- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249568
Évaluation de la réactivité aux fluides avec la manœuvre de recrutement après une sternotomie lors d'un pontage aorto-coronarien (fluidresponse)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Afin d'évaluer le déficit hydrique chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien, les chercheurs mesureront l'indice de volume systolique, l'indice cardiaque et la pression artérielle moyenne pendant que les patients sont en position de Lima.
Ensuite, les chercheurs effectueront une manœuvre d'ouverture des poumons (30 mmHg pendant 30 secondes) et mesureront à nouveau.
les chercheurs mesureront à nouveau une fois que les valeurs seront revenues à la normale. les chercheurs donneront aux patients un liquide équilibré à 3 ml/kg et enregistreront leurs valeurs.
Les chercheurs peuvent-ils prédire la réponse liquidienne lors d’une manœuvre d’ouverture des poumons ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: meltem sakman yılmaz
- Numéro de téléphone: +90 505 922 1049
- E-mail: meltemsakmann@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Contact:
- ümit karadeniz
- Numéro de téléphone: +905326025264
- E-mail: ukaradenzi2003@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critère d'intégration:
- Patients 1-ASA2-3 âgés de 18 à 80 ans qui subiront un pontage coronarien électif sous anesthésie générale
- Critère d'exclusion:
- 1. Avoir moins de 18 ans, avoir plus de 80 ans
- 2. Patients avec un score ASA supérieur à 3
- 3. FE<40 %
- 4. Ceux qui ont des contre-indications aux médicaments anesthésiques
- 5. Patients avec un IMC> 30
- 6. Patients qui n'ont pas souhaité participer à l'étude
- 7. Dysfonctionnement ventriculaire droit
- 8. BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique)
- 9. Maladie pulmonaire bulleuse
- 10. PHT modérée à sévère
- 11. Maladie grave des reins ou du foie
- 12. Patients présentant une instabilité hémodynamique en période périopératoire
- 13. Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients qui subiront un pontage artériel coroner
Les patients subissant un pontage aorto-coronarien seront éliminés s'il existe des critères d'exclusion.
Les patients qui n'ont pas de critères d'exclusion seront inclus dans l'étude s'ils acceptent de se porter volontaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination de la réactivité aux fluides chez les patients subissant un pontage coronarien.
Délai: du début à 4 mois
|
: La démonstration de la réactivité aux fluides chez les patients qui subiront un pontage aorto-coronarien évitera l'administration inutile de fluides en cas de perturbation hémodynamique, et les traitements et interventions médicaux pourront être effectués de manière rapide et ciblée. Les chercheurs effectueront une manœuvre de recrutement sur les patients et enregistreront la pression artérielle moyenne et l'indice de volume systolique. Les chercheurs effectueront une manœuvre de recrutement sur les patients et enregistreront la pression artérielle moyenne et l'indice de volume systolique. Ensuite, les chercheurs donneront 3 ml/cc de liquide équilibré au patient et enregistreront le changement de la pression artérielle moyenne et de l'indice de volume systolique. |
du début à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-23-3460
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .