Døgnrytme under koma-oppvåkning (COMARHYTHM)

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1

• Innleggelse på nevrologisk intensivavdeling
• Innledende bevissthetsforstyrrelse (GCS < 8) eller initial hjernelesjon (på CT eller MR) som krever intubasjon og sedasjon under behandling (for beskyttelse av øvre luftveier eller på grunn av koma)
• Varighet av sedasjon ved generell anestesi (Propofol, Midazolam) > 24 timer eller bruk av barbiturat koma eller kirurgi for å behandle intrakraniell hypertensjon
• Intubert pasient under mekanisk ventilasjon med pågående sedasjon i tilstrekkelig dose (Propofol > 1 mg/Kg/t og/eller Midazolam < 0,05 mg/Kg/t og/eller en hvilken som helst dose av Nesdonal)
• Avvenning fra sedasjon mulig innen 7 dager etter inkludering i fravær av nye komplikasjoner
• Alvorligheten av klinisk eller morfologisk svekkelse som fører til risiko for vedvarende bevissthetsforstyrrelse ved sedasjon av sedasjoner
• Sedasjonsavbrudd kan planlegges innen 1 måned etter førstegangsbehandling av bevissthetsforstyrrelsen eller hjerneskade
• Effektiv behandling av årsak til innleggelse uten risiko for kortvarig residiv
• Pasient 17 år eller eldre
• Urinkateter på plass på tidspunktet for inkludering og forbli på plass til besøk nr. 1
• Tilstedeværelse av pårørende som kan signere samtykke eller av den mindreåriges juridiske representant

Gruppe 2

• Innleggelse på nevrologisk intensiv eller nevrologisk etteravdeling

• Fravær av alvorlig bevissthetsforstyrrelse, men mulighet for minimal endring av den opprinnelige Glasgow-skåren (GCS mellom 9 og 15) uten tidsbegrensning, med en stratifisering av tre påfølgende pasientpopulasjoner kjennetegnet ved den innledende nevrologiske endringen:

  • GCS = 15
  • GCS < 15 ved overvekt av en initial defekt i responser på enkle eller komplekse kommandoer oppnådd med motoriske eller verbale midler, uten abnormitet av opphisselse (E-skåre = 4 men M-skåre < 6 og/eller V-skåre < 5)
  • GCS < 15 med dominerende initial somnolens, med eller uten unormale motoriske eller verbale responser på enkle eller komplekse kommandoer (E-skåre = 2 eller 3, men M-skåre = 6 og/eller V-score = 5).
• Eksistens av funksjonell kommunikasjon eller funksjonell bruk av objekter ved inkludering
• Skademekanisme der etiologien ikke lenger er aktiv eller med risiko for tilbakefall
• Pasient 17 år eller eldre
• Urinkateter på plass på tidspunktet for inkludering og forbli på plass til besøk nr. 1
• Ved nedsatt dømmekraft til tross for funksjonell kommunikasjon eller ved afasi med funksjonell bruk av gjenstander: tilstedeværelse av pårørende som kan signere samtykke eller av den mindreåriges juridiske representant eller den juridiske representanten for den beskyttede voksne.

Gruppe 3

• Opptak til voksen post-resuscitation rehabiliteringsavdeling

• Bevissthetsforstyrrelse definert av fravær av kommunikasjon eller fravær av funksjonell bruk av objekter (for pasienter med afasi), dvs. de to tegnene som kan indikere fremkomst fra den pauci-relasjonelle tilstanden, som inkluderer pasienter som presenterer:

  • vedvarende koma
  • en vegetativ tilstand (eller ikke-responsivt våkenhetssyndrom)
  • en pauci-relasjonell tilstand (MCS- eller MCS+ hvis du svarer på enkle kommandoer).

• Vedvarende innenfor følgende tidsramme

  • Mer enn 3 måneder etter den første behandlingen av bevissthetsforstyrrelsen eller hjerneskaden
  • Mer enn 1 måned etter en post-anoksisk koma.
• Skademekanisme der etiologien ikke lenger er aktiv eller med risiko for tilbakefall
• Pasient 17 år eller eldre
• Tilstedeværelse av slektninger som sannsynligvis vil signere samtykket eller av den juridiske representanten til en mindreårig eller den juridiske representanten til en beskyttet voksen

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1

• Personer med kontraindikasjon for MR-skanning
• Innleggelse for status epilepticus
• Eksistens av status epilepticus under oppholdet og vedvarer i > 24 timer eller med elektrisk remisjon i mindre enn 48 timer før inkludering
• Post-anoksisk koma med bilateral avskaffelse av N20 PES kortikale responser
• Koma relatert til en potensielt tilbakevendende årsak til koma (svulster, infeksjonssykdommer med risiko for tilbakefall og inflammatoriske sykdommer)
• Døende pasient (forventet levealder < 24 timer) eller i WLST (ingen vurdering mulig av dynamikken til pågående oppvåkning)
• Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet uforenlig med et langvarig forsøk på å stoppe sedasjon (unntatt i tilfelle av planlagt operasjon utenom besøksdatoene)
• Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
• Pasienter som ikke er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder uten bevis for fravær av en pågående graviditet

Gruppe 2

• Personer med kontraindikasjon for MR-skanning

• Epileptiske anfall ved innleggelse eller under oppholdet

  • Enkelt anfall: hvis ingen rask tilbakevending til bevissthet (GCS < 8 i > 12 timer)
  • > 2 distinkte epileptiske anfall uavhengig av varigheten av bevissthetstapet
  • Status epilepticus
• Post-anoksisk koma med bilateral avskaffelse av N20 kortikale PES-responser.
• Koma knyttet til en potensielt tilbakevendende årsak til koma (svulst, infeksjon med risiko for tilbakefall og betennelse).
• En døende pasient (forventet levealder < 24 timer) eller en pasient som gjennomgår WLST med høy risiko for død før slutten av studien (inkludering mulig dersom ingen terapeutisk eskalering bestemmes hos en stabilisert pasient).
• Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet uforenlig med langvarig evaluering av fravær av sedasjon (risiko for generell anestesi for ytterligere svikt, bortsett fra ved planlagt operasjon utenom besøksdatoene).
• Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
• Pasienter som ikke er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder uten bevis for fravær av en pågående graviditet

Gruppe 3

• Personer med kontraindikasjon for MR-skanning

• Epileptiske anfall i løpet av uken før inkludering:

  • Enkeltanfall: hvis ikke rask tilbakevending til vanlig bevissthetstilstand i > 12 timer
  • > 2 separate komitielle anfall uavhengig av varighet av bevissthetstap
  • Epileptisk ubehag
• Post-anoksisk koma med bilateral avskaffelse av N20 kortikale responser på SEP
• Koma relatert til en potensielt tilbakevendende årsak til koma (svulst, infeksjon med risiko for tilbakefall og betennelse)
• Døende pasienter (forventet levealder < 24 timer) eller pasienter som gjennomgår WSLT med høy risiko for død før slutten av studien (inkludering mulig dersom ingen terapeutisk eskalering bestemmes hos en stabilisert pasient).
• Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet uforenlig med langvarig evaluering av fravær av sedasjon (risiko for generell anestesi for ytterligere svikt, bortsett fra ved planlagt operasjon utenom besøksdatoene).
• Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet før hendelsen som provoserte deres tilstand av kronisk bevissthetsforstyrrelse. Pasienter under vergemål på grunn av sin kroniske bevissthetsforstyrrelse er kvalifisert for studien.
• Pasienter som ikke er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
• Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder uten bevis for fravær av en pågående graviditet