Alteración de la conciencia definida por una ausencia de comunicación o una ausencia de uso funcional de los objetos (para pacientes con afasia), es decir, los dos signos que podrían indicar la salida del estado pauci-relacional, que incluye a los pacientes que presentan:

  • coma persistente
  • un estado vegetativo (o síndrome de vigilia sin respuesta)
  • un estado pauci-relacional (MCS- o MCS+ si responde a órdenes simples).

• Persistente dentro del siguiente período de tiempo

  • Más de 3 meses después del tratamiento inicial del trastorno de conciencia o lesión cerebral
  • Más de 1 mes después de un coma postanóxico.
• Mecanismo de lesión cuya etiología ya no está activa o tiene riesgo de recurrencia.
• Paciente de 17 años o más
• Presencia de familiares que puedan firmar el consentimiento o del representante legal de un menor o del representante legal de un adulto protegido

Criterio de exclusión:

Grupo 1

• Sujetos con contraindicación para las exploraciones por resonancia magnética.
• Ingreso por estado epiléptico
• Existencia de estado epiléptico durante la estancia y que persiste > 24 h o presenta remisión eléctrica inferior a 48 h antes de la inclusión
• Coma postanóxico con abolición bilateral de las respuestas corticales N20 PES
• Coma relacionado con una causa potencialmente recurrente de coma (tumores, enfermedades infecciosas con riesgo de recaída y enfermedades inflamatorias)
• Paciente moribundo (esperanza de vida < 24 h) o en WLST (no es posible evaluar la dinámica del despertar en curso)
• Inestabilidad hemodinámica o respiratoria incompatible con un intento prolongado de suspender la sedación (excepto en el caso de cirugía programada fuera de las fechas de visita)
• Pacientes bajo tutela, curaduría o salvaguardia de la justicia
• Pacientes no afiliados al sistema de seguro médico francés
• Mujeres embarazadas o en edad fértil sin acreditar la ausencia de un embarazo actual

Grupo 2

• Sujetos con contraindicación para las exploraciones por resonancia magnética.

• Crisis epilépticas al ingreso o durante la estancia

  • Convulsión única: si no se recupera rápidamente la conciencia (GCS < 8 durante > 12 horas)
  • > 2 ataques epilépticos distintos independientemente de la duración de la pérdida del conocimiento
  • Estado epiléptico
• Coma postanóxico con abolición bilateral de las respuestas PES corticales N20.
• Coma vinculado a una causa potencialmente recurrente de coma (tumor, infección con riesgo de recaída e inflamación).
• Un paciente moribundo (esperanza de vida < 24 horas) o un paciente sometido a WLST con alto riesgo de muerte antes del final del estudio (inclusión posible si no se decide ningún escalamiento terapéutico en un paciente estabilizado).
• Inestabilidad hemodinámica o respiratoria incompatible con la evaluación prolongada de la ausencia de sedación (riesgo de fracaso posterior de la anestesia general, excepto en el caso de cirugía programada fuera de las fechas de visita).
• Pacientes bajo tutela, curaduría o salvaguardia de la justicia
• Pacientes no afiliados al sistema de seguro médico francés
• Mujeres embarazadas o en edad fértil sin acreditar la ausencia de un embarazo actual

grupo 3

• Sujetos con contraindicación para las exploraciones por resonancia magnética.

• Convulsiones epilépticas durante la semana anterior a la inclusión:

  • Convulsión única: si no hay retorno rápido al estado habitual de conciencia durante > 12 horas
  • > 2 convulsiones cómicas separadas independientemente de la duración de la pérdida del conocimiento
  • Malestar epiléptico
• Coma postanóxico con abolición bilateral de las respuestas corticales N20 a SEP
• Coma relacionado con una causa potencialmente recurrente de coma (tumor, infección con riesgo de recaída e inflamación)
• Pacientes moribundos (esperanza de vida < 24 horas) o pacientes sometidos a WSLT con alto riesgo de muerte antes del final del estudio (inclusión posible si no se decide escalada terapéutica en un paciente estabilizado).
• Inestabilidad hemodinámica o respiratoria incompatible con la evaluación prolongada de la ausencia de sedación (riesgo de fracaso posterior de la anestesia general, excepto en el caso de cirugía programada fuera de las fechas de visita).
• Pacientes bajo tutela, curaduría o tutela de la justicia con anterioridad al hecho que provocó su estado de alteración crónica de la conciencia. Los pacientes bajo tutela debido a su trastorno crónico de la conciencia son elegibles para el estudio.
• Pacientes no afiliados al sistema de seguro médico francés
• Mujeres embarazadas o en edad fértil sin acreditar la ausencia de un embarazo actual