Cirkadiánní rytmus během probuzení kómatu (COMARHYTHM)

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1

• Nástup na neurologickou jednotku intenzivní péče
• Počáteční porucha vědomí (GCS < 8) nebo počáteční mozková léze (na CT nebo MRI) vyžadující intubaci a sedaci během léčby (pro ochranu horních cest dýchacích nebo v důsledku kómatu)
• Trvání sedace celkovou anestezií (Propofol, Midazolam) > 24 hodin nebo jakékoli použití barbiturátového kómatu nebo operace k léčbě intrakraniální hypertenze
• Intubovaný pacient pod mechanickou ventilací s pokračující sedací v dostatečné dávce (Propofol > 1 mg/kg/h a/nebo Midazolam < 0,05 mg/kg/h a/nebo jakákoliv dávka Nesdonalu)
• Odstavení od sedace možné do 7 dnů od zařazení při absenci nových komplikací
• Závažnost klinického nebo morfologického poškození vedoucí k riziku přetrvávající poruchy vědomí po přerušení sedace
• Vysazení sedace lze naplánovat do 1 měsíce od počáteční léčby poruchy vědomí nebo poranění mozku
• Efektivní léčba příčiny přijetí bez rizika krátkodobé recidivy
• Pacient ve věku 17 a více let
• Močový katétr na místě v době zařazení a musí zůstat na místě do návštěvy č.1
• Přítomnost příbuzných schopných podepsat souhlas nebo zákonného zástupce nezletilého

Skupina 2

• Nástup na neurologickou jednotku intenzivní péče nebo neurologickou jednotku další péče

• Absence těžké poruchy vědomí, ale možnost minimální změny počátečního skóre Glasgow (GCS mezi 9 a 15) bez časového omezení, se stratifikací tří po sobě jdoucích populací pacientů, které se liší počáteční neurologickou změnou:

  • GCS = 15
  • GCS < 15 převahou počátečního defektu v reakcích na jednoduché nebo složité příkazy získané motorickými nebo verbálními prostředky, bez abnormality vzrušení (E skóre = 4, ale M skóre < 6 a/nebo V skóre < 5)
  • GCS < 15 s převládající počáteční somnolencí, s abnormálními motorickými nebo verbálními reakcemi na jednoduché nebo složité příkazy nebo bez nich (E skóre = 2 nebo 3, ale M skóre = 6 a/nebo V skóre = 5).
• Existence funkční komunikace nebo funkční využití objektů při inkluzi
• Mechanismus poranění, jehož etiologie již není aktivní nebo u něj existuje riziko recidivy
• Pacient ve věku 17 a více let
• Močový katétr na místě v době zařazení a musí zůstat na místě do návštěvy č.1
• V případě zhoršeného úsudku i přes funkční komunikaci nebo v případě afázie s funkčním využitím předmětů: přítomnost příbuzných schopných podepsat souhlas nebo zákonného zástupce nezletilého nebo zákonného zástupce chráněné dospělé osoby.

Skupina 3

• Nástup na oddělení poresuscitační rehabilitace dospělých

• Porucha vědomí definovaná absencí komunikace nebo absencí funkčního použití předmětů (u pacientů s afázií), tedy dvěma příznaky, které by mohly naznačovat vznik pauci-relačního stavu, který zahrnuje pacienty s:

  • přetrvávající kóma
  • vegetativní stav (nebo syndrom nereagující bdělosti)
  • pauci-relační stav (MCS- nebo MCS+, pokud odpovídá na jednoduché příkazy).

• Trvalé v následujícím časovém rámci

  • Více než 3 měsíce po počáteční léčbě poruchy vědomí nebo poranění mozku
  • Více než 1 měsíc po postanoxickém kómatu.
• Mechanismus poranění, jehož etiologie již není aktivní nebo u něj existuje riziko recidivy
• Pacient ve věku 17 a více let
• Přítomnost příbuzných, kteří pravděpodobně podepíší souhlas, nebo zákonného zástupce nezletilé osoby nebo zákonného zástupce chráněné dospělé osoby

Kritéria vyloučení:

Skupina 1

• Subjekty s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí
• Vstupné pro status epilepticus
• Existence status epilepticus během pobytu a přetrvávající déle než 24 hodin nebo vykazující elektrickou remisi po dobu kratší než 48 hodin před zařazením
• Postanoxické kóma s bilaterálním zrušením N20 PES kortikálních odpovědí
• Kóma související s potenciálně recidivující příčinou kómatu (nádory, infekční onemocnění s rizikem relapsu a zánětlivá onemocnění)
• Umírající pacient (očekávaná délka života < 24 hodin) nebo ve WLST (není možné posoudit dynamiku probíhajícího probouzení)
• Hemodynamická nebo respirační nestabilita neslučitelná s dlouhodobým pokusem o zastavení sedace (kromě případu plánované operace mimo termíny návštěvy)
• Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
• Pacienti, kteří nejsou přidruženi k francouzskému systému zdravotního pojištění
• Těhotné ženy nebo ženy v plodném věku bez prokázání nepřítomnosti současného těhotenství

Skupina 2

• Subjekty s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí

• Epileptické záchvaty při přijetí nebo během pobytu

  • Jediný záchvat: pokud nedojde k rychlému návratu k vědomí (GCS < 8 po dobu > 12 hodin)
  • > 2 zřetelné epileptické záchvaty bez ohledu na dobu trvání ztráty vědomí
  • Status epilepticus
• Postanoxické kóma s bilaterálním zrušením N20 kortikálních PES odpovědí.
• Kóma spojená s potenciálně recidivující příčinou kómatu (nádor, infekce s rizikem relapsu a zánětu).
• Umírající pacient (očekávaná délka života < 24 hodin) nebo pacient podstupující WLST s vysokým rizikem úmrtí před koncem studie (zařazení možné, pokud se u stabilizovaného pacienta nerozhodne o terapeutické eskalaci).
• Hemodynamická nebo respirační nestabilita neslučitelná s dlouhodobým hodnocením absence sedace (riziko celkové anestezie pro další selhání, s výjimkou plánované operace mimo termíny návštěvy).
• Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
• Pacienti, kteří nejsou přidruženi k francouzskému systému zdravotního pojištění
• Těhotné ženy nebo ženy v plodném věku bez prokázání nepřítomnosti současného těhotenství

Skupina 3

• Subjekty s kontraindikací k vyšetření magnetickou rezonancí

• Epileptické záchvaty během týdne před zařazením:

  • Jediný záchvat: pokud nedojde k rychlému návratu do obvyklého stavu vědomí po dobu > 12 hodin
  • > 2 samostatné komiální záchvaty bez ohledu na dobu trvání ztráty vědomí
  • Epileptická nevolnost
• Postanoxické kóma s bilaterálním zrušením N20 kortikálních odpovědí na SEP
• Kóma související s potenciálně recidivující příčinou kómatu (nádor, infekce s rizikem relapsu a zánětu)
• Moribundní pacienti (očekávaná délka života < 24 hodin) nebo pacienti podstupující WSLT s vysokým rizikem úmrtí před koncem studie (zařazení možné, pokud se u stabilizovaného pacienta nerozhodne o terapeutické eskalaci).
• Hemodynamická nebo respirační nestabilita neslučitelná s dlouhodobým hodnocením absence sedace (riziko celkové anestezie pro další selhání, s výjimkou plánované operace mimo termíny návštěvy).
• Pacienti pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti před událostí, která vyvolala jejich stav chronické poruchy vědomí. Do studie jsou způsobilí pacienti pod opatrovnictvím kvůli jejich chronické poruše vědomí.
• Pacienti, kteří nejsou přidruženi k francouzskému systému zdravotního pojištění
• Těhotné ženy nebo ženy v plodném věku bez prokázání nepřítomnosti současného těhotenství