- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06249568
Evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos con maniobra de reclutamiento después de la esternotomía en la cirugía de derivación de la arteria coronaria (fluidresponse)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para evaluar el déficit de líquido en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria, los investigadores medirán el índice de volumen sistólico, el índice cardíaco y la presión arterial media mientras los pacientes están en posición de lima.
Luego, los investigadores realizarán una maniobra de apertura pulmonar (30 mmHg durante 30 segundos) y volverán a medir.
Los investigadores volverán a medir después de que los valores vuelvan a la normalidad. Los investigadores administrarán a los pacientes líquido equilibrado a razón de 3 ml/kg y registrarán sus valores.
¿Pueden los investigadores predecir la respuesta de los líquidos con la maniobra de apertura pulmonar?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: meltem sakman yılmaz
- Número de teléfono: +90 505 922 1049
- Correo electrónico: meltemsakmann@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Contacto:
- ümit karadeniz
- Número de teléfono: +905326025264
- Correo electrónico: ukaradenzi2003@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
- 1-ASA2-3 pacientes entre 18 y 80 años que se someterán a una cirugía de derivación coronaria electiva bajo anestesia general
- Criterio de exclusión:
- 1. Ser menor de 18 años, tener más de 80 años
- 2. Pacientes con puntuación ASA superior a 3
- 3. FE<40%
- 4. Personas con contraindicaciones a los fármacos anestésicos.
- 5. Pacientes con IMC>30
- 6. Pacientes que no quisieron participar en el estudio.
- 7. Disfunción ventricular derecha
- 8. EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- 9. Enfermedad pulmonar ampollosa
- 10. HTP de moderada a grave
- 11. Enfermedad renal o hepática grave
- 12. Pacientes con inestabilidad hemodinámica en el perioperatorio
- 13. Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes que se someterán a un cirujano forense de derivación arterial
Los pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria serán eliminados si existen criterios de exclusión.
Los pacientes que no tengan criterios de exclusión serán incluidos en el estudio si aceptan ser voluntarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 4 meses
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: La demostración de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes que se someterán a una cirugía de derivación de la arteria coronaria evitará la administración innecesaria de líquidos en caso de alteración hemodinámica, y los tratamientos e intervenciones médicos se pueden realizar de manera oportuna y específica. Los investigadores realizarán una maniobra de reclutamiento en los pacientes y registrarán la presión arterial media y el índice de volumen sistólico. Los investigadores realizarán una maniobra de reclutamiento en los pacientes y registrarán la presión arterial media y el índice de volumen sistólico. Posteriormente, los investigadores administrarán 3 ml/cc de líquido equilibrado al paciente y registrarán el cambio en la presión arterial media y el índice de volumen sistólico. |
desde el inicio hasta los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- E2-23-3460
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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