Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny s náborovým manévrem po sternotomii při bypassu koronární tepny (fluidresponse)

15. července 2024 aktualizováno: Meltem Sakman Yılmaz, Ankara City Hospital Bilkent
Za předpokladu, že základní spolehlivost dynamických indexů se zvýší s aplikací funkčních hemodynamických testů po sternotomii a ochranné plicní ventilaci u pacientů podstupujících elektivní operaci koronárního bypassu, je užitečné predikovat reakci na tekutiny po sternotomii u pacientů s bypassem koronárních tepen ventilovaných 6 ml/kg PBW (ideální tělesná hmotnost). Naším cílem bylo odhalit senzitivitu a specificitu změn PPV a SVV aplikací manévru otevření plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Aby bylo možné vyhodnotit deficit tekutin u pacientů podstupujících bypass koronární tepny, vědci budou měřit index tepového objemu, srdeční index a střední arteriální tlak, zatímco jsou pacienti v poloze lima.

Poté vědci provedou manévr otevření plic (30 mmHg po dobu 30 sekund) a znovu změří.

výzkumníci budou měřit znovu poté, co se hodnoty vrátí k normálu. výzkumníci podají pacientům vyváženou tekutinu v množství 3 ml/kg a zaznamenají jejich hodnoty.

Mohou vědci předvídat odezvu tekutin při manévru otevření plic?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ASA2-3 ve věku 18-80 let, kteří podstoupí elektivní operaci koronárního bypassu v celkové anestezii

Popis

  • Kritéria pro zařazení:
  • 1-ASA2-3 pacienti ve věku 18-80 let, kteří podstoupí elektivní koronární bypass v celkové anestezii
  • Kritéria vyloučení:
  • 1. Být mladší 18 let, být starší 80 let
  • 2. Pacienti se skóre ASA vyšším než 3
  • 3. EF<40 %
  • 4. Osoby s kontraindikacemi k anestetickým lékům
  • 5. Pacienti s BMI>30
  • 6. Pacienti, kteří se nechtěli zúčastnit studie
  • 7. Dysfunkce pravé komory
  • 8. CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)
  • 9. Bulózní onemocnění plic
  • 10. Středně těžké až těžké PHT
  • 11. Těžké onemocnění ledvin nebo jater
  • 12. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou v perioperačním období
  • 13. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů, kteří budou mít koroner arter bypass
Pacienti podstupující bypass koronární tepny budou vyřazeni, pokud existují vylučovací kritéria. Pacienti, kteří nemají kritéria vyloučení, budou zařazeni do studie, pokud souhlasí s dobrovolnictvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Časové okno: od začátku do 4 měsíců

: Prokázání schopnosti reagovat na tekutiny u pacientů, kteří podstoupí bypass koronární tepny, zabrání zbytečnému podávání tekutin v případě hemodynamické poruchy a léčebná ošetření a intervence mohou být prováděny včas a cíleně. Výzkumníci provedou u pacientů náborový manévr a zaznamenají průměrný arteriální tlak a index tepového objemu.

Výzkumníci provedou u pacientů náborový manévr a zaznamenají průměrný arteriální tlak a index tepového objemu.

Poté vědci podají pacientovi vyváženou tekutinu 3 ml/cc a zaznamenají změnu průměrného arteriálního tlaku a indexu tepového objemu.
od začátku do 4 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E2-23-3460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

schopnost reagovat na tekutiny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit