Zirkadianer Rhythmus während des Koma-Erwachens (COMARHYTHM)

Einschlusskriterien:

Gruppe 1

• Aufnahme auf die neurologische Intensivstation
• Anfängliche Bewusstseinsstörung (GCS < 8) oder anfängliche Hirnläsion (im CT oder MRT), die während der Behandlung eine Intubation und Sedierung erfordert (zum Schutz der oberen Atemwege oder aufgrund eines Komas)
• Dauer der Sedierung durch Vollnarkose (Propofol, Midazolam) > 24 Stunden oder jegliche Anwendung von Barbiturat-Koma oder Operation zur Behandlung von intrakranieller Hypertonie
• Intubierter Patient unter mechanischer Beatmung mit fortlaufender Sedierung in ausreichender Dosis (Propofol > 1 mg/kg/h und/oder Midazolam < 0,05 mg/kg/h und/oder jede Dosis Nesdonal)
• Entwöhnung von der Sedierung innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme möglich, sofern keine neuen Komplikationen auftreten
• Schwere der klinischen oder morphologischen Beeinträchtigung, die nach Absetzen der Sedierung zum Risiko einer anhaltenden Bewusstseinsstörung führt
• Das Absetzen der Sedierung kann innerhalb eines Monats nach der ersten Behandlung der Bewusstseinsstörung oder Hirnverletzung geplant werden
• Effektive Behandlung der Aufnahmeursache ohne Risiko eines kurzfristigen Wiederauftretens
• Patient ab 17 Jahren
• Der Harnkatheter ist zum Zeitpunkt der Aufnahme vorhanden und muss bis zum ersten Besuch an Ort und Stelle bleiben
• Anwesenheit von einverständnisfähigen Angehörigen oder des gesetzlichen Vertreters des Minderjährigen

Gruppe 2

• Aufnahme auf die neurologische Intensivstation oder die neurologische Weiterbehandlungsstation

• Keine schwere Bewusstseinsstörung, aber Möglichkeit einer minimalen Veränderung des anfänglichen Glasgow-Scores (GCS zwischen 9 und 15) ohne zeitliche Begrenzung, mit einer Schichtung von drei aufeinanderfolgenden Patientenpopulationen, die sich durch die anfängliche neurologische Veränderung auszeichnen:

  • GCS = 15
  • GCS < 15 durch Vorherrschen eines anfänglichen Defekts in der Reaktion auf einfache oder komplexe Befehle, die durch motorische oder verbale Mittel erhalten werden, ohne Abnormalität der Erregung (E-Score = 4, aber M-Score < 6 und/oder V-Score < 5)
  • GCS < 15 mit vorherrschender anfänglicher Schläfrigkeit, mit oder ohne abnormale motorische oder verbale Reaktionen auf einfache oder komplexe Befehle (E-Score = 2 oder 3, aber M-Score = 6 und/oder V-Score = 5).
• Vorhandensein einer funktionalen Kommunikation oder funktionalen Nutzung von Objekten beim Einschluss
• Verletzungsmechanismus, dessen Ätiologie nicht mehr aktiv ist oder bei dem das Risiko eines erneuten Auftretens besteht
• Patient ab 17 Jahren
• Der Harnkatheter ist zum Zeitpunkt der Aufnahme vorhanden und muss bis zum ersten Besuch an Ort und Stelle bleiben
• Bei eingeschränktem Urteilsvermögen trotz funktionsfähiger Kommunikation oder bei Aphasie mit funktionsfähigem Gebrauch von Gegenständen: Anwesenheit einwilligungsfähiger Angehöriger oder des gesetzlichen Vertreters des Minderjährigen oder des gesetzlichen Vertreters des geschützten Erwachsenen.

Gruppe 3

• Aufnahme in die Abteilung für Rehabilitation nach Reanimation für Erwachsene

• Bewusstseinsstörung, definiert durch fehlende Kommunikation oder fehlende funktionelle Nutzung von Objekten (bei Patienten mit Aphasie), d. h. die beiden Anzeichen, die auf das Verlassen des pauci-relationalen Zustands hinweisen könnten, einschließlich Patienten mit:

  • anhaltendes Koma
  • ein vegetativer Zustand (oder Syndrom des unreaktiven Wachzustands)
  • ein pauci-relationaler Zustand (MCS- oder MCS+, wenn auf einfache Befehle reagiert).

• Dauerhaft innerhalb des folgenden Zeitrahmens

  • Mehr als 3 Monate nach der ersten Behandlung der Bewusstseinsstörung oder Hirnverletzung
  • Mehr als 1 Monat nach einem postanoxischen Koma.
• Verletzungsmechanismus, dessen Ätiologie nicht mehr aktiv ist oder bei dem das Risiko eines erneuten Auftretens besteht
• Patient ab 17 Jahren
• Anwesenheit von Verwandten, die die Einwilligung unterzeichnen könnten, oder des gesetzlichen Vertreters eines Minderjährigen oder des gesetzlichen Vertreters eines geschützten Erwachsenen

Ausschlusskriterien:

Gruppe 1

• Personen mit einer Kontraindikation für MRT-Untersuchungen
• Aufnahme wegen Status epilepticus
• Vorliegen eines Status epilepticus während des Aufenthalts, der > 24 Stunden anhält oder eine elektrische Remission für weniger als 48 Stunden vor der Aufnahme aufweist
• Postanoxisches Koma mit beidseitiger Aufhebung der kortikalen N20-PES-Reaktionen
• Koma im Zusammenhang mit einer potenziell wiederkehrenden Komaursache (Tumoren, Infektionskrankheiten mit Rückfallgefahr und entzündlichen Erkrankungen)
• Moribunder Patient (Lebenserwartung < 24 Stunden) oder in WLST (keine Beurteilung der Dynamik des anhaltenden Erwachens möglich)
• Hämodynamische oder respiratorische Instabilität, die mit einem längeren Versuch, die Sedierung zu beenden, nicht vereinbar ist (außer im Falle einer geplanten Operation außerhalb der Besuchstermine)
• Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
• Patienten, die nicht dem französischen Krankenversicherungssystem angeschlossen sind
• Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne Nachweis einer bestehenden Schwangerschaft

Gruppe 2

• Personen mit einer Kontraindikation für MRT-Untersuchungen

• Epileptische Anfälle bei der Aufnahme oder während des Aufenthalts

  • Einzelner Anfall: wenn keine schnelle Rückkehr zum Bewusstsein erfolgt (GCS < 8 für > 12 Stunden)
  • > 2 deutliche epileptische Anfälle, unabhängig von der Dauer der Bewusstlosigkeit
  • Status epilepticus
• Postanoxisches Koma mit beidseitiger Aufhebung der kortikalen N20-PES-Reaktionen.
• Koma im Zusammenhang mit einer möglicherweise wiederkehrenden Komaursache (Tumor, Infektion mit Rückfall- und Entzündungsrisiko).
• Ein moribunder Patient (Lebenserwartung < 24 Stunden) oder ein Patient, der sich einer WLST unterzieht und bei dem ein hohes Sterberisiko vor Studienende besteht (Einschluss möglich, wenn bei einem stabilisierten Patienten keine Therapieeskalation beschlossen wird).
• Hämodynamische oder respiratorische Instabilität, die mit einer längeren Beurteilung des Ausbleibens einer Sedierung nicht vereinbar ist (Risiko einer Vollnarkose bei weiterem Versagen, außer im Falle einer geplanten Operation außerhalb der Besuchstermine).
• Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
• Patienten, die nicht dem französischen Krankenversicherungssystem angeschlossen sind
• Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne Nachweis einer bestehenden Schwangerschaft

Gruppe 3

• Personen mit einer Kontraindikation für MRT-Untersuchungen

• Epileptische Anfälle in der Woche vor der Aufnahme:

  • Einzelner Anfall: wenn für > 12 Stunden keine schnelle Rückkehr zum normalen Bewusstseinszustand erfolgt
  • > 2 separate komitielle Anfälle, unabhängig von der Dauer des Bewusstseinsverlusts
  • Epileptisches Unwohlsein
• Postanoxisches Koma mit beidseitiger Aufhebung der kortikalen N20-Reaktionen auf SEP
• Koma im Zusammenhang mit einer möglicherweise wiederkehrenden Komaursache (Tumor, Infektion mit Rückfall- und Entzündungsrisiko)
• Moribunde Patienten (Lebenserwartung < 24 Stunden) oder Patienten, die sich einer WSLT unterziehen und bei denen ein hohes Sterberisiko vor Studienende besteht (Einschluss möglich, wenn bei einem stabilisierten Patienten keine Therapieeskalation beschlossen wird).
• Hämodynamische oder respiratorische Instabilität, die mit einer längeren Beurteilung des Ausbleibens einer Sedierung nicht vereinbar ist (Risiko einer Vollnarkose bei weiterem Versagen, außer im Falle einer geplanten Operation außerhalb der Besuchstermine).
• Patienten, die vor dem Ereignis, das ihren Zustand chronischer Bewusstseinsstörung hervorgerufen hat, unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz standen. An der Studie können Patienten teilnehmen, die wegen ihrer chronischen Bewusstseinsstörung unter Vormundschaft stehen.
• Patienten, die nicht dem französischen Krankenversicherungssystem angeschlossen sind
• Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne Nachweis einer bestehenden Schwangerschaft