Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка чувствительности к жидкости с помощью маневра рекрутмента после стернотомии при операции аорто-коронарного шунтирования (fluidresponse)

15 июля 2024 г. обновлено: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Предполагая, что базовая достоверность динамических показателей повысится при применении функциональных гемодинамических тестов после стернотомии и защитной вентиляции легких у пациентов, перенесших плановое аортокоронарное шунтирование, полезно прогнозировать реакцию на инфузию после стернотомии у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование, на 6 мл/кг PBW (идеальная масса тела). Мы стремились выявить чувствительность и специфичность изменений PPV и SVV, применив маневр открытия легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Чтобы оценить дефицит жидкости у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, исследователи будут измерять индекс ударного объема, сердечный индекс и среднее артериальное давление, пока пациенты находятся в положении Лимы.

Затем исследователи выполнят маневр открытия легких (30 мм рт. ст. в течение 30 секунд) и снова проведут измерения.

исследователи проведут измерения снова после того, как значения вернутся к норме. Исследователи будут давать пациентам сбалансированную жидкость из расчета 3 мл/кг и записывать полученные значения.

Могут ли исследователи предсказать реакцию жидкости с помощью маневра открытия легких?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: meltem sakman yılmaz
  • Номер телефона: +90 505 922 1049
  • Электронная почта: meltemsakmann@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Контакт:
          • ümit karadeniz
          • Номер телефона: +905326025264
          • Электронная почта: ukaradenzi2003@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ASA2-3 в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит плановая операция коронарного шунтирования под общей анестезией.

Описание

  • Критерии включения:
  • 1-ASA2-3 пациента в возрасте от 18 до 80 лет, которым предстоит плановая операция коронарного шунтирования под общей анестезией.
  • Критерий исключения:
  • 1. Быть моложе 18 лет, быть старше 80 лет.
  • 2. Пациенты с оценкой ASA более 3.
  • 3. ЭФ<40%
  • 4. Лица, имеющие противопоказания к обезболивающим препаратам.
  • 5. Пациенты с ИМТ>30.
  • 6. Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании.
  • 7. Дисфункция правого желудочка.
  • 8. ХОБЛ (Хроническая обструктивная болезнь легких)
  • 9. Буллезная болезнь легких
  • 10. Умеренная и тяжелая ПГТ.
  • 11. Тяжелые заболевания почек или печени.
  • 12. Больные с гемодинамической нестабильностью в периоперационном периоде.
  • 13. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты, которым предстоит коронерное шунтирование
Пациенты, перенесшие операцию аорто-коронарного шунтирования, будут исключены, если есть критерии исключения. Пациенты, у которых нет критериев исключения, будут включены в исследование, если они согласятся стать волонтерами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение реакции на жидкость у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Временное ограничение: от начала до 4 месяцев

: Демонстрация реакции на жидкость у пациентов, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования, предотвратит ненужное введение жидкости в случае гемодинамических нарушений, а медицинское лечение и вмешательства могут быть выполнены своевременно и целенаправленно. Исследователи проведут прием пациентов и запишут среднее артериальное давление и индекс ударного объема.

Исследователи проведут прием пациентов и запишут среднее артериальное давление и индекс ударного объема.

После этого исследователи вводят пациенту сбалансированную жидкость в дозе 3 мл/см3 и записывают изменение среднего артериального давления и индекса ударного объема.
от начала до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-23-3460

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

чувствительность к жидкости

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться