- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06249568
Ocena odpowiedzi na płyny przy manewrze rekrutacji po sternotomii w operacji pomostowania tętnic wieńcowych (fluidresponse)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aby ocenić deficyt płynów u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, badacze będą mierzyć wskaźnik objętości wyrzutowej, wskaźnik sercowy i średnie ciśnienie tętnicze u pacjentów w pozycji lima.
Następnie badacze wykonają manewr otwarcia płuc (30 mmHg przez 30 sekund) i ponownie dokonają pomiaru.
badacze dokonają ponownego pomiaru, gdy wartości powrócą do normy. badacze podają pacjentom zrównoważony płyn w ilości 3 ml/kg i rejestrują ich wartości.
Czy badacze mogą przewidzieć reakcję na płyny za pomocą manewru otwarcia płuc?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: meltem sakman yılmaz
- Numer telefonu: +90 505 922 1049
- E-mail: meltemsakmann@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ümit karadeniz
- Numer telefonu: +905326025264
- E-mail: ukaradenzi2003@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- 1-ASA2-3 pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji bajpasów wieńcowych w znieczuleniu ogólnym
- Kryteria wyłączenia:
- 1. Mieć mniej niż 18 lat, mieć ukończone 80 lat
- 2. Pacjenci z wynikiem ASA większym niż 3
- 3.EF<40%
- 4. Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania leków znieczulających
- 5. Pacjenci z BMI>30
- 6. Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
- 7. Dysfunkcja prawej komory
- 8. POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- 9. Pęcherzowa choroba płuc
- 10. Umiarkowane do ciężkiego PHT
- 11. Ciężka choroba nerek lub wątroby
- 12. Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną w okresie okołooperacyjnym
- 13. Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów, u których koroner będzie operował bajpasem tętniczym
Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zostaną wyeliminowani, jeśli istnieją kryteria wykluczenia.
Pacjenci, którzy nie mają kryteriów wykluczenia, zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażą zgodę na wolontariat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie reaktywności na płyny u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Ramy czasowe: od początku do 4 miesięcy
|
: Wykazanie wrażliwości na płyny u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego zapobiegnie niepotrzebnemu podawaniu płynów w przypadku zaburzeń hemodynamicznych, a leczenie i interwencje medyczne będą mogły być wykonane terminowo i celowo. Naukowcy przeprowadzą na pacjentach manewr rekrutacyjny i zarejestrują średnie ciśnienie tętnicze oraz wskaźnik objętości wyrzutowej. Naukowcy przeprowadzą na pacjentach manewr rekrutacyjny i zarejestrują średnie ciśnienie tętnicze oraz wskaźnik objętości wyrzutowej. Następnie badacze podają pacjentowi zbilansowaną ilość 3 ml/cc płynu i rejestrują zmianę średniego ciśnienia tętniczego i wskaźnika objętości wyrzutowej. |
od początku do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-23-3460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .