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Valutazione della reattività ai liquidi con manovra di reclutamento dopo sternotomia nell'intervento di bypass aortocoronarico (fluidresponse)

15 luglio 2024 aggiornato da: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Supponendo che l'affidabilità di base degli indici dinamici aumenterà con l'applicazione di test emodinamici funzionali dopo sternotomia e ventilazione polmonare protettiva in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo, è utile prevedere la risposta ai fluidi dopo sternotomia nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico ventilati con 6 ml/kg PBW (peso corporeo ideale). Abbiamo mirato a rivelare la sensibilità e la specificità dei cambiamenti PPV e SVV applicando una manovra di apertura polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al fine di valutare il deficit di liquidi nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico, i ricercatori misureranno l'indice del volume sistolico, l'indice cardiaco e la pressione arteriosa media mentre i pazienti sono nella posizione di lima.

Quindi i ricercatori eseguiranno una manovra di apertura polmonare (30 mmHg per 30 secondi) e misureranno nuovamente.

i ricercatori misureranno nuovamente dopo che i valori saranno tornati alla normalità. i ricercatori daranno ai pazienti un fluido bilanciato a 3 ml/kg e registreranno i loro valori.

I ricercatori possono prevedere la risposta dei fluidi con la manovra di apertura polmonare?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA2-3 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico elettivo in anestesia generale

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • 1-ASA2-3 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che verranno sottoposti a intervento di bypass coronarico elettivo in anestesia generale
  • Criteri di esclusione:
  • 1. Avere meno di 18 anni, avere più di 80 anni
  • 2. Pazienti con un punteggio ASA superiore a 3
  • 3. FE<40%
  • 4. Quelli con controindicazioni ai farmaci anestetici
  • 5. Pazienti con BMI>30
  • 6. Pazienti che non hanno voluto partecipare allo studio
  • 7. Disfunzione ventricolare destra
  • 8. BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica)
  • 9. Malattia polmonare bollosa
  • 10. PHT da moderato a grave
  • 11. Grave malattia renale o epatica
  • 12. Pazienti con instabilità emodinamica nel periodo perioperatorio
  • 13. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti che si sottoporranno a un chirurgo di bypass dell'arteria coroner
I pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico verranno eliminati se esistono criteri di esclusione. I pazienti che non presentano criteri di esclusione saranno inclusi nello studio se accetteranno di offrirsi volontari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione della reattività ai fluidi nei pazienti sottoposti a intervento di bypass dell'arteria coronaria.
Lasso di tempo: dall'inizio ai 4 mesi

: La dimostrazione della reattività ai liquidi nei pazienti che verranno sottoposti a intervento di bypass coronarico impedirà la somministrazione di liquidi non necessaria in caso di disturbi emodinamici e i trattamenti e gli interventi medici potranno essere eseguiti in modo tempestivo e mirato. I ricercatori eseguiranno una manovra di reclutamento sui pazienti e registreranno la pressione arteriosa media e l'indice del volume sistolico.

I ricercatori eseguiranno una manovra di reclutamento sui pazienti e registreranno la pressione arteriosa media e l'indice del volume sistolico.

Successivamente, i ricercatori daranno al paziente 3 ml/cc di fluido bilanciato e registreranno la variazione della pressione arteriosa media e dell'indice del volume sistolico.
dall'inizio ai 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-3460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

reattività fluida

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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