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Evaluación de la capacidad de respuesta a los líquidos con maniobra de reclutamiento después de la esternotomía en la cirugía de derivación de la arteria coronaria (fluidresponse)

15 de julio de 2024 actualizado por: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Suponiendo que la confiabilidad básica de los índices dinámicos aumentará con la aplicación de pruebas hemodinámicas funcionales después de la esternotomía y la ventilación pulmonar protectora en pacientes sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria electiva, es útil predecir la capacidad de respuesta a los líquidos después de la esternotomía en pacientes con cirugía de derivación de arteria coronaria ventilados con 6 ml/kg PBW (peso corporal ideal). Nuestro objetivo fue revelar la sensibilidad y especificidad de los cambios de PPV y SVV mediante la aplicación de una maniobra de apertura pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar el déficit de líquido en pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria, los investigadores medirán el índice de volumen sistólico, el índice cardíaco y la presión arterial media mientras los pacientes están en posición de lima.

Luego, los investigadores realizarán una maniobra de apertura pulmonar (30 mmHg durante 30 segundos) y volverán a medir.

Los investigadores volverán a medir después de que los valores vuelvan a la normalidad. Los investigadores administrarán a los pacientes líquido equilibrado a razón de 3 ml/kg y registrarán sus valores.

¿Pueden los investigadores predecir la respuesta de los líquidos con la maniobra de apertura pulmonar?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: meltem sakman yılmaz
  • Número de teléfono: +90 505 922 1049
  • Correo electrónico: meltemsakmann@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ASA2-3 entre 18 y 80 años que se someterán a una cirugía de derivación coronaria electiva bajo anestesia general.

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • 1-ASA2-3 pacientes entre 18 y 80 años que se someterán a una cirugía de derivación coronaria electiva bajo anestesia general
  • Criterio de exclusión:
  • 1. Ser menor de 18 años, tener más de 80 años
  • 2. Pacientes con puntuación ASA superior a 3
  • 3. FE<40%
  • 4. Personas con contraindicaciones a los fármacos anestésicos.
  • 5. Pacientes con IMC>30
  • 6. Pacientes que no quisieron participar en el estudio.
  • 7. Disfunción ventricular derecha
  • 8. EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
  • 9. Enfermedad pulmonar ampollosa
  • 10. HTP de moderada a grave
  • 11. Enfermedad renal o hepática grave
  • 12. Pacientes con inestabilidad hemodinámica en el perioperatorio
  • 13. Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes que se someterán a un cirujano forense de derivación arterial
Los pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria serán eliminados si existen criterios de exclusión. Los pacientes que no tengan criterios de exclusión serán incluidos en el estudio si aceptan ser voluntarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 4 meses

: La demostración de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes que se someterán a una cirugía de derivación de la arteria coronaria evitará la administración innecesaria de líquidos en caso de alteración hemodinámica, y los tratamientos e intervenciones médicos se pueden realizar de manera oportuna y específica. Los investigadores realizarán una maniobra de reclutamiento en los pacientes y registrarán la presión arterial media y el índice de volumen sistólico.

Los investigadores realizarán una maniobra de reclutamiento en los pacientes y registrarán la presión arterial media y el índice de volumen sistólico.

Posteriormente, los investigadores administrarán 3 ml/cc de líquido equilibrado al paciente y registrarán el cambio en la presión arterial media y el índice de volumen sistólico.

desde el inicio hasta los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

2 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-23-3460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

capacidad de respuesta fluida

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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