Rythmicité circadienne pendant le réveil du coma (COMARHYTHM)

Critère d'intégration:

Groupe 1

• Admission à l'unité de soins intensifs neurologiques
• Trouble initial de la conscience (GCS < 8) ou lésion cérébrale initiale (au scanner ou à l'IRM) nécessitant une intubation et une sédation pendant la prise en charge (pour la protection des voies respiratoires supérieures ou en raison du coma)
• Durée de la sédation par anesthésie générale (Propofol, Midazolam) > 24 h ou tout recours à un coma barbiturique ou à une intervention chirurgicale pour traiter l'hypertension intracrânienne
• Patient intubé sous ventilation mécanique avec sédation continue à dose suffisante (Propofol > 1 mg/Kg/h et/ou Midazolam < 0,05 mg/Kg/h et/ou toute dose de Nesdonal)
• Sevrage de la sédation possible dans les 7 jours suivant l'inclusion en l'absence de nouvelles complications
• Gravité de l'altération clinique ou morphologique entraînant un risque de troubles persistants de la conscience à l'arrêt des sédations
• L'arrêt de la sédation peut être programmé dans le mois suivant la prise en charge initiale du trouble de la conscience ou de la lésion cérébrale.
• Traitement efficace de la cause d’admission sans risque de récidive à court terme
• Patient âgé de 17 ans ou plus
• Cathéter urinaire en place au moment de l'inclusion et à rester en place jusqu'à la visite N°1
• Présence de proches capables de signer le consentement ou du représentant légal du mineur

Groupe 2

• Admission à l’unité de soins intensifs neurologiques ou à l’unité de soins continus neurologiques

• Absence de trouble sévère de la conscience mais possibilité d'altération minime du score de Glasgow initial (GCS entre 9 et 15) sans limite de temps, avec une stratification de trois populations de patients consécutives distinguées par l'altération neurologique initiale :

  • SCG = 15
  • GCS < 15 par prédominance d'un défaut initial dans les réponses à des commandes simples ou complexes obtenues par des moyens moteurs ou verbaux, sans anomalie de l'éveil (score E = 4 mais score M < 6 et/ou score V < 5)
  • GCS < 15 avec somnolence initiale prédominante, avec ou sans réponses motrices ou verbales anormales à des commandes simples ou complexes (score E = 2 ou 3 mais score M = 6 et/ou score V = 5).
• Existence d'une communication fonctionnelle ou d'un usage fonctionnel des objets à l'inclusion
• Mécanisme traumatique dont l'étiologie n'est plus active ou à risque de récidive
• Patient âgé de 17 ans ou plus
• Cathéter urinaire en place au moment de l'inclusion et à rester en place jusqu'à la visite N°1
• En cas d'altération du jugement malgré la communication fonctionnelle ou en cas d'aphasie avec usage fonctionnel des objets : présence de proches capables de signer le consentement ou du représentant légal du mineur ou du représentant légal de l'adulte protégé.

Groupe 3

• Admission au service de réadaptation post-réanimation adulte

• Trouble de la conscience défini par une absence de communication ou une absence d'utilisation fonctionnelle des objets (pour les patients aphasiques), soit les deux signes qui pourraient indiquer une sortie de l'état pauci-relationnel, ce qui inclut les patients présentant :

  • coma persistant
  • un état végétatif (ou syndrome d'éveil sans réponse)
  • un état pauci-relationnel (MCS- ou MCS+ si réponse à des commandes simples).

• Persistant dans le délai suivant

  • Plus de 3 mois après la prise en charge initiale du trouble de la conscience ou du traumatisme crânien
  • Plus d'un mois après un coma post-anoxique.
• Mécanisme traumatique dont l'étiologie n'est plus active ou à risque de récidive
• Patient âgé de 17 ans ou plus
• Présence de proches susceptibles de signer le consentement ou du représentant légal d'un mineur ou du représentant légal d'un majeur protégé

Critère d'exclusion:

Groupe 1

• Sujets présentant une contre-indication aux examens IRM
• Admission pour état de mal épileptique
• Existence d'un état de mal épileptique pendant le séjour et persistant > 24h ou présentant une rémission électrique depuis moins de 48h avant l'inclusion
• Coma post-anoxique avec abolition bilatérale des réponses corticales N20 PES
• Coma lié à une cause de coma potentiellement récurrente (tumeurs, maladies infectieuses avec risque de rechute et maladies inflammatoires)
• Patient moribond (espérance de vie < 24h) ou en WLST (pas d'évaluation possible de la dynamique d'éveil en cours)
• Instabilité hémodynamique ou respiratoire incompatible avec une tentative prolongée d'arrêt de la sédation (sauf en cas d'intervention chirurgicale programmée en dehors des dates de visite)
• Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
• Patients non affiliés au système d'assurance maladie français
• Femmes enceintes ou en âge de procréer sans preuve de l’absence de grossesse en cours

Groupe 2

• Sujets présentant une contre-indication aux examens IRM

• Crises d'épilepsie à l'admission ou pendant le séjour

  • Crise unique : si pas de retour rapide à la conscience (GCS < 8 pendant > 12 heures)
  • > 2 crises d'épilepsie distinctes quelle que soit la durée de la perte de conscience
  • État de mal épileptique
• Coma post-anoxique avec abolition bilatérale des réponses PES corticales N20.
• Coma lié à une cause de coma potentiellement récurrente (tumeur, infection avec risque de rechute et inflammation).
• Un patient moribond (espérance de vie < 24 heures) ou un patient en WLST avec un risque élevé de décès avant la fin de l'étude (inclusion possible si aucune escalade thérapeutique n'est décidée chez un patient stabilisé).
• Instabilité hémodynamique ou respiratoire incompatible avec une évaluation prolongée de l'absence de sédation (risque d'anesthésie générale en cas d'échec ultérieur, sauf en cas d'intervention chirurgicale programmée en dehors des dates de visite).
• Patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
• Patients non affiliés au système d'assurance maladie français
• Femmes enceintes ou en âge de procréer sans preuve de l’absence de grossesse en cours

Groupe 3

• Sujets présentant une contre-indication aux examens IRM

• Crises d'épilepsie au cours de la semaine précédant l'inclusion :

  • Crise unique : si pas de retour rapide à l'état de conscience habituel pendant > 12 heures
  • > 2 crises comitiales distinctes quelle que soit la durée de la perte de conscience
  • Malaise épileptique
• Coma post-anoxique avec abolition bilatérale des réponses corticales N20 au SEP
• Coma lié à une cause de coma potentiellement récurrente (tumeur, infection avec risque de rechute et inflammation)
• Patients moribonds (espérance de vie < 24 heures) ou patients sous WSLT avec un risque élevé de décès avant la fin de l'étude (inclusion possible si aucune escalade thérapeutique n'est décidée chez un patient stabilisé).
• Instabilité hémodynamique ou respiratoire incompatible avec une évaluation prolongée de l'absence de sédation (risque d'anesthésie générale en cas d'échec ultérieur, sauf en cas d'intervention chirurgicale programmée en dehors des dates de visite).
• Patients placés sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice avant l'événement ayant provoqué leur état de trouble chronique de conscience. Les patients sous tutelle en raison de leur trouble chronique de la conscience sont éligibles à l'étude.
• Patients non affiliés au système d'assurance maladie français
• Femmes enceintes ou en âge de procréer sans preuve de l’absence de grossesse en cours