Циркадный ритм во время пробуждения в коме (COMARHYTHM)

Критерии включения:

Группа 1

• Госпитализация в отделение неврологической реанимации
• Начальное нарушение сознания (GCS < 8) или начальное поражение головного мозга (по данным КТ или МРТ), требующее интубации и седации во время лечения (для защиты верхних дыхательных путей или из-за комы)
• Продолжительность седации под общей анестезией (пропофол, мидазолам) > 24 часов или любое использование барбитуровой комы или хирургическое вмешательство для лечения внутричерепной гипертензии.
• Интубированный пациент на искусственной вентиляции легких с продолжающейся седацией в достаточной дозе (пропофол > 1 мг/кг/ч и/или мидазолам < 0,05 мг/кг/ч и/или любая доза несдонала)
• Отмена седации возможна в течение 7 дней после включения при отсутствии новых осложнений.
• Тяжесть клинических или морфологических нарушений, приводящая к риску стойкого нарушения сознания после прекращения седативных препаратов.
• Прекращение седации может быть запланировано в течение 1 месяца после первоначального лечения расстройства сознания или черепно-мозговой травмы.
• Эффективное лечение причины госпитализации без риска кратковременного рецидива
• Пациент в возрасте 17 лет и старше
• Мочевой катетер установлен на момент включения и должен оставаться на месте до визита № 1.
• Присутствие родственников, способных подписать согласие, или законного представителя несовершеннолетнего

Группа 2

• Госпитализация в неврологическое отделение интенсивной терапии или неврологическое отделение непрерывной терапии

• Отсутствие тяжелого нарушения сознания, но возможность минимального изменения исходной оценки Глазго (от 9 до 15 баллов по шкале GCS) без ограничения по времени, со стратификацией трех последовательных популяций пациентов, отличающихся первоначальными неврологическими изменениями:

  • ГКС = 15
  • GCS < 15 за счет преобладания начального дефекта в ответах на простые или сложные команды, полученные двигательными или вербальными средствами, без нарушений возбуждения (оценка E = 4, но оценка M < 6 и/или оценка V < 5)
  • GCS < 15 с преобладающей начальной сонливостью, с аномальными двигательными или вербальными реакциями на простые или сложные команды или без них (оценка E = 2 или 3, но оценка M = 6 и/или оценка V = 5).
• Наличие функциональной связи или функционального использования объектов при включении
• Механизм травмы, этиология которой больше не активна или существует риск рецидива
• Пациент в возрасте 17 лет и старше
• Мочевой катетер установлен на момент включения и должен оставаться на месте до визита № 1.
• В случае нарушения суждения, несмотря на функциональное общение, или в случае афазии с функциональным использованием предметов: наличие родственников, способных подписать согласие, или законного представителя несовершеннолетнего, или законного представителя защищаемого взрослого.

Группа 3

• Госпитализация в отделение постреанимационной реабилитации взрослых

• Нарушение сознания, определяемое отсутствием общения или отсутствием функционального использования предметов (для пациентов с афазией), т.е. двумя признаками, которые могут указывать на выход из состояния малоотносительности, к которому относятся пациенты, имеющие:

  • стойкая кома
  • вегетативное состояние (или синдром невосприимчивого бодрствования)
  • малореляционное состояние (MCS- или MCS+ при ответе на простые команды).

• Настойчиво в течение следующего периода времени

  • Более 3 месяцев после первоначального лечения расстройства сознания или черепно-мозговой травмы.
  • Спустя более 1 мес после постаноксической комы.
• Механизм травмы, этиология которой больше не активна или существует риск рецидива
• Пациент в возрасте 17 лет и старше
• Присутствие родственников, которые могут подписать согласие, или законного представителя несовершеннолетнего или законного представителя защищаемого взрослого

Критерий исключения:

Группа 1

• Субъекты с противопоказаниями к МРТ-сканированию.
• Госпитализация при эпилептическом статусе
• Наличие эпилептического статуса во время пребывания и сохраняющегося в течение > 24 часов или электрической ремиссии менее 48 часов до включения
• Постаноксическая кома с двусторонней отменой корковых ответов N20 PES.
• Кома, связанная с потенциально рецидивирующей причиной комы (опухоли, инфекционные заболевания с риском рецидива и воспалительные заболевания)
• Умирающий пациент (ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов) или в состоянии WLST (невозможно оценить динамику продолжающегося пробуждения)
• Гемодинамическая или респираторная нестабильность, несовместимая с длительной попыткой прекращения седации (за исключением случаев плановой операции вне дат визита)
• Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия
• Пациенты, не входящие во французскую систему медицинского страхования
• Беременные женщины или женщины детородного возраста без доказательств отсутствия текущей беременности

Группа 2

• Субъекты с противопоказаниями к МРТ-сканированию.

• Эпилептические припадки при поступлении или во время пребывания

  • Единичный приступ: если нет быстрого возвращения в сознание (GCS < 8 в течение > 12 часов)
  • > 2 различных эпилептических припадка независимо от продолжительности потери сознания
  • Эпилептический статус
• Постаноксическая кома с двусторонней отменой корковых ответов ПЭС N20.
• Кома связана с потенциально рецидивирующей причиной комы (опухоль, инфекция с риском рецидива и воспаление).
• Умирающий пациент (ожидаемая продолжительность жизни < 24 часов) или пациент, перенесший WLST с высоким риском смерти до окончания исследования (включение возможно, если не решено повысить терапевтическую эскалацию у стабилизированного пациента).
• Гемодинамическая или респираторная нестабильность несовместима с длительной оценкой отсутствия седации (риск общей анестезии в случае дальнейшей неудачи, за исключением случаев плановой операции вне дат визита).
• Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия
• Пациенты, не входящие во французскую систему медицинского страхования
• Беременные женщины или женщины детородного возраста без доказательств отсутствия текущей беременности

Группа 3

• Субъекты с противопоказаниями к МРТ-сканированию.

• Эпилептические припадки в течение недели, предшествующей включению:

  • Единичный приступ: если нет быстрого возвращения к обычному состоянию сознания в течение > 12 часов.
  • > 2 отдельных комитических припадка независимо от продолжительности потери сознания
  • Эпилептическое недомогание
• Постаноксическая кома с двусторонней отменой корковых ответов N20 на СЭП.
• Кома, связанная с потенциально рецидивирующей причиной комы (опухоль, инфекция с риском рецидива и воспаления)
• Умирающие пациенты (ожидаемая продолжительность жизни <24 часов) или пациенты, перенесшие WSLT, с высоким риском смерти до окончания исследования (включение возможно, если не решено повысить терапевтическую эскалацию у стабилизированного пациента).
• Гемодинамическая или респираторная нестабильность несовместима с длительной оценкой отсутствия седации (риск общей анестезии в случае дальнейшей неудачи, за исключением случаев плановой операции вне дат визита).
• Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или защитой правосудия до события, спровоцировавшего у них состояние хронического нарушения сознания. К участию в исследовании допускаются пациенты, находящиеся под опекой в ​​связи с хроническим расстройством сознания.
• Пациенты, не входящие во французскую систему медицинского страхования
• Беременные женщины или женщины детородного возраста без доказательств отсутствия текущей беременности