- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06249568
관상동맥우회술에서 흉골절제술 후 모집술에 따른 수액 반응성 평가 (fluidresponse)
2024년 7월 15일 업데이트: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
선택적 관상동맥우회술을 받은 환자에서 흉골절개술과 보호폐환기술 후 기능적 혈역학 검사를 적용하면 동적지수의 기본 신뢰도가 높아질 것이라고 가정하면, 관상동맥 우회술을 받은 환자에서 흉골절개술 후 수액 반응성을 예측하는데 유용할 것이다. ml/kg PBW(이상적인 체중).
우리는 폐 개방 방법을 적용하여 PPV 및 SVV 변화의 민감도와 특이성을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
관상동맥우회술을 받은 환자의 체액 결핍을 평가하기 위해 연구자들은 환자가 리마 위치에 있는 동안 박출량 지수, 심박수 지수 및 평균 동맥압을 측정할 예정입니다.
그런 다음 연구자들은 폐 개방 동작(30초 동안 30mmHg)을 수행하고 다시 측정합니다.
연구자들은 값이 정상으로 돌아온 후 다시 측정할 것입니다. 연구자들은 환자에게 3ml/kg의 균형 잡힌 수분을 제공하고 그 값을 기록할 것입니다.
연구자들이 폐 개방 조작으로 체액 반응을 예측할 수 있습니까?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: meltem sakman yılmaz
- 전화번호: +90 505 922 1049
- 이메일: meltemsakmann@gmail.com
연구 장소
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-
Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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연락하다:
- ümit karadeniz
- 전화번호: +905326025264
- 이메일: ukaradenzi2003@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 선택적 관상동맥 우회술을 받게 될 18~80세의 ASA2-3 환자
설명
- 포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 관상동맥우회술을 받게 될 18~80세의 1-ASA2-3 환자
- 제외 기준:
- 1. 18세 미만, 80세 이상
- 2. ASA 점수가 3점 이상인 환자
- 3. EF<40%
- 4. 마취약에 대한 금기사항이 있는 자
- 5. BMI>30인 환자
- 6. 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 7. 우심실 기능 장애
- 8. COPD(만성폐쇄성폐질환)
- 9. 수포성 폐질환
- 10. 중등도 내지 중증 PHT
- 11. 심한 신장 또는 간 질환
- 12. 수술 전후 혈역학적 불안정성이 있는 환자
- 13. 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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검시관 동맥 우회술을 받을 환자
관상동맥 우회술을 받은 환자는 제외 기준이 있는 경우 제외됩니다.
제외 기준이 없는 환자가 자원 봉사에 동의하면 연구에 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 우회술을 받은 환자의 수액 반응성 결정.
기간: 처음부터 4개월까지
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: 관상동맥 우회술을 받을 환자의 수액 반응성을 입증하면 혈역학적 장애가 있는 경우 불필요한 수액 투여를 방지할 수 있으며 적시에 표적화된 방식으로 의학적 치료 및 중재를 수행할 수 있습니다. 연구자들은 환자를 대상으로 모집 전략을 수행하고 평균 동맥압과 뇌졸중량 지수를 기록합니다. 연구자들은 환자를 대상으로 모집 전략을 수행하고 평균 동맥압과 뇌졸중량 지수를 기록합니다. 그 후, 연구자들은 환자에게 균형잡힌 수액 3ml/cc를 투여하고 평균 동맥압과 박출량 지수의 변화를 기록할 것입니다. |
처음부터 4개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E2-23-3460
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
유동적 반응성
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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